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Relazione tra il polimorfismo del gene VEGF e fattori di rischio cardiometabolico (27/MN/2018)

2 giugno 2020 aggiornato da: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Relazione tra il polimorfismo del gene VEGF e i fattori di rischio cardiometabolico nelle persone con peso corporeo eccessivo nella popolazione polacca

Lo scopo dello studio è determinare la relazione tra l'espressione del gene VEGF, il polimorfismo del gene VEGF e la concentrazione sierica di leptina nella popolazione polacca nelle persone con peso corporeo eccessivo. Inoltre, lo scopo dello studio è quello di ricercare relazioni tra il polimorfismo del gene VEGF e fattori antropometrici e biochimici di rischio cardiovascolare e disfunzione endoteliale quali peso corporeo, circonferenza vita, colesterolo totale sierico, LDL, HDL, trigliceridi, glucosio e insorgenza di malattie cardiovascolari nella famiglia di un paziente con peso corporeo eccessivo nella popolazione polacca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

400 persone (250 - gruppo di studio; 150 gruppo di controllo) sono state sottoposte ad azioni soggettive e oggettive. Le informazioni sull'insorgenza di malattie e rischio cardiovascolare nel partecipante e nella sua famiglia sono state raccolte da studi di ricerca. Sono stati misurati i parametri antropometrici (peso corporeo, altezza, BMI, circonferenza vita, circonferenza collo) nonché la misurazione della pressione arteriosa e del polso. Inoltre, il sangue venoso a digiuno è stato raccolto e protetto. Nel sangue venoso attualmente contrassegnato con la seguente concentrazione: glucosio, colesterolo richiesto, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi. Inoltre, è stato sviluppato un metodo per salare e proteggere il DNA dal sangue.

Inoltre sono stati determinati i polimorfismi dei geni VEGF (nelle posizioni: -2578 e -634) utilizzando il metodo HMR (High Resolution Melt).

Sono stati determinati anche VEGF e leptina mediante ELISA. Dopo aver ottenuto i risultati dell'analisi comparativa della correlazione tra l'insorgenza di polimorfismi del gene VEGF, livelli sierici di leptina e VEGF, e parametri antropometrici e biochimici di rischio cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-569
        • Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

195/5000 250 persone (donne e uomini) con peso corporeo eccessivo (BMI ≥ 25 kg/m2 - gruppo di studio) e 150 persone (donne e uomini) con peso corporeo normale (BMI <25 kg/m2 - gruppo di controllo) dalla Polonia .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato per iscritto
  • massa corporea stabile (+/- 1 kg)
  • massa corporea eccessiva (BMI ≥ 25 kg/m2- gruppo di studio)
  • massa corporea corretta (BMI < 25 kg/m2- gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • obesità secondaria
  • gravidanza, allattamento
  • altre condizioni che, a parere dei ricercatori, possono rappresentare un rischio per il paziente durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
donne e uomini con massa corporea in eccesso
Genetico: espressione genica
determinazione dell'espressione del gene VEGF, del polimorfismo del gene VEGF e della concentrazione sierica di leptina
Gruppo di controllo
donne e uomini con massa corporea adeguata
Genetico: espressione genica
determinazione dell'espressione del gene VEGF, del polimorfismo del gene VEGF e della concentrazione sierica di leptina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del gene VEGF
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Espressione del gene VEGF
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Polimorfismo del gene VEGF
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Polimorfismo del gene VEGF
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
concentrazione sierica di leptina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
concentrazione sierica di leptina
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea (BM)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Massa corporea
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Girovita
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
colesterolo totale (TCH)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione ematica di colesterolo totale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione ematica di lipoproteine ​​a bassa densità
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione ematica di lipoproteine ​​ad alta densità
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
trigliceridi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione ematica di trigliceridi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
glucosio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Concentrazione ematica di glucosio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 359/15 & 1309/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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