- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04078633
Инновационные мероприятия по мытью рук для внутренне перемещенных лиц в Эфиопии
Пилотные исследования инновационных мер по мытью рук для внутренне перемещенных лиц в Эфиопии
Обзор исследования
Подробное описание
По данным ЮНИСЕФ, респираторные и диарейные заболевания являются первой и второй по значимости причиной смерти детей в возрасте до пяти лет во всем мире. Мытье рук может уменьшить диарейные заболевания почти наполовину и респираторные инфекции на четверть. Внутренне перемещенные лица (ВПЛ) особенно уязвимы к диарейным и респираторным заболеваниям, в основном из-за перенаселенности поселений и лагерей и отсутствия доступа к средствам ВСГ. Гигиенические программы, реализуемые в условиях гуманитарных кризисов, в первую очередь включают раздачу гигиенических наборов и обучение людей методам передачи болезней. Эти вещи важны, но обычно недостаточны, чтобы привести к изменению поведения.
Исследования в условиях, не связанных с чрезвычайными ситуациями, показали, что наличие удобного и желательного приспособления для мытья рук может быть фактором, который, скорее всего, будет определять, будут ли люди мыть руки. Это особенно актуально для пропаганды мытья рук в лагерях для ВПЛ, где обычно ответственность за обеспечение водой, санитарией и гигиеной (ВСГ) лежит на правительствах или организациях. Исследования в условиях, не связанных с чрезвычайными ситуациями, также показали, что использование историй и эмоциональных мотиваторов может быть мощным способом изменить поведение, но на сегодняшний день такие подходы не опробованы в условиях чрезвычайных ситуаций, где они потенциально могут оказать более существенное влияние на передачу болезни.
Цель исследования: разработать и протестировать инновационные подходы к изменению поведения для улучшения привычки мытья рук среди ВПЛ в Эфиопии.
Цели исследования:
- Провести кластерное рандомизированное пилотное исследование, чтобы оценить, делает ли предоставление жидкого мыла мытье рук более желательным и более вероятным.
- Провести кластерное рандомизированное экспериментальное исследование, чтобы оценить, делает ли установка зеркал над приспособлением для мытья рук мытье рук более желательным и более вероятным.
- Провести пилотное исследование влияния мотивационных историй на поведение при мытье рук.
- Провести пилотное исследование влияния образовательных мероприятий на поведение при мытье рук.
Методология: исследование будет проводиться в поселениях ВПЛ в регионе Оромия. Зоны лагеря будут рандомизированы либо для получения одного из вмешательств, либо для контроля. Если вмешательство прошло успешно, рычаг управления также подвергнется вмешательству. Домохозяйства будут проинформированы об исследовании и дадут добровольное согласие, если они захотят принять в нем участие. Поведение при мытье рук будет оцениваться посредством структурированного наблюдения, а социально-демографическая информация будет собираться посредством опроса. Будут проводиться фокус-группы, чтобы понять, как люди воспринимают вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Внутренне перемещенные лица, живущие в условиях гуманитарного кризиса
Критерий исключения:
- Местное население
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычное жидкое мыло (250 мл)
Домохозяйствам будет роздан обычный гигиенический набор.
Кроме того, будет добавлено жидкое мыло, чтобы увидеть влияние жидкого мыла для мытья рук на гигиеническое поведение.
|
Вмешательства — это обычно используемые физические реквизиты для мытья рук и широко используемые мероприятия по продвижению гигиены.
|
|
Экспериментальный: Твердое мыло (250 грамм)
Домохозяйствам будет роздан обычный гигиенический набор.
Кроме того, будет добавлено хорошее кусковое мыло, чтобы увидеть влияние более хорошего кускового мыла для мытья рук на гигиеническое поведение.
|
Вмешательства — это обычно используемые физические реквизиты для мытья рук и широко используемые мероприятия по продвижению гигиены.
|
|
Экспериментальный: Зеркало (50х30см)
Домохозяйствам будет роздан обычный гигиенический набор.
Кроме того, будет добавлено зеркало, чтобы увидеть влияние наличия зеркала рядом с подставкой для мытья рук на поведение при мытье рук.
Зеркало будет с пластиковой кромкой и размером 30х50см.
|
Вмешательства — это обычно используемые физические реквизиты для мытья рук и широко используемые мероприятия по продвижению гигиены.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Домохозяйствам будет роздан обычный гигиенический набор.
Никаких дополнительных вмешательств не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Рассказ о воспитании для продвижения гигиены
Промоутеры гигиены поделятся историей о том, как быть хорошим родителем, обучая своих детей мыть руки с мылом в критические моменты.
Участникам будет представлена история о хорошей маме, которая каждый день напоминает своему ребенку мыть руки перед едой или приготовлением пищи и после посещения туалета.
История заканчивается тем, что ребенок растет здоровым, счастливым и получает хорошее образование.
Считалось, что эта история увеличивает мытье рук с мылом в домашнем хозяйстве.
|
Вмешательства — это обычно используемые физические реквизиты для мытья рук и широко используемые мероприятия по продвижению гигиены.
|
|
Экспериментальный: Комфортная история для продвижения гигиены
Промоутеры гигиены будут продвигать гигиену с помощью действий, которые вызывают чувство комфорта благодаря чистым рукам.
Промоутеры по гигиене проведут это мероприятие одновременно с 5 соседними домохозяйствами, поделившись историей о семье, которая соблюдает правила гигиены и, следовательно, чиста, здорова и счастлива.
Считается, что эта история побуждает семьи чаще мыть руки с мылом в домашнем хозяйстве.
|
Вмешательства — это обычно используемые физические реквизиты для мытья рук и широко используемые мероприятия по продвижению гигиены.
|
|
Без вмешательства: Образовательная сессия по продвижению гигиены
Промоутеры гигиены будут проводить регулярные мероприятия по продвижению гигиены; образовательное сообщение о передаче болезней и о том, как мытье рук с мылом может защитить от болезней.
Это будет включать в себя обучение участников преимуществам мытья рук с мылом, таким как снижение заболеваемости диареей и профилактика холеры.
|
|
|
Экспериментальный: Деятельность по продвижению гигиены - Отвращение
Мероприятие будет доставлено группе из максимум 5 соседних домохозяйств одновременно.
Промоутеры гигиены будут использовать 5 ведер чистой воды и ставить их перед домохозяйствами.
Затем они попросят члена одного из домохозяйств ополоснуть руки в первом ведре.
Какая-то грязь выйдет из-под их рук.
Затем участник снова ополаскивает руки в ведре № 2, затем в ведре 3 и затем в 4. Перед 5-м ведром участник получает кусок мыла, которым он ополаскивает руки.
Когда они это сделают, вода будет иметь грязный цвет, так как грязь исходит от их рук.
Считается, что это занятие поощряет мытье рук с мылом.
|
Вмешательства — это обычно используемые физические реквизиты для мытья рук и широко используемые мероприятия по продвижению гигиены.
|
|
Экспериментальный: Мероприятие по продвижению гигиены — комфорт
Мероприятие будет доставлено группе из максимум 5 соседних домохозяйств одновременно.
Промоутеры гигиены принесут немного пищевого масла и попросят участников намазать руки пищевым маслом.
Затем они попросят участников покрыть руки порошком куркумы.
Затем участников попросят вымыть руки только водой.
Это мало повлияет на чистоту их рук.
Затем участникам выдается кусок мыла.
Затем участников попросят снова вымыть руки.
Это оставит их руки приятными, удобными и чистыми.
Они почувствуют комфорт от чистых рук и надеются увеличить активность, регулярное мытье рук.
|
Вмешательства — это обычно используемые физические реквизиты для мытья рук и широко используемые мероприятия по продвижению гигиены.
|
|
Без вмешательства: Деятельность по продвижению гигиены образования
Промоутеры гигиены будут проводить регулярные мероприятия по продвижению гигиены; образовательное сообщение о передаче болезней и о том, как мытье рук с мылом может защитить от болезней.
Это будет включать в себя обучение участников преимуществам мытья рук с мылом, таким как снижение заболеваемости диареей и профилактика холеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное наблюдение для измерения частоты мытья рук, кто моет руки и использовалось ли мыло.
Временное ограничение: 4 недели после реализации
|
Первичным показателем результата для этого исследования будет мытье рук в пять ключевых критических моментов (после использования туалета, перед приготовлением пищи, перед едой, перед кормлением ребенка и после уборки фекалий ребенка).
Также будет контролироваться, моются ли руки с мылом или только водой.
Это будет измеряться с помощью 3-часовых структурированных наблюдений, которые считаются золотым стандартом в этом секторе.
|
4 недели после реализации
|
|
Опрос по социально-демографическим характеристикам и поведению в отношении гигиены рук
Временное ограничение: 4 недели после реализации
|
После завершения структурированного наблюдения будет проведено краткое обследование каждого домохозяйства.
Это будет охватывать демографические данные семьи и информацию о методах водоснабжения, санитарии и гигиены.
Опрос будет проводиться среди женщин-глав домохозяйств.
Предполагается, что на это уйдет 30 минут.
|
4 недели после реализации
|
|
Обсуждение в фокус-группах движущих сил и барьеров для мытья рук в поселении ВПЛ
Временное ограничение: 1 час на обсуждение в фокус-группе через 6 недель после внедрения
|
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться с реципиентами в группах вмешательства.
Они будут разработаны для изучения реакции на вмешательства и создания размышлений о том, что понравилось или не понравилось в них.
Обсуждения в фокус-группах направлены на изучение того, что способствует мытью рук или предотвращает его в лагерях.
В каждом из направлений вмешательства будут проведены две дискуссии в фокус-группах, одна с женщинами и одна с мужчинами.
Предполагается, что в каждой групповой дискуссии примут участие около семи человек.
Участники будут отобраны из представителей различных демографических групп в лагере, и это будут люди, которые, как считается, вносят наибольший вклад в наше изучение гигиены в местном контексте.
Обсуждения в фокус-группах будут включать совместные действия с использованием визуальных подсказок или задач, таких как ранжирование и масштабирование.
Обсуждения в фокус-группах будут записываться на аудио.
|
1 час на обсуждение в фокус-группе через 6 недель после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Меры по гигиене рук
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalРекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекцийКитай, Гонконг
-
Cairo UniversityЗавершенныйАмпутация | Сила четырехглавой мышцы | Транстибиальная ампутация - односторонняя | Пришло время и вперед | Мышечная сила подколенного сухожилияЕгипет
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенный
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Завершенный
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Neurological Disorders and... и другие соавторыЕще не набираютАмпутация; Травматический, РукаСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйИнсульт | Функция рукиСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенный
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный