- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04078633
Innovative håndvaskeinterventioner til internt fordrevne befolkninger i Etiopien
Pilotundersøgelser af innovative håndvaskeinterventioner for internt fordrevne befolkninger i Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge UNICEF er luftvejs- og diarrésygdomme den første og anden hyppigste dødsårsag blandt børn under fem år på verdensplan. Håndvask har potentialet til at reducere diarrésygdomme med næsten det halve og luftvejsinfektioner med en fjerdedel. Internt fordrevne (IDP'er) er særligt sårbare over for diarré og luftvejssygdomme, hovedsageligt på grund af overbelægning af bosættelser og lejre og manglende adgang til WASH faciliteter. Hygiejneprogrammer leveret i humanitære kriser involverer primært uddeling af hygiejnesæt og undervisning af folk om sygdomsoverførsel. Disse ting er vigtige, men er almindeligvis utilstrækkelige til at føre til adfærdsændringer.
Forskning i ikke-nødsituationer har vist, at tilstedeværelsen af en bekvem og ønskværdig håndvask-facilitet kan være den faktor, der mest sandsynligt afgør, om folk vasker deres hænder eller ej. Dette er især relevant for fremme af håndvask i internt fordrevne lejre, hvor det typisk er regeringer eller organisationers ansvar at sørge for vand, sanitet og hygiejne (WASH) faciliteter. Forskning i ikke-nødsituationer har også vist, at brug af historier og følelsesmæssige motivationsfaktorer kan være en effektiv måde at ændre adfærd på, men til dato er sådanne tilgange ikke blevet prøvet i nødsituationer, hvor de potentielt kunne have en mere væsentlig indflydelse på sygdomsoverførsel.
Studiemål: At udvikle og teste innovative adfærdsændringstilgange til at forbedre håndvaskadfærd blandt internt fordrevne i Etiopien.
Studiemål:
- At udføre en klynge randomiseret pilotundersøgelse for at vurdere, om levering af flydende sæbe gør håndvask mere ønskelig og mere tilbøjelig til at blive praktiseret.
- At udføre en klynge randomiseret pilotundersøgelse for at vurdere, om installation af spejle over håndvaskefaciliteten gør håndvask mere ønskværdigt og mere sandsynligt at blive praktiseret.
- At gennemføre en pilotundersøgelse af effekten af motiverende historier på håndvaskadfærd.
- At gennemføre en pilotundersøgelse af pædagogiske aktiviteters effekt på håndvaskadfærd.
Metode: Undersøgelsen vil blive udført i IDP-bosættelser i Oromia-regionen. Zoner i lejren vil blive randomiseret til enten at modtage en af interventionerne eller til at fungere som kontrol. Hvis interventionen lykkes, vil kontrolarmen også modtage interventionen. Husstande vil blive informeret om forskningen og give frivilligt samtykke, hvis de ønsker at deltage. Håndvaskadfærd vil blive vurderet gennem struktureret observation, og sociodemografiske oplysninger vil blive indsamlet gennem en undersøgelse. Fokusgrupper vil blive gennemført for at forstå folks opfattelse af interventionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Internt fortrænger personer, der lever i humanitære kriser
Ekskluderingskriterier:
- Værtsfællesskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normal flydende sæbe (250 ml)
Et normalt hygiejnesæt vil blive uddelt til husstandene.
Derudover vil der blive tilføjet en flydende sæbe for at se virkningen af at have en flydende sæbe til håndvask på hygiejneadfærd.
|
Interventioner er almindeligt anvendte fysiske rekvisitter til håndvask og almindeligt anvendte hygiejnefremmende aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Barsæbe (250 gram)
Et normalt hygiejnesæt vil blive uddelt til husstandene.
Derudover vil der blive tilføjet en lækker barsæbe for at se effekten af at have en pænere barsæbe til håndvask på hygiejneadfærden.
|
Interventioner er almindeligt anvendte fysiske rekvisitter til håndvask og almindeligt anvendte hygiejnefremmende aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Spejl (50x30cm)
Et normalt hygiejnesæt vil blive uddelt til husstandene.
Derudover vil der blive tilføjet et spejl for at se, hvilken indvirkning det har på håndvaskadfærden ved at have et spejl ved håndvaskestativet.
Spejlet vil have en plastikkant og være 30x50cm stort.
|
Interventioner er almindeligt anvendte fysiske rekvisitter til håndvask og almindeligt anvendte hygiejnefremmende aktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Et normalt hygiejnesæt vil blive uddelt til husstandene.
Der vil ikke blive givet yderligere indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Opdragelseshistorie til hygiejnefremme
Hygiejneformidlere vil dele en historie om at være en god forælder ved at lære deres børn at vaske hånd med sæbe på kritiske tidspunkter.
En historie om en god mor, der hver dag minder sit barn om at vaske sine hænder, før de spiser eller laver mad og efter toiletbesøg, vil blive delt med deltagerne.
Historien ender med, at barnet vokser op sundt, glad og med en god uddannelse.
Denne historie, hvis man tror, at den øger håndvask med sæbe i husholdningen/
|
Interventioner er almindeligt anvendte fysiske rekvisitter til håndvask og almindeligt anvendte hygiejnefremmende aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Komforthistorie til hygiejnefremme
Hygiejneformidlere vil levere hygiejnefremme gennem en aktivitet, der fremkalder følelsen af komfort ved at have rene hænder.
Hygiejnepromotorer vil levere denne intervention til op til 5 nabohusstande på det tidspunkt, og dele en historie om en familie, der holder god hygiejneadfærd og derfor er ren, sund og glad.
Denne historie menes at opmuntre familier til at øge håndvasken med sæbe i husholdningen.
|
Interventioner er almindeligt anvendte fysiske rekvisitter til håndvask og almindeligt anvendte hygiejnefremmende aktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: Uddannelsessession til fremme af hygiejne
Hygiejneformidlere vil levere regelmæssige hygiejnefremmeaktiviteter; et pædagogisk budskab om sygdomsoverførsel og hvordan håndvask med sæbe kan hjælpe med at beskytte mod sygdom.
Dette vil omfatte undervisning af deltagerne om fordelene ved håndvask med sæbe, såsom at reducere forekomsten af diarré og forebygge kolera.
|
|
|
Eksperimentel: Hygiejnefremmende aktivitet - afsky
Aktiviteten vil blive leveret til en gruppe på maksimalt 5 nabohusstande ad gangen.
Hygiejneformidlere vil bruge 5 spande rent vand og placere dem foran husstande.
De vil så bede et medlem af en af husstandene om at skylle deres hænder i den første spand.
Der vil komme noget snavs fra deres hænder.
Derefter skyller deltageren hænderne igen i spand nummer 2, derefter 3 og derefter 4. Inden den 5. spand modtager deltageren et stykke sæbe til brug, når de skyller hånden.
Når de gør det, vil vandet have en snavset farve, da snavset kommer fra deres hænder.
Denne aktivitet menes at tilskynde til håndvask med sæbe.
|
Interventioner er almindeligt anvendte fysiske rekvisitter til håndvask og almindeligt anvendte hygiejnefremmende aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Hygiejnefremmende aktivitet - komfort
Aktiviteten vil blive leveret til en gruppe på maksimalt 5 nabohusstande ad gangen.
Hygiejneformidlere vil medbringe noget madolie og bede deltagerne om at dække deres hænder i madolie.
De vil derefter bede deltagerne om at dække deres hænder med gurkemejepulver.
Deltagerne vil derefter blive bedt om kun at vaske hænder med vand.
Dette vil have ringe indvirkning på deres hænders renhed.
Derefter vil deltagerne få udleveret et stykke sæbe.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at vaske hænder igen.
Dette vil efterlade deres hænder behagelige og rene.
De vil opleve komforten ved rene hænder, og aktiviteten håber at øge regelmæssig håndvask.
|
Interventioner er almindeligt anvendte fysiske rekvisitter til håndvask og almindeligt anvendte hygiejnefremmende aktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: Uddannelseshygiejnefremmeaktivitet
Hygiejneformidlere vil levere regelmæssige hygiejnefremmeaktiviteter; et pædagogisk budskab om sygdomsoverførsel og hvordan håndvask med sæbe kan hjælpe med at beskytte mod sygdom.
Dette vil omfatte undervisning af deltagerne om fordelene ved håndvask med sæbe, såsom at reducere forekomsten af diarré og forebygge kolera.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Struktureret observation for at måle hyppigheden af håndvask, hvem der vasker hænder og om der er brugt sæbe.
Tidsramme: 4 uger efter implementering
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være håndvask på fem vigtige kritiske tidspunkter (efter toiletbesøg, før tilberedning af mad, før spisning, før fodring af et barn og efter rengøring af et barns afføring).
Det vil også blive overvåget, om hænder vaskes med sæbe eller kun med vand.
Dette vil blive målt via 3-timers strukturerede observationer, som anses for at være guldstandarden inden for sektoren
|
4 uger efter implementering
|
|
Undersøgelse om sociodemografi og håndhygiejneadfærd
Tidsramme: 4 uger efter implementering
|
Efter at have gennemført den strukturerede observation vil der blive gennemført en kort undersøgelse med hver husstand.
Dette vil dække familiedemografi og information om vand, sanitet og hygiejnepraksis.
Undersøgelsen vil blive administreret til den kvindelige overhoved i husstanden.
Det anslås, at dette vil tage 30 minutter at gennemføre.
|
4 uger efter implementering
|
|
Fokusgruppediskussioner om chauffører og barrierer for håndvask i IDP-forliget
Tidsramme: 1 time pr. fokusgruppediskussion 6 uger efter implementering
|
Der vil blive gennemført fokusgruppediskussioner med modtagere i indsatsarmene.
Disse vil blive designet til at udforske reaktioner på interventionerne og generere refleksioner over, hvad der kunne lide eller ikke lide ved dem.
Fokusgruppediskussionerne har til formål at udforske, hvad der driver håndvaskadfærden frem eller forhindrer den i lejrene.
To fokusgruppediskussioner, en med kvinder og en med mænd, vil blive gennemført i hver af interventionsarme.
Det anslås, at omkring syv personer vil deltage i hver gruppediskussion.
Deltagerne vil blive udvalgt til at repræsentere en forskelligartet blanding af demografi i lejren og vil være personer, der menes at bidrage mest til vores læring om hygiejne i den lokale kontekst.
Fokusgruppediskussioner vil involvere deltagende aktiviteter ved hjælp af visuelle prompter eller opgaver som rangering og skalering.
Fokusgruppediskussioner vil blive lydoptaget.
|
1 time pr. fokusgruppediskussion 6 uger efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndhygiejniske indgreb
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet