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エチオピアの国内避難民に対する革新的な手洗い介入

エチオピアの国内避難民に対する革新的な手洗い介入のパイロット研究

さまざまな種類の視覚的プロンプトや小道具が人道的緊急事態における手洗いの実践にどのような影響を与えるかを理解すれば、キャンプを管理する組織は人道的危機にある人々に合わせた衛生介入を実施できるようになる可能性がある。 この研究は、液体石鹸、固形石鹸、鏡の使用が手洗い行動にどのような影響を与えるかをテストすることを目的としています。 したがって、この研究は参加者の手洗いの増加につながる可能性があり、それによって重要な感染症の伝染が減少するはずです。 NGO の遵守と協力関係の構築により、研究結果は NGO と直接共有されることになります。 おそらく、彼らは発見に基づいてすぐに行動するでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ユニセフによると、世界中の 5 歳未満の子供の死亡原因の 1 位と 2 位は呼吸器疾患と下痢性疾患です。 手洗いは、下痢性疾患をほぼ半分に、呼吸器感染症を 4 分の 1 に減らす可能性があります。 国内避難民(IDP)は、主に居住地やキャンプの過密状態と水洗施設へのアクセスの欠如により、下痢性疾患や呼吸器疾患に特に罹りやすくなっています。 人道的危機において実施される衛生プログラムには、主に衛生キットの配布と病気の伝染についての人々の教育が含まれます。 これらは重要ですが、行動の変化につながるには一般に不十分です。

非緊急事態における研究では、便利で望ましい手洗い施設の存在が、人々が手を洗うかどうかを決定する最も可能性の高い要因である可能性があることが示されています。 これは特に国内避難民キャンプでの手洗い促進に関連しており、通常、水、衛生、衛生(WASH)施設を提供するのは政府または組織の責任です。 非緊急事態における研究では、ストーリーや感情的な動機付けを使用することが行動を変える強力な方法である可能性があることも示されていますが、今日までそのようなアプローチは、病気の伝播により大きな影響を与える可能性がある緊急事態では試みられていません。

研究の目的: エチオピアの国内避難民の手洗い行動を改善するための革新的な行動変容アプローチを開発し、テストすること。

研究の目的:

  1. クラスターランダム化パイロット研究を実施し、液体石鹸の提供により手洗いがより望ましく、より実践される可能性が高くなるかどうかを評価する。
  2. クラスターのランダム化パイロット研究を実施し、手洗い施設の上に鏡を設置することで手洗いがより望ましく、より実践される可能性が高くなるかどうかを評価する。
  3. モチベーションを高めるストーリーが手洗い行動に及ぼす影響についてのパイロット研究を実施する。
  4. 手洗い行動に対する教育活動の影響に関するパイロット研究を実施する。

方法論: この研究はオロミア地域の国内避難民居住地で実施されます。 キャンプのゾーンはランダム化され、いずれかの介入を受けるか、対照として機能します。 介入が成功すると、制御アームも介入を受け取ります。 世帯には研究について通知され、参加を希望する場合には自発的に同意が得られます。 手洗い行動は構造化された観察を通じて評価され、社会人口統計情報は調査を通じて収集されます。 介入に対する人々の認識を理解するためにフォーカスグループが開催される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC1E7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medecine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人道危機の状況下で暮らす人々を国内避難民にしている

除外基準:

  • ホストコミュニティ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ノーマル液体石鹸(250mL)
通常の衛生キットが各家庭に配布されます。 さらに、手洗いに液体石鹸を使用することが衛生行動に与える影響を確認するために、液体石鹸も追加されます。
介入は、手洗いや衛生促進活動に一般的に使用される物理的な小道具です。
実験的:固形石鹸(250グラム)
通常の衛生キットが各家庭に配布されます。 さらに、手洗い用の優れた固形石鹸が衛生行動に及ぼす影響を確認するために、優れた固形石鹸が追加されます。
介入は、手洗いや衛生促進活動に一般的に使用される物理的な小道具です。
実験的:ミラー(50×30cm)
通常の衛生キットが各家庭に配布されます。 また、手洗いスタンドに鏡を設置した場合の手洗い行動への影響を確認するため、鏡も設置します。 鏡はプラスチックの縁があり、サイズは30×50cmです。
介入は、手洗いや衛生促進活動に一般的に使用される物理的な小道具です。
介入なし:コントロール
通常の衛生キットが各家庭に配布されます。 追加の介入は行われません。
実験的:衛生推進のための育成ストーリー
衛生推進者は、子供たちに重要なときに石鹸を使って手を洗うように教えることで、良い親になれたストーリーを共有します。 食事や食事の準備の前、およびトイレに行った後に手を洗うように毎日子供に思い出させる良い母親の話を参加者に共有します。 物語は、子供が健康で幸せに、そして良い教育を受けて成長することで終わります。 この話が家庭で石鹸を使った手洗いを増やすと信じられているなら/
介入は、手洗いや衛生促進活動に一般的に使用される物理的な小道具です。
実験的:衛生促進のための慰めストーリー
衛生推進員は、手をきれいにすることで快適さを感じる活動を通じて衛生推進を行います。 衛生推進者は、この介入を一度に最大 5 つの近隣世帯に提供し、適切な衛生行動を維持し、したがって清潔で健康で幸せな家族についてのストーリーを共有します。 この話は、家庭で石けんを使った手洗いを増やすよう家族に奨励すると考えられています。
介入は、手洗いや衛生促進活動に一般的に使用される物理的な小道具です。
介入なし:衛生推進のための教育研修
衛生推進者は定期的に衛生促進活動を実施します。病気の伝染と、石鹸を使った手洗いが病気の予防にどのように役立つかについての教育的なメッセージです。 これには、下痢の発生率の減少やコレラの予防など、石鹸を使った手洗いの利点について参加者に教えることも含まれます。
実験的:衛生推進活動 - 嫌悪感
このアクティビティは、近隣の最大 5 世帯のグループに配信されます。 衛生推進者はバケツ 5 杯のきれいな水を使用し、各家庭の前に置きます。 次に、世帯の 1 人に最初のバケツで手を洗うように依頼します。 多少の汚れは彼らの手から落ちるでしょう。 次に、参加者は再びバケツ 2、次に 3、そして 4 で手を洗います。5 番目のバケツの前に、参加者は手をすすぐときに使用する固形石鹸を受け取ります。 そうすると、彼らの手から汚れが落ちて、水は汚い色になります。 この活動により、石鹸を使った手洗いが促進されると考えられています。
介入は、手洗いや衛生促進活動に一般的に使用される物理的な小道具です。
実験的:衛生推進活動 - 快適
このアクティビティは、近隣の最大 5 世帯のグループに配信されます。 衛生推進者は食用油を持参し、参加者に手を食用油で覆うよう求めます。 次に、参加者にターメリックパウダーを手に塗るように指示します。 その後、参加者は水のみで手を洗うように求められます。 これは手の清潔さにはほとんど影響しません。 その後、参加者には固形石鹸が渡されます。 その後、参加者には再度手を洗うよう求められます。 これにより、手を快適で清潔な状態に保つことができます。 彼らは清潔な手の快適さを体験し、この活動により定期的な手洗いを増やすことが期待されます。
介入は、手洗いや衛生促進活動に一般的に使用される物理的な小道具です。
介入なし:教育衛生推進活動
衛生推進者は定期的に衛生促進活動を実施します。病気の伝染と、石鹸を使った手洗いが病気の予防にどのように役立つかについての教育的なメッセージです。 これには、下痢の発生率の減少やコレラの予防など、石鹸を使った手洗いの利点について参加者に教えることも含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手洗いの頻度、誰が手を洗っているのか、石鹸が使用されているかどうかを測定するための構造化された観察。
時間枠:導入から4週間後
この研究の主要評価項目は、5 つの重要な時点 (トイレ使用後、食事の準備前、食事前、子供に食事を与える前、子供の糞便を掃除した後) での手洗いを観察することになります。 また、手を石鹸で洗っているのか水だけで洗っているのかも監視されます。 これは、この分野のゴールドスタンダードとみなされている 3 時間の構造化された観測によって測定されます。
導入から4週間後
社会人口動態と手指衛生行動に関する調査
時間枠:導入から4週間後
構造化された観察が完了した後、各世帯に対して簡単なアンケートが実施されます。 これには、家族の人口統計、水、衛生設備、衛生習慣に関する情報が含まれます。 調査は世帯主の女性を対象に実施されます。 完了までに 30 分かかると予想されます。
導入から4週間後
IDP和解における手洗いの要因と障壁についてのフォーカスグループディスカッション
時間枠:導入から 6 週間後のフォーカス グループでのディスカッションは 1 時間あたり 1 時間
フォーカスグループのディスカッションは、介入群のレシピエントと行われます。 これらは、介入に対する反応を調査し、介入について何が好きか、何が嫌いかについての考察を生み出すように設計されています。 フォーカスグループのディスカッションは、何がキャンプ内で手洗い行動を促進しているのか、あるいはそれを妨げているのかを探ることを目的としている。 それぞれの介入部門で 2 つのフォーカスグループディスカッションが行われ、1 つは女性、もう 1 つは男性が参加します。 各グループディスカッションには 7 名程度が参加する予定です。 参加者は、キャンプ内の多様な人口構成を代表するように選ばれ、地域の状況における衛生についての学習に最も貢献すると思われる人々になります。 フォーカス グループのディスカッションには、視覚的なプロンプトや、ランキングやスケーリングなどのタスクを使用した参加型アクティビティが含まれます。 フォーカスグループのディスカッションは音声で録音されます。
導入から 6 週間後のフォーカス グループでのディスカッションは 1 時間あたり 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月15日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月2日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17604

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手指衛生への介入の臨床試験

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