- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04078633
Innovatieve handwasinterventies voor intern ontheemde bevolkingsgroepen in Ethiopië
Pilotstudies van innovatieve handwasinterventies voor intern ontheemde bevolkingsgroepen in Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens UNICEF zijn luchtwegaandoeningen en diarree wereldwijd de eerste en tweede doodsoorzaak bij kinderen onder de vijf jaar. Handen wassen heeft de potentie om diarree met bijna de helft te verminderen en luchtweginfecties met een kwart. Intern ontheemden (IDP's) zijn bijzonder kwetsbaar voor diarree en luchtwegaandoeningen, voornamelijk als gevolg van overbevolking van nederzettingen en kampen en gebrek aan toegang tot WASH-faciliteiten. Hygiëneprogramma's die in humanitaire crises worden uitgevoerd, bestaan voornamelijk uit het uitdelen van hygiënekits en het onderwijzen van mensen over de overdracht van ziekten. Deze dingen zijn belangrijk, maar vaak onvoldoende om tot gedragsverandering te leiden.
Onderzoek in niet-spoedeisende situaties heeft aangetoond dat de aanwezigheid van een handige en wenselijke handwasgelegenheid de meest waarschijnlijke factor is om te bepalen of mensen hun handen wassen of niet. Dit is met name relevant voor de promotie van handen wassen in IDP-kampen, waar het doorgaans de verantwoordelijkheid is van overheden of organisaties om voorzieningen voor water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) te bieden. Onderzoek in niet-spoedeisende situaties heeft ook aangetoond dat het gebruik van verhalen en emotionele motivatoren een krachtige manier kan zijn om gedrag te veranderen, maar tot op heden zijn dergelijke benaderingen niet uitgeprobeerd in noodsituaties, waar ze mogelijk een grotere invloed kunnen hebben op de overdracht van ziekten.
Studiedoel: Het ontwikkelen en testen van innovatieve gedragsveranderingsbenaderingen om het handenwasgedrag onder IDP's in Ethiopië te verbeteren.
Studiedoelen:
- Uitvoeren van een clustergerandomiseerde pilotstudie om te beoordelen of het aanbieden van vloeibare zeep het handen wassen wenselijker en waarschijnlijker maakt.
- Uitvoeren van een clustergerandomiseerde pilotstudie om te beoordelen of het plaatsen van spiegels boven de handwasvoorziening het handen wassen wenselijker en waarschijnlijker maakt.
- Een pilotstudie uitvoeren naar het effect van motiverende verhalen op het handenwasgedrag.
- Een pilotstudie uitvoeren naar het effect van educatieve activiteiten op het handwasgedrag.
Methodologie: De studie zal worden uitgevoerd in IDP-nederzettingen in de regio Oromia. Zones van het kamp worden gerandomiseerd om ofwel een van de interventies te ontvangen of om als controle te dienen. Als de interventie succesvol is, zal de bedieningsarm de interventie ook ontvangen. Huishoudens worden geïnformeerd over het onderzoek en geven vrijwillig toestemming als ze willen deelnemen. Handenwasgedrag zal worden beoordeeld door middel van gestructureerde observatie en sociaal-demografische informatie zal worden verzameld via een enquête. Er zullen focusgroepen worden gehouden om de percepties van mensen over de interventies te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intern ontheemden die in humanitaire crises leven
Uitsluitingscriteria:
- Gast gemeenschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normale vloeibare zeep (250 ml)
Een normale hygiënekit wordt uitgedeeld aan de huishoudens.
Daarnaast zal er een vloeibare zeep worden toegevoegd om de impact te zien van het hebben van een vloeibare zeep voor het wassen van de handen op hygiënisch gedrag.
|
Interventies zijn veelgebruikte fysieke hulpmiddelen bij het handen wassen en veelgebruikte activiteiten ter bevordering van hygiëne.
|
|
Experimenteel: Stuk zeep (250gram)
Een normale hygiënekit wordt uitgedeeld aan de huishoudens.
Daarnaast wordt er een mooie zeep toegevoegd om te zien wat de impact is van een mooiere zeep voor het wassen van de handen op hygiënisch gedrag.
|
Interventies zijn veelgebruikte fysieke hulpmiddelen bij het handen wassen en veelgebruikte activiteiten ter bevordering van hygiëne.
|
|
Experimenteel: Spiegel (50x30cm)
Een normale hygiënekit wordt uitgedeeld aan de huishoudens.
Daarnaast komt er een spiegel om te zien wat het effect is van een spiegel bij de handwasstand op het handwasgedrag.
De spiegel krijgt een kunststof rand en is 30 x 50 cm groot.
|
Interventies zijn veelgebruikte fysieke hulpmiddelen bij het handen wassen en veelgebruikte activiteiten ter bevordering van hygiëne.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Een normale hygiënekit wordt uitgedeeld aan de huishoudens.
Er worden geen extra tussenkomsten gegeven.
|
|
|
Experimenteel: Nurture-verhaal voor hygiënepromotie
Hygiënepromotors zullen een verhaal vertellen over een goede ouder zijn door hun kinderen te leren op kritieke momenten handen te wassen met zeep.
Een verhaal over een goede moeder die haar kind er elke dag aan herinnert om haar/zijn handen te wassen voor het eten of koken en nadat ze naar het toilet is gegaan, wordt gedeeld met de deelnemers.
Het verhaal eindigt met het kind dat gezond, gelukkig en met een goede opleiding opgroeit.
Dit verhaal zou het handenwassen met zeep in het huishouden doen toenemen/
|
Interventies zijn veelgebruikte fysieke hulpmiddelen bij het handen wassen en veelgebruikte activiteiten ter bevordering van hygiëne.
|
|
Experimenteel: Troostverhaal voor hygiënepromotie
Hygiënepromotors zullen hygiënepromotie geven door middel van een activiteit die het gevoel van comfort opwekt door schone handen te hebben.
Hygiënepromotors zullen deze interventie tegelijkertijd aan maximaal 5 buurhuishoudens geven en een verhaal delen over een gezin dat zich goed hygiënisch gedraagt en daarom schoon, gezond en gelukkig is.
Aangenomen wordt dat dit verhaal gezinnen aanmoedigt om meer handen te wassen met zeep in het huishouden.
|
Interventies zijn veelgebruikte fysieke hulpmiddelen bij het handen wassen en veelgebruikte activiteiten ter bevordering van hygiëne.
|
|
Geen tussenkomst: Educatiesessie voor hygiënepromotie
Hygiënepromotors zullen regelmatig hygiënepromotieactiviteiten uitvoeren; een educatieve boodschap over de overdracht van ziekten en hoe handen wassen met zeep kan helpen beschermen tegen ziekten.
Dit omvat onder meer het onderwijzen van deelnemers over de voordelen van handen wassen met zeep, zoals het verminderen van diarree en het voorkomen van cholera.
|
|
|
Experimenteel: Hygiënebevorderende activiteit - walging
De activiteit wordt op dat moment geleverd aan een groep van maximaal 5 naburige huishoudens.
Hygiënebevorderaars zullen 5 emmers schoon water gebruiken en voor de deur van huishoudens plaatsen.
Vervolgens vragen ze een lid van een van de huishoudens om hun handen in de eerste emmer te spoelen.
Er zal wat vuil van hun handen komen.
Vervolgens spoelt de deelnemer zijn handen weer in emmer 2, dan 3 en dan 4. Voor de 5e emmer krijgt de deelnemer een stuk zeep om te gebruiken bij het afspoelen van de handen.
Als ze dat doen, krijgt het water een vuile kleur omdat het vuil van hun handen komt.
Aangenomen wordt dat deze activiteit handen wassen met zeep aanmoedigt.
|
Interventies zijn veelgebruikte fysieke hulpmiddelen bij het handen wassen en veelgebruikte activiteiten ter bevordering van hygiëne.
|
|
Experimenteel: Hygiënebevorderende activiteit - Comfort
De activiteit wordt op dat moment geleverd aan een groep van maximaal 5 naburige huishoudens.
Hygiënebevorderaars zullen wat spijsolie meebrengen en deelnemers vragen hun handen in spijsolie te bedekken.
Vervolgens vragen ze de deelnemers om hun handen met kurkumapoeder te bedekken.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd hun handen alleen met water te wassen.
Dit heeft weinig effect op de reinheid van hun handen.
Daarna krijgen de deelnemers een stuk zeep.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd hun handen opnieuw te wassen.
Hierdoor blijven hun handen lekker comfortabel en schoon.
Ze zullen het comfort van schone handen ervaren en de activiteit hoopt het regelmatig handen wassen te vergroten.
|
Interventies zijn veelgebruikte fysieke hulpmiddelen bij het handen wassen en veelgebruikte activiteiten ter bevordering van hygiëne.
|
|
Geen tussenkomst: Educatie Hygiënebevorderingsactiviteit
Hygiënepromotors zullen regelmatig hygiënepromotieactiviteiten uitvoeren; een educatieve boodschap over de overdracht van ziekten en hoe handen wassen met zeep kan helpen beschermen tegen ziekten.
Dit omvat onder meer het onderwijzen van deelnemers over de voordelen van handen wassen met zeep, zoals het verminderen van diarree en het voorkomen van cholera.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestructureerde observatie om de frequentie van handen wassen te meten, wie de handen wast en of er zeep is gebruikt.
Tijdsspanne: 4 weken na implementatie
|
De primaire uitkomstmaat voor dit onderzoek is het wassen van de handen op vijf kritieke kritieke momenten (na gebruik van het toilet, voor het bereiden van eten, voor het eten, voor het voeden van een kind en na het schoonmaken van de ontlasting van een kind).
Ook wordt gecontroleerd of de handen met zeep of alleen met water worden gewassen.
Dit wordt gemeten via gestructureerde observaties van 3 uur, wat wordt beschouwd als de gouden standaard binnen de sector
|
4 weken na implementatie
|
|
Enquête over sociaal-demografische gegevens en handhygiënegedrag
Tijdsspanne: 4 weken na implementatie
|
Na afronding van de gestructureerde observatie wordt bij elk huishouden een korte enquête gehouden.
Dit omvat gezinsdemografie en informatie over water, sanitaire voorzieningen en hygiënepraktijken.
De enquête wordt afgenomen bij het vrouwelijke hoofd van het huishouden.
Naar schatting duurt dit 30 minuten.
|
4 weken na implementatie
|
|
Focusgroepdiscussies over drijfveren en belemmeringen voor handenwassen in de IDP-schikking
Tijdsspanne: 1 uur per focusgroepgesprek 6 weken na implementatie
|
Er zullen focusgroepgesprekken worden gevoerd met ontvangers in de interventiearmen.
Deze zullen worden ontworpen om de reacties op de interventies te onderzoeken en reflecties te genereren over wat ze leuk of niet leuk vonden.
De focusgroepdiscussies zijn bedoeld om te onderzoeken wat het gedrag van handen wassen aanstuurt of voorkomt in de kampen.
In elk van de interventiearmen zullen twee focusgroepgesprekken worden gevoerd, één met vrouwen en één met mannen.
Naar schatting zullen ongeveer zeven mensen aan elke groepsdiscussie deelnemen.
Deelnemers zullen worden geselecteerd om een gevarieerde mix van demografische groepen binnen het kamp te vertegenwoordigen en zullen individuen zijn waarvan wordt aangenomen dat zij het meest bijdragen aan ons leren over hygiëne in de lokale context.
De focusgroepdiscussies omvatten participatieve activiteiten met behulp van visuele aanwijzingen of taken zoals rangschikking en schaling.
Focusgroepdiscussies worden op audio opgenomen.
|
1 uur per focusgroepgesprek 6 weken na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventies op het gebied van handhygiëne
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling