Relación entre el polimorfismo del gen VEGF y los factores de riesgo cardiometabólico (27/MN/2018)
2 de junio de 2020 actualizado por: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Relación entre el polimorfismo del gen VEGF y los factores de riesgo cardiometabólico en personas con exceso de peso corporal en la población polaca
El objetivo del estudio es determinar la relación entre la expresión del gen VEGF, el polimorfismo del gen VEGF y la concentración de leptina sérica en la población polaca en personas con peso corporal excesivo.
Además, el objetivo del estudio es buscar relaciones entre el polimorfismo del gen VEGF y factores antropométricos y bioquímicos de riesgo cardiovascular y disfunción endotelial como el peso corporal, el perímetro de cintura, el colesterol sérico total, LDL, HDL, triglicéridos, glucosa y el aparición de enfermedades cardiovasculares en la familia de un paciente con peso corporal excesivo en la población polaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
400 personas (250 - grupo de estudio; 150 grupo de control) fueron sometidas a acciones subjetivas y objetivas. La información sobre la ocurrencia de enfermedades y riesgo cardiovascular en el participante y su familia fue recolectada a partir de estudios de investigación. Se midieron parámetros antropométricos (peso corporal, talla, IMC, circunferencia de la cintura, circunferencia del cuello), así como la medición de la presión arterial y el pulso. Además, se recogió y aseguró sangre venosa en ayunas. En sangre venosa actualmente marca con la siguiente concentración: glucosa, colesterol requerido, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos. Además, se desarrolló un método para separar y proteger el ADN de la sangre.
Además se determinaron los polimorfismos de los genes VEGF (en las posiciones: -2578 y -634) mediante el método HMR (High Resolution Melt).
También se determinó VEGF y leptina por ELISA. Tras obtener los resultados del análisis comparativo de la correlación entre la aparición de polimorfismos del gen VEGF, los niveles séricos de leptina y VEGF, y los parámetros antropométricos y bioquímicos de riesgo cardiovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
195/5000 250 personas (mujeres y hombres) con peso corporal excesivo (IMC ≥ 25 kg/m2 - grupo de estudio) y 150 personas (mujeres y hombres) con peso corporal normal (IMC <25 kg/m2 - grupo de control) de Polonia .
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado por escrito
- masa corporal estable (+/- 1 kg)
- masa corporal excesiva (IMC ≥ 25 kg/m2- grupo de estudio)
- masa corporal adecuada (IMC < 25 kg/m2- grupo control)
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- obesidad secundaria
- embarazo, lactancia
- otras condiciones que a juicio de los investigadores puedan suponer algún riesgo para el paciente durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
mujeres y hombres con exceso de masa corporal
|
determinación de la expresión del gen VEGF, polimorfismo del gen VEGF y concentración de leptina sérica
|
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Grupo de control
mujeres y hombres con masa corporal adecuada
|
determinación de la expresión del gen VEGF, polimorfismo del gen VEGF y concentración de leptina sérica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión del gen VEGF
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Expresión del gen VEGF
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Polimorfismo del gen VEGF
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Polimorfismo del gen VEGF
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
concentración de leptina sérica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
concentración de leptina sérica
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa corporal (BM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Masa corporal
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Circunferencia de la cintura
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
colesterol total (TCH)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Concentración sanguínea de colesterol total
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Concentración sanguínea de lipoproteínas de baja densidad
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Concentración sanguínea de lipoproteínas de alta densidad
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
triglicéridos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Concentración sanguínea de triglicéridos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
glucosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Concentración sanguínea de glucosa
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 359/15 & 1309/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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