- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04078633
Intervenções inovadoras de lavagem das mãos para populações deslocadas internamente na Etiópia
Estudos Piloto de Intervenções Inovadoras de Lavagem das Mãos para Populações Deslocadas Internamente na Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a UNICEF, as doenças respiratórias e diarreicas são a primeira e a segunda causa de morte entre crianças menores de cinco anos em todo o mundo. A lavagem das mãos tem o potencial de reduzir as doenças diarreicas em quase metade e as infecções respiratórias em um quarto. Pessoas Deslocadas Internamente (IDPs) são especialmente vulneráveis a doenças diarreicas e respiratórias, principalmente devido à superlotação de assentamentos e acampamentos e falta de acesso a instalações de WASH. Os programas de higiene realizados em crises humanitárias envolvem principalmente a distribuição de kits de higiene e o ensino das pessoas sobre a transmissão de doenças. Essas coisas são importantes, mas geralmente são insuficientes para levar à mudança de comportamento.
A pesquisa em ambientes não emergenciais mostrou que a presença de uma instalação conveniente e desejável para lavar as mãos pode ser o fator mais provável para determinar se as pessoas lavam ou não as mãos. Isso é particularmente relevante para a promoção da lavagem das mãos em campos de deslocados internos, onde geralmente é responsabilidade dos governos ou organizações fornecer instalações de água, saneamento e higiene (WASH). A pesquisa em ambientes não emergenciais também mostrou que o uso de histórias e motivadores emocionais pode ser uma forma poderosa de mudar o comportamento, mas até o momento essas abordagens não foram tentadas em ambientes de emergência, onde poderiam ter um impacto mais substancial na transmissão de doenças.
Objetivo do estudo: Desenvolver e testar abordagens inovadoras de mudança de comportamento para melhorar o comportamento de lavar as mãos entre os deslocados internos na Etiópia.
Objetivos do estudo:
- Conduzir um estudo piloto randomizado de cluster para avaliar se o fornecimento de sabonete líquido torna a lavagem das mãos mais desejável e mais provável de ser praticada.
- Conduzir um estudo piloto randomizado de cluster para avaliar se a instalação de espelhos acima da instalação de lavagem das mãos torna a lavagem das mãos mais desejável e mais provável de ser praticada.
- Conduzir um estudo piloto sobre o efeito de histórias motivacionais no comportamento de lavar as mãos.
- Conduzir um estudo piloto sobre o efeito de atividades educativas sobre o comportamento de lavar as mãos.
Metodologia: O estudo será realizado em assentamentos de deslocados internos na região de Oromia. As zonas do acampamento serão randomizadas para receber uma das intervenções ou para atuar como controle. Se a intervenção for bem-sucedida, o braço de controle também receberá a intervenção. As famílias serão informadas sobre a pesquisa e fornecerão consentimento voluntário se desejarem participar. O comportamento de lavar as mãos será avaliado por meio de observação estruturada e informações sociodemográficas serão coletadas por meio de uma pesquisa. Grupos focais serão conduzidos para entender as percepções das pessoas sobre as intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas deslocadas internamente que vivem em contextos de crise humanitária
Critério de exclusão:
- comunidade de acolhimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sabonete Líquido Normal (250mL)
Será distribuído um kit de higiene normal aos agregados familiares.
Além disso, será adicionado um sabonete líquido para ver o impacto de ter um sabonete líquido para lavar as mãos nos comportamentos de higiene.
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As intervenções são suportes físicos comumente usados para lavar as mãos e atividades de promoção de higiene comumente usadas.
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Experimental: Sabonete em barra (250 gramas)
Será distribuído um kit de higiene normal aos agregados familiares.
Além disso, um bom sabonete em barra será adicionado para ver o impacto de ter um bom sabonete em barra para lavar as mãos nos comportamentos de higiene.
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As intervenções são suportes físicos comumente usados para lavar as mãos e atividades de promoção de higiene comumente usadas.
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Experimental: Espelho (50x30cm)
Será distribuído um kit de higiene normal aos agregados familiares.
Além disso, um espelho será adicionado para ver o impacto de ter um espelho ao lado do lavatório no comportamento de lavar as mãos.
O espelho terá uma borda de plástico e terá 30x 50cm de tamanho.
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As intervenções são suportes físicos comumente usados para lavar as mãos e atividades de promoção de higiene comumente usadas.
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Sem intervenção: Ao controle
Será distribuído um kit de higiene normal aos agregados familiares.
Nenhuma intervenção adicional será dada.
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Experimental: Nutrir história para promoção de higiene
Os promotores de higiene compartilharão uma história de bons pais ensinando seus filhos a lavar as mãos com sabão em momentos críticos.
Uma história sobre uma boa mãe que todos os dias lembra seu filho de lavar as mãos antes de comer ou preparar comida e depois de ir ao banheiro será compartilhada com os participantes.
A história termina com a criança crescendo saudável, feliz e com boa educação.
Acredita-se que esta história aumenta a lavagem das mãos com sabão em casa/
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As intervenções são suportes físicos comumente usados para lavar as mãos e atividades de promoção de higiene comumente usadas.
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Experimental: História de conforto para promoção de higiene
Os promotores de higiene farão a promoção da higiene através de uma atividade que provoca a sensação de conforto por ter as mãos limpas.
Os promotores de higiene vão entregar esta intervenção a até 5 famílias vizinhas ao mesmo tempo, partilhando a história de uma família que mantém bons hábitos de higiene e por isso está limpa, saudável e feliz.
Acredita-se que esta história encoraje as famílias a aumentar a lavagem das mãos com sabão em casa.
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As intervenções são suportes físicos comumente usados para lavar as mãos e atividades de promoção de higiene comumente usadas.
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Sem intervenção: Sessão de educação para a promoção da higiene
Os promotores de higiene realizarão atividades regulares de promoção de higiene; uma mensagem educacional sobre a transmissão de doenças e como lavar as mãos com sabão pode ajudar a proteger contra doenças.
Isso incluiria ensinar os participantes sobre os benefícios de lavar as mãos com sabão, como reduzir a incidência de diarreia e prevenir o cólera.
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Experimental: Atividade de Promoção de Higiene - Nojo
A atividade será entregue a um grupo de no máximo 5 famílias vizinhas no momento.
Os promotores de higiene vão usar 5 baldes de água limpa e colocá-los à frente dos agregados familiares.
Eles então pedirão a um membro de uma das famílias para lavar as mãos no primeiro balde.
Alguma sujeira sairá de suas mãos.
Em seguida, o participante enxágua novamente as mãos no balde número 2, depois no 3 e depois no 4. Antes do 5º balde o participante recebe uma barra de sabonete para usar no enxágue das mãos.
Quando o fizerem, a água terá uma cor suja, pois a sujeira sai de suas mãos.
Acredita-se que essa atividade incentive a lavagem das mãos com sabão.
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As intervenções são suportes físicos comumente usados para lavar as mãos e atividades de promoção de higiene comumente usadas.
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Experimental: Actividade de Promoção da Higiene - Conforto
A atividade será entregue a um grupo de no máximo 5 famílias vizinhas no momento.
Os promotores de higiene trarão um pouco de óleo alimentar e pedirão aos participantes que cubram as mãos com óleo alimentar.
Eles então pedirão aos participantes que cubram as mãos com açafrão em pó.
Em seguida, os participantes serão solicitados a lavar as mãos apenas com água.
Isso terá pouco efeito na limpeza de suas mãos.
Em seguida, os participantes receberão uma barra de sabão.
Os participantes serão então convidados a lavar as mãos novamente.
Isso deixará suas mãos bem confortáveis e limpas.
Eles experimentarão o conforto de mãos limpas e a atividade espera aumentar a lavagem regular das mãos.
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As intervenções são suportes físicos comumente usados para lavar as mãos e atividades de promoção de higiene comumente usadas.
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Sem intervenção: Actividade de Promoção da Higiene Educativa
Os promotores de higiene realizarão atividades regulares de promoção de higiene; uma mensagem educacional sobre a transmissão de doenças e como lavar as mãos com sabão pode ajudar a proteger contra doenças.
Isso incluiria ensinar os participantes sobre os benefícios de lavar as mãos com sabão, como reduzir a incidência de diarreia e prevenir o cólera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observação estruturada para medir a frequência de lavagem das mãos, quem está lavando as mãos e se foi usado sabão.
Prazo: 4 semanas após a implementação
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A medida de resultado primário para este estudo será a lavagem das mãos observada em cinco momentos críticos (depois de usar o banheiro, antes de preparar a comida, antes de comer, antes de alimentar uma criança e depois de limpar as fezes de uma criança).
Também será monitorado se as mãos são lavadas com sabão ou apenas com água.
Isso será medido por meio de observações estruturadas de 3 horas, consideradas o padrão ouro no setor
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4 semanas após a implementação
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Pesquisa sobre dados sociodemográficos e comportamentos de higiene das mãos
Prazo: 4 semanas após a implementação
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Depois de completar a observação estruturada, uma breve pesquisa será realizada com cada família.
Isso cobrirá dados demográficos da família e informações sobre água, saneamento e práticas de higiene.
A pesquisa será aplicada à mulher chefe da família.
Estima-se que isso levará 30 minutos para ser concluído.
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4 semanas após a implementação
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Discussões de grupos focais sobre motoristas e barreiras para lavar as mãos no assentamento de deslocados internos
Prazo: 1 hora por discussão em grupo focal 6 semanas após a implementação
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Discussões de grupos focais serão conduzidas com destinatários nos braços de intervenção.
Estes serão concebidos para explorar as reações às intervenções e gerar reflexões sobre o que foi gostado ou não sobre eles.
As discussões do grupo focal visam explorar o que está motivando o comportamento de lavar as mãos, ou prevenindo-o nos acampamentos.
Dois grupos de discussão, um com mulheres e outro com homens, serão conduzidos em cada um dos braços de intervenção.
Estima-se que cerca de sete pessoas participarão de cada discussão em grupo.
Os participantes serão selecionados para representar uma mistura diversificada de dados demográficos dentro do acampamento e serão os indivíduos que mais contribuirão para nosso aprendizado sobre higiene no contexto local.
As discussões do grupo focal envolverão atividades participativas usando prompts visuais ou tarefas como classificação e escala.
As discussões do grupo focal serão gravadas em áudio.
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1 hora por discussão em grupo focal 6 semanas após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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