- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04078633
Innowacyjne interwencje dotyczące mycia rąk dla ludności wewnętrznie przesiedlonej w Etiopii
Badania pilotażowe innowacyjnych interwencji dotyczących mycia rąk dla ludności wewnętrznie przesiedlonej w Etiopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według UNICEF choroby układu oddechowego i biegunki są pierwszą i drugą najczęstszą przyczyną zgonów wśród dzieci poniżej piątego roku życia na całym świecie. Mycie rąk może zmniejszyć liczbę biegunek o prawie połowę, a infekcji dróg oddechowych o jedną czwartą. Osoby wewnętrznie przesiedlone (IDP) są szczególnie narażone na choroby biegunkowe i oddechowe, głównie ze względu na przeludnienie osad i obozów oraz brak dostępu do obiektów WASH. Programy higieniczne realizowane podczas kryzysów humanitarnych obejmują przede wszystkim dystrybucję zestawów higienicznych i nauczanie ludzi o przenoszeniu chorób. Te rzeczy są ważne, ale zwykle niewystarczające, aby doprowadzić do zmiany zachowania.
Badania przeprowadzone w miejscach innych niż sytuacje awaryjne wykazały, że obecność wygodnego i pożądanego urządzenia do mycia rąk może być czynnikiem, który najprawdopodobniej zadecyduje o tym, czy ludzie myją ręce, czy nie. Jest to szczególnie istotne w przypadku promocji mycia rąk w obozach dla osób wewnętrznie przesiedlonych, gdzie zazwyczaj obowiązkiem rządów lub organizacji jest zapewnienie wody, urządzeń sanitarnych i higienicznych (WASH). Badania w sytuacjach niezwiązanych z sytuacjami kryzysowymi wykazały również, że wykorzystywanie historii i motywatorów emocjonalnych może być skutecznym sposobem na zmianę zachowania, ale jak dotąd nie próbowano takich podejść w sytuacjach kryzysowych, w których potencjalnie mogłyby mieć większy wpływ na przenoszenie chorób.
Cel badania: Opracowanie i przetestowanie innowacyjnych podejść do zmiany zachowań w celu poprawy zachowań związanych z myciem rąk wśród osób wewnętrznie przesiedlonych w Etiopii.
Cele studiów:
- Przeprowadzenie randomizowanego badania pilotażowego klastra w celu oceny, czy zapewnienie mydła w płynie sprawia, że mycie rąk jest bardziej pożądane i bardziej prawdopodobne.
- Przeprowadzenie randomizowanego badania pilotażowego klastra w celu oceny, czy zainstalowanie luster nad umywalnią sprawia, że mycie rąk jest bardziej pożądane i bardziej prawdopodobne.
- Przeprowadzenie pilotażowego badania wpływu motywujących historii na zachowania związane z myciem rąk.
- Przeprowadzenie pilotażowego badania wpływu działań edukacyjnych na zachowania związane z myciem rąk.
Metodologia: Badanie zostanie przeprowadzone w osadach przesiedleńców w regionie Oromia. Strefy obozu zostaną losowo przydzielone, aby otrzymać jedną z interwencji lub działać jako kontrola. Jeśli interwencja zakończy się sukcesem, ramię kontrolne również otrzyma interwencję. Gospodarstwa domowe zostaną poinformowane o badaniach i wyrażą dobrowolną zgodę, jeśli będą chciały w nich uczestniczyć. Zachowanie związane z myciem rąk zostanie ocenione poprzez ustrukturyzowaną obserwację, a informacje socjodemograficzne zostaną zebrane za pomocą ankiety. Zostaną przeprowadzone grupy fokusowe, aby zrozumieć, jak ludzie postrzegają interwencje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wewnętrzne przesiedlenia osób żyjących w miejscach kryzysów humanitarnych
Kryteria wyłączenia:
- Społeczność gospodarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalne mydło w płynie (250 ml)
W gospodarstwach domowych zostanie rozdany zwykły zestaw higieniczny.
Dodatkowo zostanie dodane mydło w płynie, aby zobaczyć wpływ posiadania mydła w płynie do mycia rąk na zachowania higieniczne.
|
Interwencje to powszechnie stosowane fizyczne rekwizyty do mycia rąk i powszechnie stosowane działania promujące higienę.
|
|
Eksperymentalny: Mydło w kostce (250 gramów)
W gospodarstwach domowych zostanie rozdany zwykły zestaw higieniczny.
Dodatkowo zostanie dodane ładne mydło w kostce, aby zobaczyć wpływ posiadania ładniejszego mydła w kostce do mycia rąk na zachowania higieniczne.
|
Interwencje to powszechnie stosowane fizyczne rekwizyty do mycia rąk i powszechnie stosowane działania promujące higienę.
|
|
Eksperymentalny: Lustro (50x30cm)
W gospodarstwach domowych zostanie rozdany zwykły zestaw higieniczny.
Dodatkowo zostanie dodane lustro, aby zobaczyć wpływ posiadania lustra przy stanowisku do mycia rąk na zachowania związane z myciem rąk.
Lustro będzie miało plastikową krawędź i będzie miało wymiary 30 x 50 cm.
|
Interwencje to powszechnie stosowane fizyczne rekwizyty do mycia rąk i powszechnie stosowane działania promujące higienę.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W gospodarstwach domowych zostanie rozdany zwykły zestaw higieniczny.
Żadne dodatkowe interwencje nie będą udzielane.
|
|
|
Eksperymentalny: Pielęgnuj historię promocji higieny
Promotorzy higieny opowiedzą o tym, jak być dobrym rodzicem, ucząc swoje dzieci mycia rąk mydłem w krytycznych momentach.
Uczestnikom zostanie udostępniona opowieść o dobrej matce, która codziennie przypomina dziecku o umyciu rąk przed jedzeniem lub przygotowywaniem posiłków oraz po skorzystaniu z toalety.
Historia kończy się, gdy dziecko dorasta zdrowe, szczęśliwe i dobrze wykształcone.
Ta historia, jeśli wierzy się, że zwiększa mycie rąk mydłem w gospodarstwie domowym/
|
Interwencje to powszechnie stosowane fizyczne rekwizyty do mycia rąk i powszechnie stosowane działania promujące higienę.
|
|
Eksperymentalny: Historia komfortu dla promocji higieny
Promotorzy higieny będą propagować higienę poprzez działanie, które wywoła poczucie komfortu posiadania czystych rąk.
Promotorzy higieny przeprowadzą tę interwencję do maksymalnie 5 sąsiednich gospodarstw domowych w tym samym czasie, dzieląc się historią o rodzinie, która przestrzega zasad higieny, a zatem jest czysta, zdrowa i szczęśliwa.
Uważa się, że ta historia zachęca rodziny do częstszego mycia rąk mydłem w gospodarstwie domowym.
|
Interwencje to powszechnie stosowane fizyczne rekwizyty do mycia rąk i powszechnie stosowane działania promujące higienę.
|
|
Brak interwencji: Sesja edukacyjna na rzecz promocji higieny
Promotorzy higieny będą prowadzić regularne działania promujące higienę; przesłanie edukacyjne na temat przenoszenia chorób i tego, jak mycie rąk mydłem może pomóc chronić się przed chorobami.
Obejmuje to nauczanie uczestników o korzyściach płynących z mycia rąk mydłem, takich jak zmniejszenie częstości występowania biegunki i zapobieganie cholerze.
|
|
|
Eksperymentalny: Akcja Promocji Higieny - Wstręt
Działanie będzie realizowane w grupie maksymalnie 5 sąsiadujących gospodarstw domowych w tym czasie.
Promotorzy higieny zużyją 5 wiader czystej wody i ustawią je przed domami.
Następnie poproszą członka jednego z gospodarstw domowych o opłukanie rąk w pierwszym wiadrze.
Trochę brudu wyjdzie z ich rąk.
Następnie uczestnik ponownie myje ręce w wiaderku nr 2, potem 3 i 4. Przed piątym wiadrem uczestnik otrzymuje mydło w kostce do płukania dłoni.
Kiedy to zrobią, woda będzie miała brudny kolor, ponieważ brud pochodzi z ich rąk.
Uważa się, że ta czynność zachęca do mycia rąk mydłem.
|
Interwencje to powszechnie stosowane fizyczne rekwizyty do mycia rąk i powszechnie stosowane działania promujące higienę.
|
|
Eksperymentalny: Akcja Promocji Higieny - Komfort
Działanie będzie realizowane w grupie maksymalnie 5 sąsiadujących gospodarstw domowych w tym czasie.
Promotorzy higieny przyniosą trochę oleju spożywczego i poproszą uczestników o zamoczenie rąk olejem spożywczym.
Następnie poproszą uczestników, aby pokryli ręce kurkumą w proszku.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o umycie rąk samą wodą.
Będzie to miało niewielki wpływ na czystość ich rąk.
Następnie uczestnicy otrzymają kostkę mydła.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne umycie rąk.
Dzięki temu ich dłonie będą wygodne i czyste.
Doświadczą komfortu czystych rąk, a aktywność ma na celu zwiększenie regularnego mycia rąk.
|
Interwencje to powszechnie stosowane fizyczne rekwizyty do mycia rąk i powszechnie stosowane działania promujące higienę.
|
|
Brak interwencji: Edukacja Działalność Promocji Higieny
Promotorzy higieny będą prowadzić regularne działania promujące higienę; przesłanie edukacyjne na temat przenoszenia chorób i tego, jak mycie rąk mydłem może pomóc chronić się przed chorobami.
Obejmuje to nauczanie uczestników o korzyściach płynących z mycia rąk mydłem, takich jak zmniejszenie częstości występowania biegunki i zapobieganie cholerze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustrukturyzowana obserwacja w celu pomiaru częstotliwości mycia rąk, kto myje ręce i czy używano mydła.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wykonaniu
|
Podstawową miarą wyniku tego badania będzie obserwowanie mycia rąk w pięciu kluczowych krytycznych momentach (po skorzystaniu z toalety, przed przygotowaniem jedzenia, przed jedzeniem, przed karmieniem dziecka i po oczyszczeniu kału dziecka).
Będzie również monitorowane, czy ręce są myte mydłem, czy samą wodą.
Zostanie to zmierzone za pomocą 3-godzinnych ustrukturyzowanych obserwacji, które są uważane za złoty standard w sektorze
|
4 tygodnie po wykonaniu
|
|
Ankieta dotycząca zachowań społeczno-demograficznych i higieny rąk
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wykonaniu
|
Po zakończeniu ustrukturyzowanej obserwacji, w każdym gospodarstwie domowym zostanie przeprowadzona krótka ankieta.
Obejmie to dane demograficzne rodziny oraz informacje na temat praktyk związanych z wodą, warunkami sanitarnymi i higieną.
Ankieta zostanie skierowana do kobiety będącej głową gospodarstwa domowego.
Szacuje się, że zajmie to 30 minut.
|
4 tygodnie po wykonaniu
|
|
Dyskusje w grupach fokusowych na temat czynników i barier utrudniających mycie rąk w osadzie osób wewnętrznie przesiedlonych
Ramy czasowe: 1 godzina na dyskusję w grupie fokusowej 6 tygodni po wdrożeniu
|
Z odbiorcami w ramionach interwencji zostaną przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych.
Zostaną one zaprojektowane w celu zbadania reakcji na interwencje i wygenerowania refleksji na temat tego, co się w nich podobało, a co nie.
Dyskusje w grupach fokusowych mają na celu zbadanie, co jest przyczyną zachowań związanych z myciem rąk lub zapobiegania temu zjawisku w obozach.
W każdej grupie interwencji zostaną przeprowadzone dwie dyskusje w grupach fokusowych, jedna z kobietami, a druga z mężczyznami.
Szacuje się, że w każdej dyskusji grupowej weźmie udział około siedmiu osób.
Uczestnicy zostaną wybrani tak, aby reprezentować zróżnicowaną mieszankę demograficzną w obozie i będą to osoby, które prawdopodobnie wniosą największy wkład w naszą naukę o higienie w kontekście lokalnym.
Dyskusje w grupach fokusowych będą obejmowały działania partycypacyjne z wykorzystaniem podpowiedzi wizualnych lub zadań, takich jak ranking i skalowanie.
Dyskusje w grupach fokusowych będą nagrywane.
|
1 godzina na dyskusję w grupie fokusowej 6 tygodni po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencje w zakresie higieny rąk
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyAmputacja | Siła mięśnia czworogłowego | Amputacja podudzia - jednostronna | Czas i ruszaj | Siła mięśni ścięgna podkolanowegoEgipt