- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078633
Innovatiiviset käsienpesutoimenpiteet Etiopian sisäisesti siirtymään joutuneille väestöille
Pilottitutkimukset innovatiivisista käsienpesutoimenpiteistä sisäisesti siirtymään joutuneille väestöille Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UNICEFin mukaan hengitystie- ja ripulisairaudet ovat ensimmäinen ja toiseksi yleisin alle viisivuotiaiden lasten kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Käsienpesu voi vähentää ripulisairauksia lähes puolella ja hengitystieinfektioita neljänneksellä. Sisäisesti siirtymään joutuneet henkilöt (IDP) ovat erityisen alttiita ripuli- ja hengityselinsairauksille, mikä johtuu pääasiassa siirtokuntien ja leirien ahtaudesta ja WASH-tilojen puutteesta. Humanitaarisissa kriiseissä toteutettaviin hygieniaohjelmiin kuuluu ensisijaisesti hygieniapakkausten jakaminen ja tautien leviämisen opettaminen. Nämä asiat ovat tärkeitä, mutta eivät yleensä riitä johtamaan käyttäytymisen muutoksiin.
Muissa kuin hätätilanteissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kätevä ja toivottava käsienpesumahdollisuus voi todennäköisimmin määrittää, pesevätkö ihmiset kätensä vai eivät. Tämä on erityisen tärkeää käsienpesun edistämisen kannalta pakolaisleireillä, joissa on tyypillisesti hallitusten tai organisaatioiden vastuulla tarjota vesi-, sanitaatio- ja hygieniatilat (WASH). Muissa kuin hätätilanteissa tehdyt tutkimukset ovat myös osoittaneet, että tarinoiden ja tunnemotivaattoreiden käyttö voi olla tehokas tapa muuttaa käyttäytymistä, mutta tähän mennessä tällaisia lähestymistapoja ei ole kokeiltu hätätilanteissa, joissa niillä voisi olla merkittävämpi vaikutus taudin leviämiseen.
Tutkimuksen tavoite: Kehittää ja testata innovatiivisia käyttäytymismuutosmenetelmiä parantaakseen käsienpesukäyttäytymistä sisäisten pakolaisten keskuudessa Etiopiassa.
Opintojen tavoitteet:
- Suorittaa satunnaistettu klusteripilottitutkimus sen arvioimiseksi, tekeekö nestesaippuan tarjoaminen käsienpesusta toivottavaa ja sen harjoittamista todennäköisempää.
- Suorittaa klusterin satunnaistettu pilottitutkimus sen arvioimiseksi, tekeekö peilien asentaminen käsienpesulaitoksen yläpuolelle käsienpesusta toivottavaa ja sen harjoittamista todennäköisemmin.
- Suorittaa pilottitutkimus motivaatiotarinoiden vaikutuksesta käsienpesukäyttäytymiseen.
- Suorittaa pilottitutkimus koulutustoiminnan vaikutuksesta käsienpesukäyttäytymiseen.
Metodologia: Tutkimus tehdään Oromian alueen sisäisten pakolaisten asutuksissa. Leirin vyöhykkeet satunnaistetaan joko vastaanottamaan jokin interventio tai toimimaan kontrollina. Jos interventio onnistuu, myös ohjausryhmä vastaanottaa toimenpiteen. Kotitalouksille tiedotetaan tutkimuksesta ja he antavat vapaaehtoisen suostumuksensa, jos he haluavat osallistua. Käsienpesukäyttäytymistä arvioidaan jäsennellyllä havainnolla ja sosiodemografista tietoa kerätään kyselyllä. Fokusryhmiä järjestetään ymmärtääkseen ihmisten käsityksiä interventioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäisesti syrjäyttää humanitaarisissa kriisitilanteissa eläviä ihmisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Isäntä yhteisö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali nestesaippua (250 ml)
Kotitalouksille jaetaan normaali hygieniapakkaus.
Lisäksi lisätään nestesaippuaa, jotta käsienpesuun käytettävän nestesaippuan vaikutus hygieniakäyttäytymiseen voidaan nähdä.
|
Interventiot ovat yleisesti käytettyjä fyysisiä apuvälineitä käsienpesuun ja yleisesti käytettyihin hygieniaa edistäviin toimiin.
|
|
Kokeellinen: Saippua (250 grammaa)
Kotitalouksille jaetaan normaali hygieniapakkaus.
Lisäksi lisätään mukavaa palasaippuaa, jotta nähdään mukavamman käsisaippuan vaikutus hygieniakäyttäytymiseen.
|
Interventiot ovat yleisesti käytettyjä fyysisiä apuvälineitä käsienpesuun ja yleisesti käytettyihin hygieniaa edistäviin toimiin.
|
|
Kokeellinen: Peili (50x30cm)
Kotitalouksille jaetaan normaali hygieniapakkaus.
Lisäksi lisätään peili, jotta näet käsienpesutelineen vieressä olevan peilin vaikutuksen käsienpesukäyttäytymiseen.
Peili on muovireunainen ja kooltaan 30x50 cm.
|
Interventiot ovat yleisesti käytettyjä fyysisiä apuvälineitä käsienpesuun ja yleisesti käytettyihin hygieniaa edistäviin toimiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kotitalouksille jaetaan normaali hygieniapakkaus.
Ylimääräisiä interventioita ei anneta.
|
|
|
Kokeellinen: Kasvatustarina hygienian edistämiseksi
Hygienian edistäjät jakavat tarinan hyvistä vanhemmista opettamalla lapsilleen käsien pesua saippualla kriittisinä aikoina.
Tarina hyvästä äidistä, joka joka päivä muistuttaa lastaan pestä kätensä ennen syömistä tai ruoanlaittoa sekä wc-käynnin jälkeen jaetaan osallistujille.
Tarina päättyy siihen, että lapsi kasvaa terveenä, onnellisena ja hyvässä koulutuksessa.
Tämän tarinan uskotaan lisäävän käsien pesua saippualla kotitaloudessa/
|
Interventiot ovat yleisesti käytettyjä fyysisiä apuvälineitä käsienpesuun ja yleisesti käytettyihin hygieniaa edistäviin toimiin.
|
|
Kokeellinen: Mukavuustarina hygienian edistämiseen
Hygienian edistäjät edistävät hygieniaa toiminnalla, joka herättää mukavuuden tunteen puhtailla käsillä.
Hygienian edistäjät toimittavat tämän toimenpiteen jopa viidelle naapuritaloudelle kerrallaan ja kertovat tarinan perheestä, joka noudattaa hyvää hygieniakäyttäytymistä ja on siksi puhdas, terve ja onnellinen.
Tämän tarinan uskotaan kannustavan perheitä lisäämään käsien pesua saippualla kotitaloudessa.
|
Interventiot ovat yleisesti käytettyjä fyysisiä apuvälineitä käsienpesuun ja yleisesti käytettyihin hygieniaa edistäviin toimiin.
|
|
Ei väliintuloa: Koulutustilaisuus hygienian edistämiseksi
Hygienian edistäjät toteuttavat säännöllisiä hygienian edistämistoimia; opettavainen viesti taudin leviämisestä ja siitä, kuinka käsien pesu saippualla voi auttaa suojaamaan taudeilta.
Tämä sisältäisi osallistujien opettamisen saippualla käsienpesun eduista, kuten ripulin esiintyvyyden vähentämisestä ja koleran ehkäisystä.
|
|
|
Kokeellinen: Hygieniaa edistävä toiminta - Inho
Toiminta toimitetaan kerrallaan enintään 5 naapuritalouden ryhmälle.
Hygienian edistäjät käyttävät 5 ämpäriä puhdasta vettä ja asettavat ne kotitalouksien eteen.
Sitten he pyytävät jonkun perheen jäsentä huuhtelemaan kätensä ensimmäisessä ämpärissä.
Heidän käsistään tulee jonkin verran likaa.
Sitten osallistuja huuhtelee kätensä uudelleen ämpäriin numero 2, sitten 3 ja sitten 4. Ennen viidettä ämpäriä osallistuja saa saippuapalan käytettäväksi käsien huuhteluun.
Kun he tekevät, vesi on likaista väriä, koska lika tulee heidän käsistään.
Tämän toiminnan uskotaan kannustavan käsien pesuun saippualla.
|
Interventiot ovat yleisesti käytettyjä fyysisiä apuvälineitä käsienpesuun ja yleisesti käytettyihin hygieniaa edistäviin toimiin.
|
|
Kokeellinen: Hygieniaa edistävä toiminta – mukavuus
Toiminta toimitetaan kerrallaan enintään 5 naapuritalouden ryhmälle.
Hygienian edistäjät tuovat ruokaöljyä ja pyytävät osallistujia peittämään kätensä ruokaöljyllä.
Sitten he pyytävät osallistujia peittämään kätensä kurkumajauheella.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään pesemään kätensä vain vedellä.
Tällä on vain vähän vaikutusta käsien puhtauteen.
Sitten osallistujille jaetaan saippuapala.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään pesemään kätensä uudelleen.
Tämä jättää kätensä mukavan mukavaksi ja puhtaaksi.
He kokevat puhtaiden käsien mukavuuden ja toiminnan toivovat lisäävän säännöllistä käsienpesua.
|
Interventiot ovat yleisesti käytettyjä fyysisiä apuvälineitä käsienpesuun ja yleisesti käytettyihin hygieniaa edistäviin toimiin.
|
|
Ei väliintuloa: Koulutuksen hygieniaa edistävä toiminta
Hygienian edistäjät toteuttavat säännöllisiä hygienian edistämistoimia; opettavainen viesti taudin leviämisestä ja siitä, kuinka käsien pesu saippualla voi auttaa suojaamaan taudeilta.
Tämä sisältäisi osallistujien opettamisen saippualla käsienpesun eduista, kuten ripulin esiintyvyyden vähentämisestä ja koleran ehkäisystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu havainto mittaamaan käsienpesun tiheyttä, kuka pesee käsiään ja käytettiinkö saippuaa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa toteutuksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on käsien pesu viidellä keskeisellä kriittisellä hetkellä (wc-käynnin jälkeen, ennen ruoanlaittoa, ennen ruokailua, ennen lapsen ruokkimista ja lapsen ulosteiden puhdistamisen jälkeen).
Lisäksi seurataan, pestäänkö kädet saippualla vai pelkällä vedellä.
Tätä mitataan 3 tunnin strukturoiduilla havainnoilla, joita pidetään alan kultastandardina
|
4 viikkoa toteutuksen jälkeen
|
|
Tutkimus sosiodemografisista ja käsihygieniakäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 4 viikkoa toteutuksen jälkeen
|
Strukturoidun havainnoinnin jälkeen jokaiselle kotitaloudelle tehdään lyhyt kysely.
Tämä kattaa perheiden väestötiedot ja tiedot vedestä, sanitaatiosta ja hygieniakäytännöistä.
Kysely suoritetaan naispuoliselle perheenpäälle.
Tämän suorittamiseen kuluu arviolta 30 minuuttia.
|
4 viikkoa toteutuksen jälkeen
|
|
Keskity ryhmäkeskusteluihin kuljettajista ja käsienpesun esteistä sisäisten pakolaisten asutuksessa
Aikaikkuna: 1 tunti per kohderyhmäkeskustelu 6 viikkoa toteutuksen jälkeen
|
Interventioryhmissä olevien vastaanottajien kanssa käydään fokusryhmäkeskusteluja.
Niiden tarkoituksena on tutkia interventioiden reaktioita ja luoda pohdintoja siitä, mistä niissä pidettiin tai mistä ei pidetty.
Fokusryhmäkeskusteluissa pyritään selvittämään, mikä ohjaa käsienpesukäyttäytymistä tai ehkäisee sitä leireillä.
Kummassakin interventioryhmässä käydään kaksi fokusryhmäkeskustelua, yksi naisten ja yksi miesten kanssa.
Kuhunkin ryhmäkeskusteluun osallistuu noin seitsemän henkilöä.
Osallistujat valitaan edustamaan erilaisia väestöryhmiä leirillä, ja he ovat henkilöitä, joiden uskotaan edistävän eniten hygieniaa koskevaa oppimistamme paikallisessa kontekstissa.
Kohderyhmäkeskusteluihin sisältyy osallistavaa toimintaa visuaalisten kehotteiden tai tehtävien, kuten ranking- ja skaalaus, avulla.
Fokusryhmäkeskustelut äänitetään.
|
1 tunti per kohderyhmäkeskustelu 6 viikkoa toteutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Käsihygieniatoimenpiteet
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
London Health Sciences Centre Research Institute...The Arthritis Society, CanadaEi vielä rekrytointia
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoosi | Kliininen korkea riski psykoosille | Ensimmäinen episodi psykoosiYhdysvallat
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis