Forholdet mellem VEGF-genpolymorfismen og kardiometaboliske risikofaktorer (27/MN/2018)
2. juni 2020 opdateret af: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Forholdet mellem VEGF-genpolymorfi og kardiometaboliske risikofaktorer hos mennesker med for høj kropsvægt i den polske befolkning
Formålet med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem VEGF-genekspression, VEGF-genpolymorfi og serumleptinkoncentration i den polske befolkning hos personer med for høj kropsvægt.
Derudover er formålet med undersøgelsen at se efter sammenhænge mellem VEGF-genets polymorfi og antropometriske og biokemiske faktorer for kardiovaskulær risiko og endotel dysfunktion såsom kropsvægt, taljeomkreds, serum totalt kolesterol, LDL, HDL, triglycerider, glukose og forekomst af hjerte-kar-sygdomme i familien til en patient med overdreven kropsvægt i den polske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
400 personer (250 - undersøgelsesgruppe; 150 kontrolgruppe) blev udsat for subjektiv og objektiv handling. Oplysninger om forekomsten af sygdomme og kardiovaskulær risiko hos deltageren og hans familie blev indsamlet fra forskningsundersøgelser. Der blev målt antropometriske parametre (kropsvægt, højde, BMI, taljeomkreds, halsomkreds) samt blodtryks- og pulsmåling. Desuden blev fastende veneblod opsamlet og sikret. I venøst blod i øjeblikket mærket med følgende koncentration: glucose, påkrævet kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider. Derudover blev der udviklet en metode til at udsalte og beskytte DNA fra blod.
Ydermere blev polymorfismerne af VEGF-gener (i positioner: -2578 og -634) ved anvendelse af HMR-metoden (High Resolution Melt) bestemt.
Også VEGF og leptin ved ELISA blev bestemt. Efter opnåelse af resultaterne af sammenlignende analyse af sammenhængen mellem forekomsten af VEGF-genpolymorfismer, serumniveauer af leptin og VEGF og antropometriske og biokemiske parametre for kardiovaskulær risiko.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
195/5000 250 personer (kvinder og mænd) med for høj kropsvægt (BMI ≥ 25 kg/m2 - undersøgelsesgruppe) og 150 personer (kvinder og mænd) med normal kropsvægt (BMI <25 kg/m2 - kontrolgruppe) fra Polen .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke
- stabil kropsmasse (+/- 1 kg)
- overdreven kropsmasse (BMI ≥ 25 kg/m2- undersøgelsesgruppe)
- korrekt kropsmasse (BMI < 25 kg/m2- kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- sekundær fedme
- graviditet, amning
- andre forhold, der efter forskernes opfattelse kan udgøre nogen risiko for patienten under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
kvinder og mænd med overskydende kropsmasse
|
bestemmelse af VEGF-genekspression, VEGF-genpolymorfi og serumleptinkoncentration
|
|
Kontrolgruppe
kvinder og mænd med korrekt kropsmasse
|
bestemmelse af VEGF-genekspression, VEGF-genpolymorfi og serumleptinkoncentration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VEGF-genekspression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
VEGF-genekspression
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
VEGF-genpolymorfi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
VEGF-genpolymorfi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
serum leptin koncentration
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
serum leptin koncentration
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse (BM)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kropsmasse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Taljemål
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
total kolesterol (TCH)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkoncentration af total kolesterol
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkoncentration af lipoprotein med lav densitet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
high density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkoncentration af high density lipoprotein
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
triglycerider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkoncentration af triglycerider
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
glukose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkoncentration af glukose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2019
Først opslået (Faktiske)
4. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 359/15 & 1309/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .