- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04078633
Inovativní mytí rukou pro vnitřně vysídlené populace v Etiopii
Pilotní studie inovativních intervencí mytí rukou pro vnitřně vysídlené populace v Etiopii
Přehled studie
Detailní popis
Podle UNICEF jsou respirační a průjmová onemocnění celosvětově první a druhou nejčastější příčinou úmrtí dětí do pěti let. Mytí rukou má potenciál snížit průjmová onemocnění téměř o polovinu a infekce dýchacích cest o čtvrtinu. Vnitřně vysídlené osoby (IDP) jsou zvláště náchylné k průjmovým a respiračním onemocněním, a to především kvůli přeplněnosti osad a táborů a nedostatečnému přístupu k WASH zařízením. Hygienické programy poskytované během humanitárních krizí zahrnují především distribuci hygienických sad a poučení lidí o přenosu nemocí. Tyto věci jsou důležité, ale obvykle nestačí k tomu, aby vedly ke změně chování.
Výzkum v jiných než nouzových prostředích ukázal, že přítomnost vhodného a žádoucího zařízení na mytí rukou může být faktorem, který nejpravděpodobněji určí, zda si lidé myjí ruce či nikoli. To je zvláště důležité pro propagaci mytí rukou v táborech pro vnitřně vysídlené osoby, kde je obvykle odpovědností vlád nebo organizací zajistit vodní, hygienická a hygienická zařízení (WASH). Výzkum v jiných než nouzových prostředích také ukázal, že používání příběhů a emocionálních motivátorů může být mocným způsobem změny chování, ale dosud nebyly takové přístupy vyzkoušeny v nouzových prostředích, kde by mohly mít potenciálně významnější dopad na přenos nemocí.
Cíl studie: Vyvinout a otestovat inovativní přístupy ke změně chování s cílem zlepšit chování vnitřně vysídlených osob v Etiopii při mytí rukou.
Studijní cíle:
- Provést skupinovou randomizovanou pilotní studii s cílem posoudit, zda poskytování tekutého mýdla činí mytí rukou žádanějším a pravděpodobnějším.
- Provést skupinovou randomizovanou pilotní studii s cílem posoudit, zda instalace zrcadel nad zařízením na mytí rukou činí mytí rukou žádanějším a pravděpodobnějším, že se bude praktikovat.
- Provést pilotní studii vlivu motivačních příběhů na chování při mytí rukou.
- Provést pilotní studii vlivu vzdělávacích aktivit na chování při mytí rukou.
Metodika: Studie bude provedena v osadách vnitřně vysídlených osob v regionu Oromia. Zóny tábora budou náhodně vybrány tak, aby buď přijaly jeden ze zásahů, nebo aby fungovaly jako kontrola. Pokud je zásah úspěšný, dostane zásah také ovládací rameno. Domácnosti budou o výzkumu informovány a pokud se chtějí zúčastnit, poskytnou dobrovolný souhlas. Chování při mytí rukou bude hodnoceno prostřednictvím strukturovaného pozorování a sociodemografické informace budou shromážděny prostřednictvím průzkumu. Budou vedeny ohniskové skupiny s cílem porozumět tomu, jak lidé vnímají intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vnitřně vysídluje osoby žijící v prostředí humanitárních krizí
Kritéria vyloučení:
- Hostitelská komunita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Normální tekuté mýdlo (250 ml)
Do domácností bude distribuována běžná hygienická sada.
Kromě toho bude přidáno tekuté mýdlo, aby bylo vidět dopad tekutého mýdla na mytí rukou na hygienické chování.
|
Zásahy jsou běžně používané fyzické rekvizity pro mytí rukou a běžně používané činnosti na podporu hygieny.
|
Experimentální: Mýdlo (250g)
Do domácností bude distribuována běžná hygienická sada.
Navíc bude přidáno pěkné mýdlo, aby bylo vidět dopad hezčího mýdla na mytí rukou na hygienické chování.
|
Zásahy jsou běžně používané fyzické rekvizity pro mytí rukou a běžně používané činnosti na podporu hygieny.
|
Experimentální: Zrcadlo (50 x 30 cm)
Do domácností bude distribuována běžná hygienická sada.
Kromě toho bude přidáno zrcadlo, abyste viděli vliv zrcadla u stojanu na mytí rukou na chování při mytí rukou.
Zrcadlo bude mít plastový okraj a bude mít rozměr 30x50cm.
|
Zásahy jsou běžně používané fyzické rekvizity pro mytí rukou a běžně používané činnosti na podporu hygieny.
|
Žádný zásah: Řízení
Do domácností bude distribuována běžná hygienická sada.
Nebudou prováděny žádné další zásahy.
|
|
Experimentální: Vychovávejte příběh pro podporu hygieny
Propagátoři hygieny se podělí o příběh o tom, jak být dobrým rodičem tím, že učí své děti mýt si ruce mýdlem v kritických časech.
Účastníci budou sdílet příběh o dobré matce, která každý den připomíná svému dítěti, aby si před jídlem nebo přípravou jídla a po odchodu na toaletu umylo ruce.
Příběh končí tím, že dítě vyrůstá zdravé, šťastné a s dobrým vzděláním.
Tento příběh, pokud se věří, že zvýší mytí rukou mýdlem v domácnosti/
|
Zásahy jsou běžně používané fyzické rekvizity pro mytí rukou a běžně používané činnosti na podporu hygieny.
|
Experimentální: Komfortní příběh pro propagaci hygieny
Propagátoři hygieny budou podporovat hygienu prostřednictvím aktivity, která vyvolává pocit pohodlí tím, že má čisté ruce.
Hygienické organizace doručí tento zásah až 5 sousedním domácnostem v té době a podělí se o příběh o rodině, která dodržuje dobré hygienické chování, a proto je čistá, zdravá a šťastná.
Předpokládá se, že tento příběh povzbudí rodiny, aby si v domácnosti více myly ruce mýdlem.
|
Zásahy jsou běžně používané fyzické rekvizity pro mytí rukou a běžně používané činnosti na podporu hygieny.
|
Žádný zásah: Vzdělávací setkání na podporu hygieny
Propagátoři hygieny budou poskytovat pravidelné aktivity na podporu hygieny; vzdělávací poselství o přenosu nemocí a o tom, jak může mytí rukou mýdlem chránit před nemocemi.
To by zahrnovalo poučení účastníků o výhodách mytí rukou mýdlem, jako je snížení výskytu průjmu a prevence cholery.
|
|
Experimentální: Činnost na podporu hygieny – Znechucení
Aktivita bude doručena skupině maximálně 5 sousedících domácností v daný čas.
Hygienici použijí 5 kbelíků čisté vody a umístí je před domácnosti.
Poté požádají člena jedné z domácností, aby si opláchl ruce v prvním kbelíku.
Z jejich rukou půjde nějaká špína.
Poté si účastník znovu opláchne ruce v kbelíku číslo 2, poté 3 a poté 4. Před 5. kbelíkem obdrží účastník mýdlo, které použije, když si opláchne ruce.
Když to udělají, voda bude mít špinavou barvu, protože špína pochází z jejich rukou.
Předpokládá se, že tato činnost podporuje mytí rukou mýdlem.
|
Zásahy jsou běžně používané fyzické rekvizity pro mytí rukou a běžně používané činnosti na podporu hygieny.
|
Experimentální: Činnost na podporu hygieny – pohodlí
Aktivita bude doručena skupině maximálně 5 sousedících domácností v daný čas.
Hygienici přinesou trochu potravinářského oleje a požádají účastníky, aby si zakryli ruce potravinářským olejem.
Poté požádají účastníky, aby si zakryli ruce kurkumovým práškem.
Poté budou účastníci vyzváni, aby si umyli ruce pouze vodou.
To bude mít malý vliv na čistotu jejich rukou.
Poté účastníci dostanou mýdlo.
Poté budou účastníci vyzváni, aby si znovu umyli ruce.
Díky tomu budou jejich ruce pohodlné a čisté.
Zažijí komfort čistých rukou a doufají, že zvýší pravidelné mytí rukou.
|
Zásahy jsou běžně používané fyzické rekvizity pro mytí rukou a běžně používané činnosti na podporu hygieny.
|
Žádný zásah: Vzdělávací činnost na podporu hygieny
Propagátoři hygieny budou poskytovat pravidelné aktivity na podporu hygieny; vzdělávací poselství o přenosu nemocí a o tom, jak může mytí rukou mýdlem chránit před nemocemi.
To by zahrnovalo poučení účastníků o výhodách mytí rukou mýdlem, jako je snížení výskytu průjmu a prevence cholery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Strukturované pozorování k měření frekvence mytí rukou, kdo si myje ruce a zda bylo použito mýdlo.
Časové okno: 4 týdny po realizaci
|
Primárním výstupním měřítkem pro tuto studii bude pozorování mytí rukou v pěti klíčových kritických okamžicích (po použití toalety, před přípravou jídla, před jídlem, před krmením dítěte a po vyčištění dětského trusu).
Bude také sledováno, zda jsou ruce myté mýdlem nebo pouze vodou.
To bude měřeno prostřednictvím 3hodinového strukturovaného pozorování, které je považováno za zlatý standard v tomto sektoru
|
4 týdny po realizaci
|
Průzkum týkající se sociodemografie a chování při hygieně rukou
Časové okno: 4 týdny po realizaci
|
Po ukončení strukturovaného pozorování proběhne s každou domácností krátký průzkum.
To bude zahrnovat rodinnou demografii a informace o vodě, hygieně a hygienických postupech.
Šetření bude prováděno u ženy v čele domácnosti.
Odhaduje se, že to bude trvat 30 minut.
|
4 týdny po realizaci
|
Diskusní skupiny o řidičích a překážkách mytí rukou v osadě IDP
Časové okno: 1 hodina na diskusní skupinu 6 týdnů po implementaci
|
Diskuse s cílovými skupinami budou vedeny s příjemci v intervenčních ramenech.
Ty budou navrženy tak, aby prozkoumávaly reakce na intervence a generovaly úvahy o tom, co se jim líbilo nebo nelíbilo.
Diskusní skupiny mají za cíl prozkoumat, co vede k mytí rukou v táborech nebo co mu brání.
V každé z intervenčních větví budou vedeny dvě diskusní skupiny, jedna se ženami a druhá s muži.
Odhaduje se, že každé skupinové diskuse se zúčastní asi sedm lidí.
Účastníci budou vybráni tak, aby reprezentovali různorodou směs demografických skupin v rámci tábora a budou to jednotlivci, o kterých se věří, že nejvíce přispívají k našemu učení o hygieně v místním kontextu.
Diskusní skupiny budou zahrnovat participativní aktivity využívající vizuální výzvy nebo úkoly, jako je hodnocení a škálování.
Diskuse ve skupinách budou pořizovány audio záznamem.
|
1 hodina na diskusní skupinu 6 týdnů po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Hygienické zásahy rukou
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Duke UniversityNáborAstma u dětíSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktivní, ne náborRakovina žaludku | Rakovina konečníku | Apendicitida | Rakovina tlustého střeva | Cholecystolitiáza | Žaludeční bypass | Gastrektomie rukávu | Žaludeční vřed s perforací, ale bez obstrukceČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... a další spolupracovníciDokončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur