- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078633
Interventions innovantes de lavage des mains pour les populations déplacées en Éthiopie
Études pilotes d'interventions innovantes de lavage des mains pour les populations déplacées en Éthiopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'UNICEF, les maladies respiratoires et diarrhéiques sont les première et deuxième causes de décès chez les enfants de moins de cinq ans dans le monde. Le lavage des mains a le potentiel de réduire les maladies diarrhéiques de près de moitié et les infections respiratoires d'un quart. Les personnes déplacées à l'intérieur de leur propre pays (PDI) sont particulièrement vulnérables aux maladies diarrhéiques et respiratoires, principalement en raison du surpeuplement des campements et des camps et du manque d'accès aux installations WASH. Les programmes d'hygiène dispensés lors de crises humanitaires consistent principalement à distribuer des kits d'hygiène et à informer les gens sur la transmission des maladies. Ces choses sont importantes mais sont généralement insuffisantes pour conduire à un changement de comportement.
Des recherches dans des contextes non urgents ont montré que la présence d'une installation de lavage des mains pratique et souhaitable peut être le facteur le plus susceptible de déterminer si les gens se lavent ou non les mains. Ceci est particulièrement pertinent pour la promotion du lavage des mains dans les camps de personnes déplacées où il incombe généralement aux gouvernements ou aux organisations de fournir des installations d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH). La recherche dans des contextes non urgents a également montré que l'utilisation d'histoires et de facteurs de motivation émotionnelle peut être un moyen puissant de modifier le comportement, mais à ce jour, de telles approches n'ont pas été essayées dans des contextes d'urgence, où elles pourraient potentiellement avoir un impact plus important sur la transmission de la maladie.
Objectif de l'étude : Développer et tester des approches innovantes de changement de comportement pour améliorer le comportement de lavage des mains chez les personnes déplacées en Éthiopie.
Objectifs de l'étude :
- Mener une étude pilote randomisée en grappes pour évaluer si la fourniture de savon liquide rend le lavage des mains plus souhaitable et plus susceptible d'être pratiqué.
- Mener une étude pilote randomisée en grappes pour évaluer si l'installation de miroirs au-dessus de l'installation de lavage des mains rend le lavage des mains plus souhaitable et plus susceptible d'être pratiqué.
- Mener une étude pilote sur l'effet des histoires de motivation sur le comportement de lavage des mains.
- Mener une étude pilote sur l'effet des activités éducatives sur le comportement de lavage des mains.
Méthodologie : L'étude sera menée dans des camps de personnes déplacées dans la région d'Oromia. Des zones du camp seront randomisées pour recevoir l'une des interventions ou pour servir de contrôle. Si l'intervention réussit, le bras de contrôle recevra également l'intervention. Les ménages seront informés de la recherche et donneront leur consentement volontaire s'ils souhaitent participer. Le comportement de lavage des mains sera évalué par une observation structurée et des informations sociodémographiques seront recueillies par le biais d'une enquête. Des groupes de discussion seront organisés pour comprendre les perceptions des gens sur les interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes déplacées à l'intérieur de leur propre pays vivant dans des situations de crises humanitaires
Critère d'exclusion:
- Communauté d'accueil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Savon Liquide Normal (250mL)
Un kit d'hygiène normal sera distribué aux ménages.
De plus, un savon liquide sera ajouté pour voir l'impact d'avoir un savon liquide pour le lavage des mains sur les comportements d'hygiène.
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Les interventions sont des accessoires physiques couramment utilisés pour le lavage des mains et des activités de promotion de l'hygiène couramment utilisées.
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Expérimental: Pain de savon (250 grammes)
Un kit d'hygiène normal sera distribué aux ménages.
De plus, une belle barre de savon sera ajoutée pour voir l'impact d'avoir une plus belle barre de savon pour le lavage des mains sur les comportements d'hygiène.
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Les interventions sont des accessoires physiques couramment utilisés pour le lavage des mains et des activités de promotion de l'hygiène couramment utilisées.
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Expérimental: Miroir (50x30cm)
Un kit d'hygiène normal sera distribué aux ménages.
De plus, un miroir sera ajouté pour voir l'impact d'avoir un miroir près du poste de lavage des mains sur le comportement de lavage des mains.
Le miroir aura un bord en plastique et mesurera 30 x 50 cm.
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Les interventions sont des accessoires physiques couramment utilisés pour le lavage des mains et des activités de promotion de l'hygiène couramment utilisées.
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Aucune intervention: Contrôle
Un kit d'hygiène normal sera distribué aux ménages.
Aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée.
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Expérimental: Nourrir l'histoire pour la promotion de l'hygiène
Les promoteurs de l'hygiène partageront l'histoire d'être un bon parent en apprenant à leurs enfants à se laver les mains avec du savon à des moments critiques.
L'histoire d'une bonne mère qui rappelle chaque jour à son enfant de se laver les mains avant de manger ou de préparer de la nourriture et après être allé aux toilettes sera partagée avec les participants.
L'histoire se termine avec l'enfant qui grandit en bonne santé, heureux et avec une bonne éducation.
On croit que cette histoire augmente le lavage des mains avec du savon dans le ménage/
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Les interventions sont des accessoires physiques couramment utilisés pour le lavage des mains et des activités de promotion de l'hygiène couramment utilisées.
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Expérimental: Histoire de confort pour la promotion de l'hygiène
Les promoteurs de l'hygiène assureront la promotion de l'hygiène par le biais d'une activité qui provoque le sentiment de confort en ayant les mains propres.
Les promoteurs d'hygiène offriront cette intervention à jusqu'à 5 ménages voisins à la fois, partageant l'histoire d'une famille qui garde de bons comportements d'hygiène et qui est donc propre, en bonne santé et heureuse.
On pense que cette histoire encourage les familles à augmenter le lavage des mains avec du savon dans le ménage.
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Les interventions sont des accessoires physiques couramment utilisés pour le lavage des mains et des activités de promotion de l'hygiène couramment utilisées.
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Aucune intervention: Session d'éducation pour la promotion de l'hygiène
Les promoteurs de l'hygiène organiseront des activités régulières de promotion de l'hygiène ; un message éducatif sur la transmission des maladies et comment le lavage des mains avec du savon peut aider à se protéger contre les maladies.
Cela inclurait d'enseigner aux participants les avantages du lavage des mains avec du savon, comme la réduction de l'incidence de la diarrhée et la prévention du choléra.
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Expérimental: Activité de promotion de l'hygiène - Dégoût
L'activité sera livrée à un groupe de maximum 5 ménages voisins à la fois.
Les promoteurs d'hygiène utiliseront 5 seaux d'eau propre et les placeront devant les ménages.
Ils demanderont ensuite à un membre d'un des ménages de se rincer les mains dans le premier seau.
De la saleté sortira de leurs mains.
Ensuite, le participant se rince à nouveau les mains dans le seau numéro 2, puis 3 puis 4. Avant le 5e seau, le participant reçoit un pain de savon à utiliser lorsqu'il se rince les mains.
Quand ils le feront, l'eau aura une couleur sale car la saleté vient de leurs mains.
Cette activité est censée encourager le lavage des mains avec du savon.
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Les interventions sont des accessoires physiques couramment utilisés pour le lavage des mains et des activités de promotion de l'hygiène couramment utilisées.
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Expérimental: Activité de promotion de l'hygiène - Confort
L'activité sera livrée à un groupe de maximum 5 ménages voisins à la fois.
Les promoteurs de l'hygiène apporteront de l'huile alimentaire et demanderont aux participants de se couvrir les mains d'huile alimentaire.
Ils demanderont ensuite aux participants de se couvrir les mains de poudre de curcuma.
Il sera ensuite demandé aux participants de se laver les mains à l'eau uniquement.
Cela aura peu d'effet sur la propreté de leurs mains.
Ensuite, les participants recevront un pain de savon.
Les participants seront ensuite invités à se laver à nouveau les mains.
Cela laissera leurs mains agréables, confortables et propres.
Ils expérimenteront le confort de mains propres et l'activité espère augmenter le lavage régulier des mains.
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Les interventions sont des accessoires physiques couramment utilisés pour le lavage des mains et des activités de promotion de l'hygiène couramment utilisées.
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Aucune intervention: Activité de promotion de l'hygiène de l'éducation
Les promoteurs de l'hygiène organiseront des activités régulières de promotion de l'hygiène ; un message éducatif sur la transmission des maladies et comment le lavage des mains avec du savon peut aider à se protéger contre les maladies.
Cela inclurait d'enseigner aux participants les avantages du lavage des mains avec du savon, comme la réduction de l'incidence de la diarrhée et la prévention du choléra.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation structurée pour mesurer la fréquence du lavage des mains, qui se lave les mains et si du savon a été utilisé.
Délai: 4 semaines après la mise en œuvre
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Le principal critère de jugement de cette étude sera l'observation du lavage des mains à cinq moments critiques clés (après être allé aux toilettes, avant de préparer de la nourriture, avant de manger, avant de nourrir un enfant et après avoir nettoyé les excréments d'un enfant).
Il sera également contrôlé si les mains sont lavées avec du savon ou avec de l'eau seulement.
Cela sera mesuré via des observations structurées de 3 heures qui sont considérées comme l'étalon-or dans le secteur
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4 semaines après la mise en œuvre
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Enquête sur la socio-démographie et les comportements d'hygiène des mains
Délai: 4 semaines après la mise en œuvre
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Après avoir terminé l'observation structurée, une courte enquête sera menée auprès de chaque ménage.
Cela couvrira la démographie familiale et des informations sur les pratiques en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène.
L'enquête sera administrée à la femme chef de ménage.
On estime que cela prendra 30 minutes.
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4 semaines après la mise en œuvre
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Discussions de groupes de discussion sur les moteurs et les obstacles au lavage des mains dans le camp de personnes déplacées
Délai: 1 heure par groupe de discussion 6 semaines après la mise en œuvre
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Des discussions de groupe seront menées avec les bénéficiaires dans les bras d'intervention.
Ceux-ci seront conçus pour explorer les réactions aux interventions et générer des réflexions sur ce qui a été aimé ou détesté à leur sujet.
Les discussions de groupe visent à explorer ce qui motive le comportement de lavage des mains ou l'empêche dans les camps.
Deux groupes de discussion, l'un avec les femmes et l'autre avec les hommes, seront menés dans chacun des bras d'intervention.
On estime qu'environ sept personnes participeront à chaque discussion de groupe.
Les participants seront sélectionnés pour représenter un mélange diversifié de données démographiques au sein du camp et seront des personnes dont on pense qu'elles contribuent le plus à notre apprentissage de l'hygiène dans le contexte local.
Les discussions de groupe impliqueront des activités participatives utilisant des invites visuelles ou des tâches telles que le classement et la mise à l'échelle.
Les discussions des groupes de discussion seront enregistrées en audio.
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1 heure par groupe de discussion 6 semaines après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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