VEGF-geenipolymorfismin ja kardiometabolisten riskitekijöiden välinen suhde (27/MN/2018)
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
VEGF-geenipolymorfismin ja kardiometabolisten riskitekijöiden välinen suhde ihmisillä, joilla on liiallinen paino puolalaisessa väestössä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää VEGF-geenin ilmentymisen, VEGF-geenin polymorfismin ja seerumin leptiinipitoisuuden suhdetta Puolan väestössä ylipainoisilla ihmisillä.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on etsiä yhteyksiä VEGF-geenin polymorfismin ja antropometristen ja biokemiallisten kardiovaskulaaristen riskien ja endoteelin toimintahäiriöiden välillä, kuten paino, vyötärön ympärysmitta, seerumin kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit, glukoosi ja sydän- ja verisuonitautien esiintyminen ylipainoisen potilaan perheessä Puolan väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
400 henkilöä (250 - tutkimusryhmä; 150 kontrolliryhmä) joutui subjektiivisen ja objektiivisen toiminnan kohteeksi. Tietoa osallistujan ja hänen perheensä sairauksien esiintymisestä ja sydän- ja verisuoniriskistä kerättiin tutkimustutkimuksista. Antropometriset parametrit mitattiin (paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta, niskan ympärysmitta) sekä verenpaine- ja pulssimittaus. Lisäksi paastolaskimoverta kerättiin ja varmistettiin. Laskimoveressä on tällä hetkellä merkitty seuraava pitoisuus: glukoosi, vaadittu kolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit. Lisäksi kehitettiin menetelmä DNA:n suolaamiseksi ja suojaamiseksi vereltä.
Lisäksi määritettiin VEGF-geenien polymorfismit (asemissa: -2578 ja -634) käyttämällä HMR-menetelmää (High Resolution Melt).
Myös VEGF ja leptiini määritettiin ELISA:lla. Saatuaan vertailevan analyysin tulokset korrelaatiosta VEGF-geenipolymorfismien esiintymisen, seerumin leptiini- ja VEGF-tasojen sekä kardiovaskulaarisen riskin antropometristen ja biokemiallisten parametrien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
195/5000 250 henkilöä (naiset ja miehet), joilla on liiallinen paino (BMI ≥ 25 kg / m2 - tutkimusryhmä) ja 150 henkilöä (naiset ja miehet) normaalipainoisia (BMI <25 kg / m2 - kontrolliryhmä) Puolasta .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen kirjallinen suostumus
- vakaa kehon massa (+/- 1 kg)
- liiallinen kehon massa (BMI ≥ 25 kg/m2 - tutkimusryhmä)
- oikea kehon massa (BMI < 25 kg/m2 - kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- toissijainen liikalihavuus
- raskaus, imetys
- muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä voivat aiheuttaa riskiä potilaalle tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
naiset ja miehet, joilla on ylipainoa
|
VEGF-geenin ilmentymisen, VEGF-geenin polymorfismin ja seerumin leptiinipitoisuuden määrittäminen
|
|
Kontrolliryhmä
naiset ja miehet, joilla on oikea paino
|
VEGF-geenin ilmentymisen, VEGF-geenin polymorfismin ja seerumin leptiinipitoisuuden määrittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VEGF-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
VEGF-geenin ilmentyminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
VEGF-geenin polymorfismi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
VEGF-geenin polymorfismi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
seerumin leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
seerumin leptiinipitoisuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massa (BM)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehomassa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vyötärönympärys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kokonaiskolesteroli (TCH)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuus veressä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
HDL (high density lipoprotein)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Korkean tiheyden lipoproteiinien pitoisuus veressä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Veren triglyseridien pitoisuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Veren glukoosipitoisuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 359/15 & 1309/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .