- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04078633
Innovative tiltak for håndvask for internt fordrevne befolkninger i Etiopia
Pilotstudier av innovative håndvaskintervensjoner for internt fordrevne befolkninger i Etiopia
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ifølge UNICEF er luftveis- og diarésykdommer den første og nest største dødsårsaken blant barn under fem år over hele verden. Håndvask har potensial til å redusere diarésykdom med nesten halvparten og luftveisinfeksjoner med en fjerdedel. Internt fordrevne (IDPs) er spesielt utsatt for diaré og luftveissykdommer, hovedsakelig på grunn av overbefolkning av bosetninger og leire og mangel på tilgang til WASH-fasiliteter. Hygieneprogrammer levert i humanitære kriser involverer først og fremst distribusjon av hygienesett og undervisning av folk om sykdomsoverføring. Disse tingene er viktige, men er vanligvis utilstrekkelige til å føre til atferdsendring.
Forskning i ikke-nødsituasjoner har vist at tilstedeværelsen av en praktisk og ønskelig håndvask kan være den faktoren som mest sannsynlig avgjør om folk vasker hendene eller ikke. Dette er spesielt relevant for promotering av håndvask i IDP-leirer der det vanligvis er myndigheters eller organisasjoners ansvar å sørge for vann-, sanitær- og hygienefasiliteter (WASH). Forskning i ikke-nødsituasjoner har også vist at bruk av historier og emosjonelle motivatorer kan være en kraftig måte å endre atferd på, men til dags dato har slike tilnærminger ikke blitt prøvd i nødsituasjoner, hvor de potensielt kan ha en mer betydelig innvirkning på sykdomsoverføring.
Studiemål: Å utvikle og teste innovative atferdsendringstilnærminger for å forbedre håndvaskatferd blant internt fordrevne i Etiopia.
Studiemål:
- Å gjennomføre en randomisert pilotstudie for å vurdere om tilførsel av flytende såpe gjør håndvask mer ønskelig og mer sannsynlig å bli praktisert.
- Å gjennomføre en randomisert pilotstudie for å vurdere om installering av speil over håndvaskanlegget gjør håndvask mer ønskelig og mer sannsynlig å bli praktisert.
- Å gjennomføre en pilotstudie av effekten av motiverende historier på håndvaskatferd.
- Å gjennomføre en pilotstudie av effekten av pedagogiske aktiviteter på håndvaskatferd.
Metodikk: Studien vil bli utført i IDP-bosetninger i Oromia-regionen. Soner i leiren vil bli randomisert til enten å motta en av intervensjonene eller fungere som en kontroll. Hvis intervensjonen er vellykket, vil kontrollarmen også motta intervensjonen. Husholdninger vil bli informert om forskningen og gi frivillig samtykke dersom de ønsker å delta. Håndvaskatferd vil bli vurdert gjennom strukturert observasjon og sosiodemografisk informasjon vil bli samlet inn gjennom en spørreundersøkelse. Det vil bli gjennomført fokusgrupper for å forstå folks oppfatning av intervensjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Internt fordriv personer som lever i humanitære kriser
Ekskluderingskriterier:
- Vertsfellesskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Normal flytende såpe (250 ml)
Et vanlig hygienesett vil bli delt ut til husstandene.
I tillegg vil en flytende såpe bli lagt til for å se hvilken innvirkning det har på hygieneatferden å ha en flytende såpe for håndvask.
|
Intervensjoner er ofte brukte fysiske rekvisitter for håndvask og vanlige hygienefremmende aktiviteter.
|
Eksperimentell: Barsåpe (250 gram)
Et vanlig hygienesett vil bli delt ut til husstandene.
I tillegg vil det bli lagt til en pen såpe for å se effekten av å ha en penere såpe til håndvask på hygieneatferd.
|
Intervensjoner er ofte brukte fysiske rekvisitter for håndvask og vanlige hygienefremmende aktiviteter.
|
Eksperimentell: Speil (50x30cm)
Et vanlig hygienesett vil bli delt ut til husstandene.
I tillegg vil det bli lagt til et speil for å se effekten av å ha et speil ved håndvaskestativet på håndvaskatferden.
Speilet vil ha plastkant og være 30x50cm stort.
|
Intervensjoner er ofte brukte fysiske rekvisitter for håndvask og vanlige hygienefremmende aktiviteter.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Et vanlig hygienesett vil bli delt ut til husstandene.
Ingen ytterligere inngrep vil bli gitt.
|
|
Eksperimentell: Næringshistorie for hygienefremme
Hygienepromotører vil dele en historie om å være en god forelder gjennom å lære barna å vaske hånd med såpe på kritiske tidspunkter.
En historie om en god mor som hver dag minner barnet sitt på å vaske hendene før de spiser eller lager mat og etter toalettbesøk vil bli delt med deltakerne.
Historien ender med at barnet vokser opp sunt, lykkelig og med god utdannelse.
Denne historien hvis antas å øke håndvasken med såpe i husholdningen/
|
Intervensjoner er ofte brukte fysiske rekvisitter for håndvask og vanlige hygienefremmende aktiviteter.
|
Eksperimentell: Komforthistorie for hygienepromotering
Hygienepromotører vil levere hygienepromotering gjennom en aktivitet som fremprovoserer følelsen av komfort ved å ha rene hender.
Hygienepromotører vil levere denne intervensjonen til opptil 5 nabohusholdninger om gangen, og dele en historie om en familie som holder god hygieneatferd og derfor er rene, sunne og lykkelige.
Denne historien antas å oppmuntre familier til å øke håndvasken med såpe i husholdningen.
|
Intervensjoner er ofte brukte fysiske rekvisitter for håndvask og vanlige hygienefremmende aktiviteter.
|
Ingen inngripen: Utdanningsøkt for hygienefremme
Hygienepromotører vil levere regelmessige hygienefremmende aktiviteter; en pedagogisk melding om sykdomsoverføring og hvordan håndvask med såpe kan bidra til å beskytte mot sykdom.
Dette vil inkludere å lære deltakerne om fordelene med håndvask med såpe, som å redusere diaréforekomsten og forebygge kolera.
|
|
Eksperimentell: Hygienefremmende aktivitet - avsky
Aktiviteten vil bli levert til en gruppe på maksimalt 5 nabohusstander på det tidspunktet.
Hygienefremmere vil bruke 5 bøtter med rent vann og plassere dem foran husholdninger.
De vil da be et medlem av en av husstandene om å skylle hendene i den første bøtta.
Noe skitt vil komme fra hendene deres.
Deretter skyller deltakeren hendene igjen i bøtte nummer 2, så 3 og så 4. Før 5. bøtte får deltakeren en såpebit som de skal bruke når de skyller hånden.
Når de gjør det vil vannet ha en skitten farge ettersom skitten kommer fra hendene deres.
Denne aktiviteten antas å oppmuntre til håndvask med såpe.
|
Intervensjoner er ofte brukte fysiske rekvisitter for håndvask og vanlige hygienefremmende aktiviteter.
|
Eksperimentell: Hygienefremmende aktivitet - komfort
Aktiviteten vil bli levert til en gruppe på maksimalt 5 nabohusstander på det tidspunktet.
Hygienepromotører tar med matolje og ber deltakerne dekke hendene i matolje.
De vil deretter be deltakerne om å dekke hendene med gurkemeiepulver.
Deltakerne vil da bli bedt om å vaske hendene kun med vann.
Dette vil ha liten effekt på rensligheten av hendene.
Deretter vil deltakerne få utdelt et såpestykke.
Deltakerne vil da bli bedt om å vaske hendene på nytt.
Dette vil etterlate hendene behagelige og rene.
De vil oppleve komforten med rene hender og aktiviteten håper å øke regelmessig håndvask.
|
Intervensjoner er ofte brukte fysiske rekvisitter for håndvask og vanlige hygienefremmende aktiviteter.
|
Ingen inngripen: Utdanningsaktivitet for hygienefremme
Hygienepromotører vil levere regelmessige hygienefremmende aktiviteter; en pedagogisk melding om sykdomsoverføring og hvordan håndvask med såpe kan bidra til å beskytte mot sykdom.
Dette vil inkludere å lære deltakerne om fordelene med håndvask med såpe, som å redusere diaréforekomsten og forebygge kolera.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Strukturert observasjon for å måle hyppighet av håndvask, hvem som vasker hendene og om det ble brukt såpe.
Tidsramme: 4 uker etter implementering
|
Det primære utfallsmålet for denne studien vil være håndvask på fem viktige kritiske tidspunkter (etter toalettbesøk, før matlaging, før spising, før mating av et barn og etter rengjøring av et barns avføring).
Det vil også bli overvåket om hendene vaskes med såpe eller kun med vann.
Dette vil bli målt via 3-timers strukturerte observasjoner som anses å være gullstandarden innen sektoren
|
4 uker etter implementering
|
Undersøkelse om sosiodemografi og håndhygieneatferd
Tidsramme: 4 uker etter implementering
|
Etter å ha gjennomført den strukturerte observasjonen, vil det bli gjennomført en kort spørreundersøkelse med hver husstand.
Dette vil dekke familiedemografi, og informasjon om vann, sanitær og hygienepraksis.
Undersøkelsen vil bli administrert til den kvinnelige overhodet i husholdningen.
Det er anslått at dette vil ta 30 minutter å gjennomføre.
|
4 uker etter implementering
|
Fokusgruppediskusjoner om sjåfører og barrierer mot håndvask i IDP-oppgjøret
Tidsramme: 1 time per fokusgruppediskusjon 6 uker etter implementering
|
Det vil bli gjennomført fokusgruppesamtaler med mottakere i intervensjonsarmene.
Disse vil bli utformet for å utforske reaksjoner på intervensjonene og generere refleksjoner om hva som ble likt eller mislikt ved dem.
Fokusgruppediskusjonene tar sikte på å utforske hva som driver oppførselen til håndvask, eller forhindrer den i leirene.
To fokusgruppediskusjoner, en med kvinner og en med menn, vil bli gjennomført i hver av intervensjonsarmene.
Det er anslått at rundt syv personer vil delta i hver gruppediskusjon.
Deltakerne vil bli valgt ut for å representere en mangfoldig blanding av demografi i leiren og vil være individer som antas å bidra mest til vår læring om hygiene i lokal kontekst.
Fokusgruppediskusjonene vil involvere deltakende aktiviteter ved bruk av visuelle spørsmål eller oppgaver som rangering og skalering.
Fokusgruppediskusjoner vil bli tatt opp på lyd.
|
1 time per fokusgruppediskusjon 6 uker etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppførsel
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Håndhygienetiltak
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Sykehuset Asker og BaerumFullført