- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04078633
Innovatív kézmosási beavatkozások Etiópiában lakóhelyüket elhagyni kényszerült lakosság számára
Kísérleti tanulmányok innovatív kézmosási beavatkozásokról Etiópiában lakóhelyüket elhagyni kényszerült lakosság számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az UNICEF szerint világszerte a légúti és hasmenéses megbetegedések jelentik az első és második vezető halálokot az öt év alatti gyermekek körében. A kézmosással a hasmenéses megbetegedések csaknem felére, a légúti fertőzések pedig negyedére csökkenhetnek. A belső menekültek (IDP) különösen érzékenyek a hasmenéses és légúti megbetegedésekre, főként a települések és táborok túlzsúfoltsága, valamint a WASH létesítményekhez való hozzáférés hiánya miatt. A humanitárius krízishelyzetekben megvalósított higiéniai programok elsősorban higiéniai készletek szétosztását és az embereknek a betegségek átvitelére vonatkozó tanítását foglalják magukban. Ezek a dolgok fontosak, de általában nem elegendőek a viselkedés megváltoztatásához.
A nem sürgősségi körülmények között végzett kutatások kimutatták, hogy a kényelmes és kívánatos kézmosási lehetőség megléte lehet az a tényező, amely leginkább meghatározza, hogy az emberek mosnak-e kezet vagy sem. Ez különösen fontos a kézmosás promóciója szempontjából az IDP-táborokban, ahol jellemzően a kormányok vagy szervezetek feladata a víz, higiéniai és higiéniai (WASH) létesítmények biztosítása. A nem sürgősségi helyzetekben végzett kutatások azt is kimutatták, hogy a történetek és az érzelmi motivátorok használata hatékony módja lehet a viselkedés megváltoztatásának, de a mai napig nem próbáltak ilyen megközelítéseket sürgősségi körülmények között, ahol potenciálisan jelentősebb hatást gyakorolhatnának a betegségek terjedésére.
A tanulmány célja: Innovatív viselkedésmódosítási megközelítések kidolgozása és tesztelése az etiópiai lakóhelyüket elhagyni kényszerült személyek kézmosási viselkedésének javítása érdekében.
Tanulmányi célok:
- Cluster randomizált kísérleti tanulmány elvégzése annak felmérésére, hogy a folyékony szappan biztosítása kívánatosabbá és valószínűbbé teszi-e a kézmosást.
- Cluster randomizált kísérleti tanulmány elvégzése annak felmérésére, hogy a kézmosó berendezés fölé tükrök felszerelése kívánatosabbá teszi-e a kézmosást, és nagyobb valószínűséggel gyakorolható-e.
- A motivációs történetek kézmosási viselkedésre gyakorolt hatásának kísérleti vizsgálata.
- Pilóta vizsgálat készítése az oktatási tevékenységek kézmosási magatartásra gyakorolt hatásáról.
Módszertan: A vizsgálatot Oromia régióban lévő belső menekült településeken végezzük. A tábor zónái véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják valamelyik beavatkozást, vagy kontrollként működjenek. Ha a beavatkozás sikeres, a vezérlőkar is megkapja a beavatkozást. A háztartásokat tájékoztatják a kutatásról, és önkéntes hozzájárulásukat adják, ha részt kívánnak venni benne. A kézmosási viselkedést strukturált megfigyelésekkel értékelik, a társadalmi-demográfiai információkat pedig felméréssel gyűjtik össze. Fókuszcsoportokat szerveznek annak érdekében, hogy megértsék az emberek véleményét a beavatkozásokról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A humanitárius krízishelyzetben élő személyeket belső kiszorítja
Kizárási kritériumok:
- Házigazda közösség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál folyékony szappan (250 ml)
Normál higiéniai készletet osztanak ki a háztartásokba.
Ezenkívül folyékony szappant is adnak hozzá, hogy lássák, milyen hatással van a kézmosáshoz használt folyékony szappan a higiéniai viselkedésre.
|
A beavatkozások gyakran használt fizikai kellékek a kézmosáshoz és az általánosan használt higiéniai promóciós tevékenységekhez.
|
|
Kísérleti: Szappan (250 gramm)
Normál higiéniai készletet osztanak ki a háztartásokba.
Ezenkívül egy finom szappan is hozzáadásra kerül, hogy megtudja, milyen hatással van a higiéniai viselkedésre egy szebb kézmosáshoz használt szappan.
|
A beavatkozások gyakran használt fizikai kellékek a kézmosáshoz és az általánosan használt higiéniai promóciós tevékenységekhez.
|
|
Kísérleti: Tükör (50x30cm)
Normál higiéniai készletet osztanak ki a háztartásokba.
Ezenkívül egy tükör is hozzáadásra kerül, hogy megtekinthesse a kézmosóállvány melletti tükör hatását a kézmosási viselkedésre.
A tükör műanyag szélű lesz és 30x50 cm méretű.
|
A beavatkozások gyakran használt fizikai kellékek a kézmosáshoz és az általánosan használt higiéniai promóciós tevékenységekhez.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál higiéniai készletet osztanak ki a háztartásokba.
További beavatkozásokra nem kerül sor.
|
|
|
Kísérleti: Nevelési történet a higiénia népszerűsítéséhez
A higiéniai támogatók megosztják a jó szülő történetét azáltal, hogy megtanítják gyermekeiket szappanos kézmosásra a kritikus időszakokban.
Egy történet egy jó anyáról, aki minden nap emlékezteti gyermekét, hogy mosson kezet étkezés vagy ételkészítés előtt, valamint WC-be járás után.
A történet azzal ér véget, hogy a gyermek egészségesen, boldogan és jó oktatásban nő fel.
Ez a történet, ha azt hiszik, hogy növeli a szappanos kézmosást a háztartásban/
|
A beavatkozások gyakran használt fizikai kellékek a kézmosáshoz és az általánosan használt higiéniai promóciós tevékenységekhez.
|
|
Kísérleti: Kényelemtörténet a higiénia népszerűsítéséhez
A higiénia elősegítői a higiéniát népszerűsítik egy olyan tevékenységen keresztül, amely tiszta kezek által kelt kényelemérzetet.
A higiéniai támogatók egy időben akár 5 szomszédos háztartásnak is eljuttatják ezt a beavatkozást, megosztva egy történetet egy olyan családról, amely betartja a megfelelő higiéniai magatartást, és ezért tiszta, egészséges és boldog.
Úgy gondolják, hogy ez a történet arra ösztönzi a családokat, hogy növeljék a szappannal történő kézmosást a háztartásban.
|
A beavatkozások gyakran használt fizikai kellékek a kézmosáshoz és az általánosan használt higiéniai promóciós tevékenységekhez.
|
|
Nincs beavatkozás: Oktatási foglalkozás a higiénia népszerűsítéséhez
A higiéniát támogatók rendszeres higiéniai promóciós tevékenységeket végeznek; oktató üzenet a betegségek átviteléről és arról, hogy a szappannal történő kézmosás hogyan segíthet a betegségek elleni védekezésben.
Ez magában foglalja a résztvevők tanítását a szappannal történő kézmosás előnyeiről, például a hasmenés előfordulásának csökkentéséről és a kolera megelőzéséről.
|
|
|
Kísérleti: Higiéniát népszerűsítő tevékenység – Undor
A tevékenységet egyszerre legfeljebb 5 szomszédos háztartásból álló csoporthoz juttatják el.
A higiéniai támogatók 5 vödör tiszta vizet használnak fel, és a háztartások elé helyezik.
Ezután megkérik az egyik háztartás tagját, hogy az első vödörben öblítse le a kezét.
Néhány szennyeződés kikerül a kezükből.
Ezután a résztvevő ismét kezet öblít a 2-es, majd a 3-as, majd a 4-es vödörben. Az 5. vödör előtt a résztvevő kap egy szappant, amelyet a kézmosáshoz használhat fel.
Amikor ezt teszik, a víz piszkos színű lesz, ahogy a szennyeződés kikerül a kezükből.
Úgy gondolják, hogy ez a tevékenység szappanos kézmosásra ösztönöz.
|
A beavatkozások gyakran használt fizikai kellékek a kézmosáshoz és az általánosan használt higiéniai promóciós tevékenységekhez.
|
|
Kísérleti: Higiéniát elősegítő tevékenység – Kényelem
A tevékenységet egyszerre legfeljebb 5 szomszédos háztartásból álló csoporthoz juttatják el.
A higiéniai szakemberek hoznak magukkal egy kis ételolajat, és megkérik a résztvevőket, hogy takarják be a kezüket élelmiszerolajjal.
Ezután megkérik a résztvevőket, hogy takarják be a kezüket kurkumaporral.
Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy csak vízzel mossanak kezet.
Ez kevés hatással lesz a kezük tisztaságára.
Ezután a résztvevők egy szappant kapnak.
Ezután a résztvevőket megkérik, hogy mossák meg újra a kezüket.
Ettől a kezük szép kényelmes és tiszta lesz.
Megtapasztalják a tiszta kéz kényelmét, és a tevékenység reméli, hogy növeli a rendszeres kézmosást.
|
A beavatkozások gyakran használt fizikai kellékek a kézmosáshoz és az általánosan használt higiéniai promóciós tevékenységekhez.
|
|
Nincs beavatkozás: Oktatási higiéniát népszerűsítő tevékenység
A higiéniát támogatók rendszeres higiéniai promóciós tevékenységeket végeznek; oktató üzenet a betegségek átviteléről és arról, hogy a szappannal történő kézmosás hogyan segíthet a betegségek elleni védekezésben.
Ez magában foglalja a résztvevők tanítását a szappannal történő kézmosás előnyeiről, például a hasmenés előfordulásának csökkentéséről és a kolera megelőzéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturált megfigyelés a kézmosás gyakoriságának mérésére, ki mos kezet és használt-e szappant.
Időkeret: 4 héttel a megvalósítás után
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménymérője a kézmosás öt kulcsfontosságú kritikus időpontban (vécéhasználat után, ételkészítés előtt, étkezés előtt, gyermek etetése előtt és a gyermek ürülékének tisztítása után).
Azt is ellenőrizni fogják, hogy szappannal vagy csak vízzel mosnak-e kezet.
Ezt 3 órás strukturált megfigyelésekkel mérik majd, ami az aranystandardnak számít az ágazaton belül
|
4 héttel a megvalósítás után
|
|
Felmérés a szocio-demográfiai és kézhigiénés magatartásokról
Időkeret: 4 héttel a megvalósítás után
|
A strukturált megfigyelés befejezése után minden háztartásban egy rövid felmérés készül.
Ez kiterjed a család demográfiai adataira, valamint a vízre, a higiéniai és higiéniai gyakorlatokra vonatkozó információkra.
A felmérést a női háztartásfő végzi.
Becslések szerint ez 30 percet vesz igénybe.
|
4 héttel a megvalósítás után
|
|
Fókuszcsoportos beszélgetések a járművezetőkről és a kézmosás akadályairól az IDP-településen
Időkeret: Fókuszcsoportonként 1 óra 6 héttel a megvalósítás után
|
Fókuszcsoportos megbeszéléseket folytatnak az intervenciós karok befogadóival.
Ezeket úgy tervezték meg, hogy feltárják a beavatkozásokra adott reakciókat, és gondolatokat generáljanak arról, hogy mi tetszett vagy mi nem tetszett bennük.
A fókuszcsoportos beszélgetések célja annak feltárása, hogy mi váltja ki a kézmosási magatartást, illetve mi akadályozza meg azt a táborokban.
Mindkét beavatkozási ágban két fókuszcsoportos megbeszélés zajlik, egy nőkkel és egy férfiakkal.
A becslések szerint körülbelül hét ember vesz részt minden csoportos megbeszélésen.
A résztvevőket úgy választják ki, hogy a táboron belül a demográfiai összetétel változatos keverékét képviseljék, és olyan személyek lesznek, akikről úgy gondolják, hogy a leginkább hozzájárulnak a higiéniával kapcsolatos ismereteinkhez a helyi környezetben.
A fókuszcsoportos beszélgetések részvételi tevékenységeket foglalnak magukban vizuális utasítások vagy olyan feladatok, mint a rangsorolás és a méretezés.
A fókuszcsoportos beszélgetésekről hangfelvétel készül.
|
Fókuszcsoportonként 1 óra 6 héttel a megvalósítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17604
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .