Forholdet mellom VEGF-genpolymorfisme og kardiometabolske risikofaktorer (27/MN/2018)
2. juni 2020 oppdatert av: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Forholdet mellom VEGF-genpolymorfisme og kardiometabolske risikofaktorer hos personer med for høy kroppsvekt i den polske befolkningen
Målet med studien er å bestemme sammenhengen mellom VEGF-genekspresjon, VEGF-genpolymorfisme og serumleptinkonsentrasjon i den polske befolkningen hos personer med for høy kroppsvekt.
I tillegg er målet med studien å se etter sammenhenger mellom VEGF-genets polymorfisme og antropometriske og biokjemiske faktorer for kardiovaskulær risiko og endoteldysfunksjon som kroppsvekt, midjeomkrets, totalt serumkolesterol, LDL, HDL, triglyserider, glukose og forekomst av kardiovaskulære sykdommer i familien til en pasient med overdreven kroppsvekt i den polske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
400 personer (250 - studiegruppe; 150 kontrollgruppe) ble utsatt for subjektiv og objektiv handling. Informasjon om forekomst av sykdommer og kardiovaskulær risiko hos deltakeren og hans familie ble samlet inn fra forskningsstudier. Antropometriske parametere ble målt (kroppsvekt, høyde, BMI, midjeomkrets, nakkeomkrets) samt blodtrykks- og pulsmåling. I tillegg ble fastende veneblod samlet inn og sikret. I venøst blod for tiden merket med følgende konsentrasjon: glukose, nødvendig kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider. I tillegg ble det utviklet en metode for å salte ut og beskytte DNA fra blod.
Videre ble polymorfismene til VEGF-gener (i posisjoner: -2578 og -634) ved bruk av HMR (High Resolution Melt)-metoden bestemt.
Også VEGF og leptin ved ELISA ble bestemt. Etter å ha oppnådd resultatene av komparativ analyse av korrelasjonen mellom forekomsten av VEGF-genpolymorfismer, serumnivåer av leptin og VEGF, og antropometriske og biokjemiske parametere for kardiovaskulær risiko.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
195/5000 250 personer (kvinner og menn) med for høy kroppsvekt (BMI ≥ 25 kg/m2 - studiegruppe) og 150 personer (kvinner og menn) med normal kroppsvekt (BMI <25 kg/m2 - kontrollgruppe) fra Polen .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke
- stabil kroppsmasse (+/- 1 kg)
- overdreven kroppsmasse (BMI ≥ 25 kg/m2 - studiegruppe)
- riktig kroppsmasse (BMI < 25 kg/m2-kontrollgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- sekundær fedme
- graviditet, amming
- andre forhold som etter forskeres oppfatning kan utgjøre noen risiko for pasienten under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
kvinner og menn med overflødig kroppsmasse
|
bestemmelse av VEGF-genekspresjon, VEGF-genpolymorfisme og serumleptinkonsentrasjon
|
|
Kontrollgruppe
kvinner og menn med riktig kroppsmasse
|
bestemmelse av VEGF-genekspresjon, VEGF-genpolymorfisme og serumleptinkonsentrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VEGF genuttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
VEGF genuttrykk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
VEGF-genpolymorfisme
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
VEGF-genpolymorfisme
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
serum leptin konsentrasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
serum leptin konsentrasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse (BM)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kroppsmasse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Midjeomkrets (WC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Midjeomkrets
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
total kolesterol (TCH)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Blodkonsentrasjon av totalkolesterol
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Blodkonsentrasjon av lipoprotein med lav tetthet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
høydensitetslipoprotein (HDL)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Blodkonsentrasjon av lipoprotein med høy tetthet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
triglyserider
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Blodkonsentrasjon av triglyserider
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
glukose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Blodkonsentrasjon av glukose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 359/15 & 1309/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .