Relation entre le polymorphisme du gène VEGF et les facteurs de risque cardiométabolique (27/MN/2018)
2 juin 2020 mis à jour par: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Relation entre le polymorphisme du gène VEGF et les facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes ayant un poids corporel excessif dans la population polonaise
Le but de l'étude est de déterminer la relation entre l'expression du gène VEGF, le polymorphisme du gène VEGF et la concentration sérique de leptine dans la population polonaise chez les personnes ayant un poids corporel excessif.
En outre, l'objectif de l'étude est de rechercher des relations entre le polymorphisme du gène VEGF et des facteurs anthropométriques et biochimiques de risque cardiovasculaire et de dysfonctionnement endothélial tels que le poids corporel, le tour de taille, le cholestérol total sérique, le LDL, le HDL, les triglycérides, le glucose et le apparition de maladies cardiovasculaires dans la famille d'un patient ayant un poids corporel excessif dans la population polonaise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
400 personnes (250 - groupe d'étude; 150 groupe de contrôle) ont été soumises à une action subjective et objective. Des informations sur la survenue de maladies et le risque cardiovasculaire chez le participant et sa famille ont été recueillies à partir d'études de recherche. Les paramètres anthropométriques ont été mesurés (poids corporel, taille, IMC, tour de taille, tour de cou) ainsi que la pression artérielle et la mesure du pouls. De plus, du sang veineux à jeun a été prélevé et sécurisé. Dans le sang veineux actuellement marqué avec la concentration suivante : glucose, cholestérol requis, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides. De plus, une méthode de relargage et de protection de l'ADN a été développée à partir du sang.
En outre, les polymorphismes des gènes VEGF (en positions : -2578 et -634) à l'aide de la méthode HMR (High Resolution Melt) ont été déterminés.
Le VEGF et la leptine ont également été déterminés par ELISA. Après avoir obtenu les résultats de l'analyse comparative de la corrélation entre la survenue de polymorphismes du gène VEGF, les taux sériques de leptine et de VEGF, et les paramètres anthropométriques et biochimiques du risque cardiovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Pologne, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
195/5000 250 personnes (femmes et hommes) ayant un poids corporel excessif (IMC ≥ 25 kg/m2 - groupe d'étude) et 150 personnes (femmes et hommes) ayant un poids corporel normal (IMC <25 kg/m2 - groupe témoin) de Pologne .
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé par écrit
- masse corporelle stable (+/- 1 kg)
- masse corporelle excessive (IMC ≥ 25 kg/m2 - groupe d'étude)
- masse corporelle propre (IMC < 25 kg/m2- groupe contrôle)
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- obésité secondaire
- grossesse, allaitement
- d'autres conditions qui, de l'avis des chercheurs, peuvent présenter un risque pour le patient pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
les femmes et les hommes avec un excès de masse corporelle
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détermination de l'expression du gène VEGF, du polymorphisme du gène VEGF et de la concentration de leptine sérique
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Groupe de contrôle
femmes et hommes avec une masse corporelle appropriée
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détermination de l'expression du gène VEGF, du polymorphisme du gène VEGF et de la concentration de leptine sérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression du gène VEGF
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Expression du gène VEGF
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Polymorphisme du gène VEGF
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Polymorphisme du gène VEGF
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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concentration sérique de leptine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
concentration sérique de leptine
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle (BM)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Masse corporelle
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tour de taille (WC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tour de taille
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cholestérol total (TCH)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Concentration sanguine de cholestérol total
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Concentration sanguine de lipoprotéines de basse densité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Concentration sanguine de lipoprotéines de haute densité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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triglycérides
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Concentration sanguine de triglycérides
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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glucose
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Concentration sanguine de glucose
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2019
Première publication (Réel)
4 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 359/15 & 1309/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .