- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04077554
Förhållandet mellan VEGF-genpolymorfism och kardiometaboliska riskfaktorer (27/MN/2018)
Förhållandet mellan VEGF-genpolymorfism och kardiometaboliska riskfaktorer hos personer med överdriven kroppsvikt i den polska befolkningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
400 personer (250 - studiegrupp; 150 kontrollgrupp) utsattes för subjektiva och objektiva åtgärder. Information om förekomsten av sjukdomar och kardiovaskulär risk hos deltagaren och hans familj samlades in från forskningsstudier. Antropometriska parametrar mättes (kroppsvikt, längd, BMI, midjeomkrets, halsomkrets) samt blodtrycks- och pulsmätning. Dessutom samlades och säkrades fastande venöst blod. I venöst blod för närvarande märkt med följande koncentration: glukos, erforderligt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider. Dessutom utvecklades en metod för att salta ut och skydda DNA från blod.
Vidare bestämdes polymorfismerna av VEGF-gener (i positioner: -2578 och -634) med användning av HMR-metoden (High Resolution Melt).
Även VEGF och leptin med ELISA bestämdes. Efter att ha erhållit resultaten av jämförande analys av korrelationen mellan förekomsten av VEGF-genpolymorfismer, serumnivåer av leptin och VEGF, och antropometriska och biokemiska parametrar för kardiovaskulär risk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt informerat samtycke
- stabil kroppsmassa (+/- 1 kg)
- överdriven kroppsmassa (BMI ≥ 25 kg/m2 - studiegrupp)
- rätt kroppsmassa (BMI < 25 kg/m2- kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- sekundär fetma
- graviditet, amning
- andra tillstånd som enligt forskarnas uppfattning kan utgöra någon risk för patienten under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
kvinnor och män med överdriven kroppsmassa
|
bestämning av VEGF-genexpression, VEGF-genpolymorfism och serumleptinkoncentration
|
Kontrollgrupp
kvinnor och män med rätt kroppsmassa
|
bestämning av VEGF-genexpression, VEGF-genpolymorfism och serumleptinkoncentration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VEGF-genuttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
VEGF-genuttryck
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
VEGF-genpolymorfism
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
VEGF-genpolymorfism
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
serum leptinkoncentration
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
serum leptinkoncentration
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsmassa (BM)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kroppsmassa
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Midjemått (WC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Midjemått
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
totalt kolesterol (TCH)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodkoncentration av totalt kolesterol
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
lågdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodkoncentration av lipoprotein med låg densitet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
högdensitetslipoprotein (HDL)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodkoncentration av högdensitetslipoprotein
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
triglycerider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodkoncentration av triglycerider
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
glukos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodkoncentration av glukos
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 359/15 & 1309/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på genexpression
-
Pusan National University HospitalAvslutad
-
Philips Consumer LifestyleAvslutad
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Candela CorporationRekryteringMeibomisk körteldysfunktion | Torra ögonsjukdomFörenta staterna, Argentina
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Avslutad
-
Kessler FoundationRekryteringAutismFörenta staterna
-
Seno Medical Instruments Inc.UpphängdBröstcancerFörenta staterna
-
Genocea Biosciences, Inc.AvslutadStreptococcus PneumoniaeFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadCarotidartärsjukdomFörenta staterna
-
Ruijin HospitalRenJi Hospital; West China Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tianjin... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPerifert T-cellslymfomKina