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Interventi innovativi di lavaggio delle mani per le popolazioni sfollate interne in Etiopia

27 aprile 2021 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studi pilota su interventi innovativi di lavaggio delle mani per le popolazioni sfollate interne in Etiopia

Comprendere in che modo diversi tipi di suggerimenti visivi e oggetti di scena potrebbero influire sulle pratiche di lavaggio delle mani in contesti di emergenza umanitaria potrebbe consentire alle organizzazioni che gestiscono i campi di fornire interventi igienici su misura per le popolazioni in crisi umanitarie. Lo studio mira a testare in che modo il sapone liquido, la saponetta e l'uso di uno specchio potrebbero influire sui comportamenti di lavaggio delle mani. Pertanto, questa ricerca potrebbe portare ai partecipanti un aumento del lavaggio delle mani, che dovrebbe portare a una riduzione della trasmissione di importanti malattie infettive. Con il consenso delle ONG, e il rapporto di lavoro che si formerà, i risultati della ricerca saranno condivisi direttamente con loro. È probabile che agiranno immediatamente su qualsiasi risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l'UNICEF, le malattie respiratorie e diarroiche sono la prima e la seconda causa di morte tra i bambini sotto i cinque anni in tutto il mondo. Il lavaggio delle mani ha il potenziale per ridurre le malattie diarroiche di quasi la metà e le infezioni respiratorie di un quarto. Gli sfollati interni (IDP) sono particolarmente vulnerabili alle malattie diarroiche e respiratorie, principalmente a causa del sovraffollamento degli insediamenti e dei campi e della mancanza di accesso alle strutture WASH. I programmi di igiene forniti durante le crisi umanitarie riguardano principalmente la distribuzione di kit per l'igiene e l'insegnamento alle persone sulla trasmissione delle malattie. Queste cose sono importanti ma sono generalmente insufficienti per portare a un cambiamento di comportamento.

La ricerca in contesti non di emergenza ha dimostrato che la presenza di una comoda e desiderabile struttura per il lavaggio delle mani può essere il fattore che più probabilmente determina se le persone si lavano o meno le mani. Ciò è particolarmente rilevante per la promozione del lavaggio delle mani nei campi per sfollati interni, dove è tipicamente responsabilità dei governi o delle organizzazioni fornire strutture igienico-sanitarie (WASH). La ricerca in contesti non di emergenza ha anche dimostrato che l'uso di storie e motivatori emotivi può essere un modo potente per cambiare il comportamento, ma ad oggi tali approcci non sono stati provati in contesti di emergenza, dove potrebbero potenzialmente avere un impatto più sostanziale sulla trasmissione della malattia.

Scopo dello studio: sviluppare e testare approcci innovativi di cambiamento comportamentale per migliorare il comportamento di lavaggio delle mani tra gli sfollati in Etiopia.

Obiettivi dello studio:

  1. Condurre uno studio pilota randomizzato a grappolo per valutare se la fornitura di sapone liquido renda il lavaggio delle mani più desiderabile e più probabile che venga praticato.
  2. Condurre uno studio pilota randomizzato a grappolo per valutare se l'installazione di specchi sopra la struttura per il lavaggio delle mani renda il lavaggio delle mani più desiderabile e più probabile che venga praticato.
  3. Condurre uno studio pilota sull'effetto delle storie motivazionali sul comportamento di lavaggio delle mani.
  4. Condurre uno studio pilota sull'effetto delle attività educative sul comportamento di lavaggio delle mani.

Metodologia: Lo studio sarà condotto negli insediamenti di sfollati interni nella regione di Oromia. Le zone del campo saranno randomizzate per ricevere uno degli interventi o per fungere da controllo. Se l'intervento ha successo, anche il braccio di controllo riceverà l'intervento. Le famiglie saranno informate della ricerca e forniranno il consenso volontario se desiderano partecipare. Il comportamento di lavaggio delle mani sarà valutato attraverso un'osservazione strutturata e le informazioni socio-demografiche saranno raccolte attraverso un sondaggio. Saranno condotti focus group per comprendere le percezioni delle persone sugli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1E7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medecine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sfollati interni che vivono in situazioni di crisi umanitaria

Criteri di esclusione:

  • Comunità ospitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sapone Liquido Normale (250mL)
Alle famiglie verrà distribuito un normale kit per l'igiene. Inoltre, verrà aggiunto un sapone liquido per vedere l'impatto di avere un sapone liquido per il lavaggio delle mani sui comportamenti igienici.
Comportamentale: Interventi di igiene delle mani
Gli interventi sono supporti fisici comunemente usati per il lavaggio delle mani e attività di promozione dell'igiene comunemente usate.
Sperimentale: Saponetta (250 grammi)
Alle famiglie verrà distribuito un normale kit per l'igiene. Inoltre, verrà aggiunto un bel sapone da bar per vedere l'impatto di avere un sapone da bar più bello per il lavaggio delle mani sui comportamenti igienici.
Comportamentale: Interventi di igiene delle mani
Gli interventi sono supporti fisici comunemente usati per il lavaggio delle mani e attività di promozione dell'igiene comunemente usate.
Sperimentale: Specchio (50x30cm)
Alle famiglie verrà distribuito un normale kit per l'igiene. Inoltre, verrà aggiunto uno specchio per vedere l'impatto di avere uno specchio vicino al lavamani sul comportamento di lavaggio delle mani. Lo specchio avrà un bordo in plastica e avrà una dimensione di 30 x 50 cm.
Comportamentale: Interventi di igiene delle mani
Gli interventi sono supporti fisici comunemente usati per il lavaggio delle mani e attività di promozione dell'igiene comunemente usate.
Nessun intervento: Controllo
Alle famiglie verrà distribuito un normale kit per l'igiene. Non saranno dati ulteriori interventi.
Sperimentale: Coltiva la storia per la promozione dell'igiene
I promotori dell'igiene condivideranno una storia di essere un buon genitore insegnando ai propri figli a lavarsi le mani con il sapone nei momenti critici. Verrà condivisa con i partecipanti la storia di una brava madre che ogni giorno ricorda a suo figlio di lavarsi le mani prima di mangiare o preparare il cibo e dopo essere andato in bagno. La storia si conclude con il bambino che cresce sano, felice e con una buona educazione. Si crede che questa storia aumenti il ​​lavaggio delle mani con il sapone in casa/
Comportamentale: Interventi di igiene delle mani
Gli interventi sono supporti fisici comunemente usati per il lavaggio delle mani e attività di promozione dell'igiene comunemente usate.
Sperimentale: Storia di comfort per la promozione dell'igiene
I promotori dell'igiene forniranno la promozione dell'igiene attraverso un'attività che provoca la sensazione di benessere avendo le mani pulite. I promotori dell'igiene consegneranno questo intervento a un massimo di 5 famiglie vicine alla volta, condividendo la storia di una famiglia che mantiene buoni comportamenti igienici e quindi è pulita, sana e felice. Si ritiene che questa storia incoraggi le famiglie ad aumentare il lavaggio delle mani con il sapone in casa.
Comportamentale: Interventi di igiene delle mani
Gli interventi sono supporti fisici comunemente usati per il lavaggio delle mani e attività di promozione dell'igiene comunemente usate.
Nessun intervento: Sessione di formazione per la promozione dell'igiene
I promotori dell'igiene svolgeranno regolari attività di promozione dell'igiene; un messaggio educativo sulla trasmissione delle malattie e su come lavarsi le mani con il sapone può aiutare a proteggere dalle malattie. Ciò includerebbe insegnare ai partecipanti i benefici del lavaggio delle mani con il sapone, come la riduzione dell'incidenza della diarrea e la prevenzione del colera.
Sperimentale: Attività di promozione dell'igiene - Disgusto
L'attività sarà consegnata ad un gruppo di massimo 5 nuclei familiari vicini alla volta. I promotori dell'igiene useranno 5 secchi di acqua pulita e li metteranno davanti alle famiglie. Chiederanno quindi a un membro di una delle famiglie di sciacquarsi le mani nel primo secchio. Un po' di sporcizia uscirà dalle loro mani. Quindi il partecipante si risciacqua nuovamente le mani nel secchio numero 2, poi 3 e poi 4. Prima del quinto secchio il partecipante riceve una saponetta da usare quando si sciacqua le mani. Quando lo fanno l'acqua avrà un colore sporco come lo sporco viene dalle loro mani. Si ritiene che questa attività incoraggi il lavaggio delle mani con il sapone.
Comportamentale: Interventi di igiene delle mani
Gli interventi sono supporti fisici comunemente usati per il lavaggio delle mani e attività di promozione dell'igiene comunemente usate.
Sperimentale: Attività di promozione dell'igiene - Comfort
L'attività sarà consegnata ad un gruppo di massimo 5 nuclei familiari vicini alla volta. I promotori dell'igiene porteranno dell'olio alimentare e chiederanno ai partecipanti di coprirsi le mani con olio alimentare. Chiederanno quindi ai partecipanti di coprirsi le mani con la polvere di curcuma. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di lavarsi le mani solo con acqua. Ciò avrà scarso effetto sulla pulizia delle loro mani. Quindi ai partecipanti verrà data una saponetta. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di lavarsi nuovamente le mani. Questo lascerà le loro mani comode e pulite. Sperimenteranno il comfort delle mani pulite e l'attività spera di aumentare il lavaggio regolare delle mani.
Comportamentale: Interventi di igiene delle mani
Gli interventi sono supporti fisici comunemente usati per il lavaggio delle mani e attività di promozione dell'igiene comunemente usate.
Nessun intervento: Attività di promozione dell'igiene dell'istruzione
I promotori dell'igiene svolgeranno regolari attività di promozione dell'igiene; un messaggio educativo sulla trasmissione delle malattie e su come lavarsi le mani con il sapone può aiutare a proteggere dalle malattie. Ciò includerebbe insegnare ai partecipanti i benefici del lavaggio delle mani con il sapone, come la riduzione dell'incidenza della diarrea e la prevenzione del colera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazione strutturata per misurare la frequenza del lavaggio delle mani, chi si lava le mani e se è stato usato il sapone.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'implementazione
La misura dell'esito primario per questo studio sarà osservare il lavaggio delle mani in cinque momenti critici chiave (dopo aver usato il bagno, prima di preparare il cibo, prima di mangiare, prima di nutrire un bambino e dopo aver pulito le feci di un bambino). Sarà inoltre monitorato se le mani vengono lavate con sapone o solo con acqua. Questo sarà misurato tramite osservazioni strutturate di 3 ore che è considerato il gold standard nel settore
4 settimane dopo l'implementazione
Indagine sui comportamenti socio-demografici e di igiene delle mani
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'implementazione
Dopo aver completato l'osservazione strutturata, verrà condotto un breve sondaggio con ciascuna famiglia. Ciò riguarderà i dati demografici della famiglia e le informazioni sull'acqua, i servizi igienico-sanitari e le pratiche igieniche. Il sondaggio sarà somministrato alla donna capofamiglia. Si stima che il completamento richiederà 30 minuti.
4 settimane dopo l'implementazione
Discussioni di focus group su conducenti e ostacoli al lavaggio delle mani nell'insediamento degli sfollati
Lasso di tempo: 1 ora per discussione di focus group 6 settimane dopo l'implementazione
Le discussioni dei focus group saranno condotte con i destinatari nelle braccia di intervento. Questi saranno progettati per esplorare le reazioni agli interventi e generare riflessioni su ciò che è piaciuto o non è piaciuto di loro. Le discussioni del focus group hanno lo scopo di esplorare ciò che guida il comportamento del lavaggio delle mani o lo impedisce nei campi. In ciascuno dei bracci di intervento saranno condotte due discussioni di focus group, una con donne e una con uomini. Si stima che circa sette persone parteciperanno a ciascuna discussione di gruppo. I partecipanti saranno selezionati per rappresentare un mix diversificato di dati demografici all'interno del campo e saranno individui che si ritiene contribuiscano maggiormente alla nostra conoscenza dell'igiene nel contesto locale. Le discussioni del focus group coinvolgeranno attività partecipative utilizzando suggerimenti visivi o attività come la classificazione e il ridimensionamento. Le discussioni dei focus group saranno audioregistrate.
1 ora per discussione di focus group 6 settimane dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaboratori

Action Contre la Faim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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