Relatie tussen het VEGF-genpolymorfisme en cardiometabole risicofactoren (27/MN/2018)
2 juni 2020 bijgewerkt door: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Relatie tussen het VEGF-genpolymorfisme en cardiometabole risicofactoren bij mensen met een te hoog lichaamsgewicht in de Poolse bevolking
Het doel van de studie is het bepalen van de relatie tussen VEGF-genexpressie, VEGF-genpolymorfisme en serumleptineconcentratie in de Poolse bevolking bij mensen met overgewicht.
Daarnaast is het doel van de studie om relaties te zoeken tussen het VEGF-genpolymorfisme en antropometrische en biochemische factoren van cardiovasculair risico en endotheliale disfunctie zoals lichaamsgewicht, middelomtrek, serum totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden, glucose en de optreden van hart- en vaatziekten in de familie van een patiënt met overgewicht in de Poolse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
400 mensen (250 - studiegroep; 150 controlegroep) werden onderworpen aan subjectieve en objectieve actie. Informatie over het optreden van ziekten en cardiovasculaire risico's bij de deelnemer en zijn familie werd verzameld uit onderzoeksstudies. Er werden antropometrische parameters gemeten (lichaamsgewicht, lengte, BMI, middelomtrek, nekomtrek), evenals bloeddruk- en polsmeting. Bovendien werd nuchter veneus bloed verzameld en vastgezet. In veneus bloed momenteel gemarkeerd met de volgende concentratie: glucose, vereist cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden. Bovendien werd een methode ontwikkeld om DNA uit bloed uit te zouten en te beschermen.
Verder werden de polymorfismen van VEGF-genen (in posities: -2578 en -634) met behulp van de HMR-methode (High Resolution Melt) bepaald.
Ook VEGF en leptine werden door middel van ELISA bepaald. Na het verkrijgen van de resultaten van een vergelijkende analyse van de correlatie tussen het voorkomen van VEGF-genpolymorfismen, serumspiegels van leptine en VEGF, en antropometrische en biochemische parameters van cardiovasculair risico.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
195/5000 250 mensen (vrouwen en mannen) met overgewicht (BMI ≥ 25 kg/m2 - studiegroep) en 150 mensen (vrouwen en mannen) met normaal lichaamsgewicht (BMI <25 kg/m2 - controlegroep) uit Polen .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde schriftelijke toestemming
- stabiel lichaamsgewicht (+/- 1 kg)
- overgewicht (BMI ≥ 25 kg/m2 - onderzoeksgroep)
- juiste lichaamsgewicht (BMI < 25 kg/m2 - controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
- secundaire obesitas
- zwangerschap, borstvoeding
- andere aandoeningen die naar de mening van onderzoekers tijdens het onderzoek enig risico voor de patiënt kunnen vormen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
vrouwen en mannen met overgewicht
|
bepaling van VEGF-genexpressie, VEGF-genpolymorfisme en serumleptineconcentratie
|
|
Controlegroep
vrouwen en mannen met de juiste lichaamsmassa
|
bepaling van VEGF-genexpressie, VEGF-genpolymorfisme en serumleptineconcentratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VEGF-genexpressie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
VEGF-genexpressie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
VEGF-genpolymorfisme
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
VEGF-genpolymorfisme
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
serumleptineconcentratie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
serumleptineconcentratie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa (BM)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Lichaamsgewicht
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Tailleomtrek (WC)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Tailleomtrek
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
totaal cholesterol (TCH)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bloedconcentratie van totaal cholesterol
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bloedconcentratie van lipoproteïne met lage dichtheid
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bloedconcentratie van lipoproteïne met hoge dichtheid
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bloedconcentratie van triglyceriden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
glucose
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bloedconcentratie van glucose
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 359/15 & 1309/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .