Związek między polimorfizmem genu VEGF a kardiometabolicznymi czynnikami ryzyka (27/MN/2018)
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Związek między polimorfizmem genu VEGF a czynnikami ryzyka kardiometabolicznego u osób z nadmierną masą ciała w populacji polskiej
Celem pracy jest określenie zależności pomiędzy ekspresją genu VEGF, polimorfizmem genu VEGF a stężeniem leptyny w surowicy w populacji polskiej osób z nadmierną masą ciała.
Ponadto celem pracy jest poszukiwanie związków między polimorfizmem genu VEGF a antropometrycznymi i biochemicznymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i dysfunkcji śródbłonka, takimi jak masa ciała, obwód talii, cholesterol całkowity w surowicy, LDL, HDL, triglicerydy, glukoza i występowanie chorób układu krążenia w rodzinie pacjenta z nadmierną masą ciała w populacji polskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subiektywnym i przedmiotowym działaniom poddano 400 osób (250 – grupa badana; 150 grupa kontrolna). Informacje na temat występowania chorób i ryzyka sercowo-naczyniowego u uczestnika i jego rodziny zostały zebrane z badań naukowych. Zmierzono parametry antropometryczne (masa ciała, wzrost, BMI, obwód pasa, obwód szyi) oraz ciśnienie krwi i puls. Dodatkowo pobrano i zabezpieczono krew żylną na czczo. We krwi żylnej obecnie oznaczane są następujące stężenia: glukoza, cholesterol wymagany, cholesterol LDL, cholesterol HDL i trójglicerydy. Ponadto opracowano metodę wysalania i zabezpieczania DNA z krwi.
Ponadto określono polimorfizmy genów VEGF (w pozycjach: -2578 i -634) metodą HMR (High Resolution Melt).
Oznaczono również VEGF i leptynę metodą ELISA. Po uzyskaniu wyników analizy porównawczej korelacji między występowaniem polimorfizmów genu VEGF, stężeniami leptyny i VEGF w surowicy a parametrami antropometrycznymi i biochemicznymi ryzyka sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polska, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
195/5000 250 osób (kobiet i mężczyzn) z nadmierną masą ciała (BMI ≥ 25 kg/m2 – grupa badana) oraz 150 osób (kobiet i mężczyzn) z prawidłową masą ciała (BMI <25 kg/m2 – grupa kontrolna) z Polski .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda na piśmie
- stabilna masa ciała (+/- 1 kg)
- nadmierna masa ciała (BMI ≥ 25 kg/m2 – grupa badana)
- prawidłowa masa ciała (BMI < 25 kg/m2- grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- otyłość wtórna
- ciąża, laktacja
- inne schorzenia, które w opinii badaczy mogą stwarzać jakiekolwiek zagrożenie dla pacjenta w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
kobiet i mężczyzn z nadmierną masą ciała
|
oznaczanie ekspresji genu VEGF, polimorfizmu genu VEGF oraz stężenia leptyny w surowicy
|
|
Grupa kontrolna
kobiet i mężczyzn o prawidłowej masie ciała
|
oznaczanie ekspresji genu VEGF, polimorfizmu genu VEGF oraz stężenia leptyny w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu VEGF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ekspresja genu VEGF
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Polimorfizm genu VEGF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Polimorfizm genu VEGF
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
stężenie leptyny w surowicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
stężenie leptyny w surowicy
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (BM)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Masa ciała
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Obwód talii
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
cholesterol całkowity (TCH)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie we krwi lipoprotein o niskiej gęstości
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie we krwi lipoprotein o dużej gęstości
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
triglicerydy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie trójglicerydów we krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
glukoza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie glukozy we krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 359/15 & 1309/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .