- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04078633
Intervenciones innovadoras de lavado de manos para poblaciones desplazadas internamente en Etiopía
Estudios piloto de intervenciones innovadoras de lavado de manos para poblaciones desplazadas internamente en Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según UNICEF, las enfermedades respiratorias y diarreicas son la primera y segunda causa de muerte entre los niños menores de cinco años en todo el mundo. Lavarse las manos tiene el potencial de reducir las enfermedades diarreicas a casi la mitad y las infecciones respiratorias a una cuarta parte. Las personas desplazadas internas (IDP, por sus siglas en inglés) son especialmente vulnerables a las enfermedades diarreicas y respiratorias, principalmente debido al hacinamiento de los asentamientos y campamentos y la falta de acceso a las instalaciones de WASH. Los programas de higiene entregados en crisis humanitarias involucran principalmente la distribución de kits de higiene y enseñar a las personas sobre la transmisión de enfermedades. Estas cosas son importantes, pero comúnmente son insuficientes para conducir a un cambio de comportamiento.
La investigación en entornos que no son de emergencia ha demostrado que la presencia de una instalación conveniente y deseable para el lavado de manos puede ser el factor más probable para determinar si las personas se lavan o no las manos. Esto es particularmente relevante para la promoción del lavado de manos en los campamentos de desplazados internos, donde normalmente es responsabilidad de los gobiernos u organizaciones proporcionar instalaciones de agua, saneamiento e higiene (WASH). La investigación en entornos que no son de emergencia también ha demostrado que el uso de historias y motivadores emocionales puede ser una forma poderosa de cambiar el comportamiento, pero hasta la fecha, estos enfoques no se han probado en entornos de emergencia, donde podrían tener un impacto más sustancial en la transmisión de enfermedades.
Objetivo del estudio: desarrollar y probar enfoques innovadores de cambio de comportamiento para mejorar el comportamiento de lavado de manos entre los desplazados internos en Etiopía.
Objetivos del estudio:
- Llevar a cabo un estudio piloto aleatorio por conglomerados para evaluar si el suministro de jabón líquido hace que el lavado de manos sea más deseable y más probable que se practique.
- Llevar a cabo un estudio piloto aleatorio por conglomerados para evaluar si la instalación de espejos sobre las instalaciones para lavarse las manos hace que el lavado de manos sea más deseable y más probable que se practique.
- Realizar un estudio piloto del efecto de las historias motivacionales en el comportamiento de lavado de manos.
- Realizar un estudio piloto del efecto de las actividades educativas en el comportamiento de lavado de manos.
Metodología: El estudio se llevará a cabo en asentamientos de desplazados internos en la región de Oromia. Las zonas del campamento se asignarán al azar para recibir una de las intervenciones o para actuar como control. Si la intervención tiene éxito, el brazo de control también recibirá la intervención. Los hogares serán informados sobre la investigación y darán su consentimiento voluntario si desean participar. El comportamiento de lavado de manos se evaluará a través de la observación estructurada y la información sociodemográfica se recopilará a través de una encuesta. Se realizarán grupos focales para comprender las percepciones de las personas sobre las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medecine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas desplazadas internamente que viven en situaciones de crisis humanitaria
Criterio de exclusión:
- Comunidad anfitriona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jabón Líquido Normal (250mL)
Se distribuirá un kit de higiene normal a los hogares.
Además, se agregará un jabón líquido para ver el impacto de tener un jabón líquido para lavarse las manos en los comportamientos de higiene.
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Las intervenciones son accesorios físicos de uso común para el lavado de manos y actividades de promoción de la higiene de uso común.
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Experimental: Jabón en barra (250 gramos)
Se distribuirá un kit de higiene normal a los hogares.
Además, se agregará un buen jabón en barra para ver el impacto de tener un mejor jabón en barra para lavarse las manos en los comportamientos de higiene.
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Las intervenciones son accesorios físicos de uso común para el lavado de manos y actividades de promoción de la higiene de uso común.
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Experimental: Espejo (50x30cm)
Se distribuirá un kit de higiene normal a los hogares.
Además, se agregará un espejo para ver el impacto de tener un espejo junto al puesto de lavado de manos en el comportamiento de lavado de manos.
El espejo tendrá un borde de plástico y tendrá un tamaño de 30 x 50 cm.
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Las intervenciones son accesorios físicos de uso común para el lavado de manos y actividades de promoción de la higiene de uso común.
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Sin intervención: Control
Se distribuirá un kit de higiene normal a los hogares.
No se darán intervenciones adicionales.
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Experimental: Historia de nutrición para la promoción de la higiene
Los promotores de higiene compartirán una historia de ser un buen padre al enseñar a sus hijos a lavarse las manos con jabón en momentos críticos.
Se compartirá con los participantes una historia sobre una buena madre que todos los días le recuerda a su hijo que se lave las manos antes de comer o preparar la comida y después de ir al baño.
La historia termina con el niño creciendo sano, feliz y con una buena educación.
Esta historia si se cree que aumenta el lavado de manos con jabón en el hogar/
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Las intervenciones son accesorios físicos de uso común para el lavado de manos y actividades de promoción de la higiene de uso común.
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Experimental: Historia de confort para la promoción de la higiene
Los promotores de higiene realizarán la promoción de la higiene a través de una actividad que provoque la sensación de comodidad al tener las manos limpias.
Los promotores de higiene entregarán esta intervención hasta en 5 hogares de vecinos a la vez, compartiendo una historia de una familia que mantiene buenas conductas de higiene y por lo tanto están limpias, sanas y felices.
Se cree que esta historia anima a las familias a aumentar el lavado de manos con jabón en el hogar.
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Las intervenciones son accesorios físicos de uso común para el lavado de manos y actividades de promoción de la higiene de uso común.
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Sin intervención: Sesión de educación para la promoción de la higiene.
Los promotores de higiene realizarán actividades periódicas de promoción de la higiene; un mensaje educativo sobre la transmisión de enfermedades y cómo lavarse las manos con jabón puede ayudar a protegerse contra las enfermedades.
Esto incluiría enseñar a los participantes sobre los beneficios de lavarse las manos con jabón, como reducir la incidencia de diarrea y prevenir el cólera.
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Experimental: Actividad de Promoción de la Higiene - Disgusto
La actividad se entregará a un grupo de máximo 5 viviendas vecinas en el momento.
Los promotores de higiene utilizarán 5 cubos de agua limpia y los colocarán frente a los hogares.
Luego le pedirán a un miembro de uno de los hogares que se enjuague las manos en el primer balde.
Un poco de suciedad saldrá de sus manos.
Luego, el participante vuelve a enjuagarse las manos en el balde número 2, luego en el 3 y luego en el 4. Antes del 5to balde, el participante recibe una barra de jabón para usar cuando se enjuaga la mano.
Cuando lo hagan el agua tendrá un color sucio ya que la suciedad viene de sus manos.
Se cree que esta actividad fomenta el lavado de manos con jabón.
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Las intervenciones son accesorios físicos de uso común para el lavado de manos y actividades de promoción de la higiene de uso común.
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Experimental: Actividad de Promoción de la Higiene - Confort
La actividad se entregará a un grupo de máximo 5 viviendas vecinas en el momento.
Los promotores de higiene traerán un poco de aceite comestible y pedirán a los participantes que se cubran las manos con aceite comestible.
Luego pedirán a los participantes que se cubran las manos con polvo de cúrcuma.
Luego se les pedirá a los participantes que se laven las manos solo con agua.
Esto tendrá poco efecto en la limpieza de sus manos.
Luego se entregará a los participantes una pastilla de jabón.
Luego se les pedirá a los participantes que se laven las manos nuevamente.
Esto dejará sus manos agradables, cómodas y limpias.
Experimentarán la comodidad de las manos limpias y la actividad espera aumentar el lavado de manos regular.
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Las intervenciones son accesorios físicos de uso común para el lavado de manos y actividades de promoción de la higiene de uso común.
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Sin intervención: Educación Actividad de Promoción de la Higiene
Los promotores de higiene realizarán actividades periódicas de promoción de la higiene; un mensaje educativo sobre la transmisión de enfermedades y cómo lavarse las manos con jabón puede ayudar a protegerse contra las enfermedades.
Esto incluiría enseñar a los participantes sobre los beneficios de lavarse las manos con jabón, como reducir la incidencia de diarrea y prevenir el cólera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación estructurada para medir frecuencia de lavado de manos, quién se lava las manos y si se utilizó jabón.
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la implementación
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La medida de resultado principal de este estudio será el lavado de manos observado en cinco momentos críticos clave (después de usar el baño, antes de preparar la comida, antes de comer, antes de alimentar a un niño y después de limpiar las heces de un niño).
También se controlará si las manos se lavan con jabón o solo con agua.
Esto se medirá a través de observaciones estructuradas de 3 horas, que se considera el estándar de oro dentro del sector.
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4 semanas después de la implementación
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Encuesta sobre sociodemografía y conductas de higiene de manos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la implementación
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Después de completar la observación estructurada, se realizará una breve encuesta con cada hogar.
Esto cubrirá datos demográficos familiares e información sobre agua, saneamiento y prácticas de higiene.
La encuesta será administrada a la mujer jefa de hogar.
Se estima que esto tardará 30 minutos en completarse.
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4 semanas después de la implementación
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Discusiones de grupos focales sobre impulsores y barreras para el lavado de manos en el asentamiento de desplazados internos
Periodo de tiempo: 1 hora por discusión de grupo focal 6 semanas después de la implementación
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Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales con los destinatarios en los brazos de intervención.
Estos estarán diseñados para explorar las reacciones a las intervenciones y generar reflexiones sobre lo que les gustó o no les gustó.
Las discusiones de los grupos focales tienen como objetivo explorar qué está impulsando el comportamiento de lavado de manos o previniéndolo en los campamentos.
Se llevarán a cabo dos debates de grupos focales, uno con mujeres y otro con hombres, en cada uno de los brazos de intervención.
Se estima que unas siete personas participarán en cada discusión grupal.
Los participantes serán seleccionados para representar una mezcla diversa de demografía dentro del campamento y serán personas que se cree que contribuyen más a nuestro aprendizaje sobre higiene en el contexto local.
Las discusiones de los grupos focales incluirán actividades participativas utilizando indicaciones visuales o tareas como clasificar y escalar.
Las discusiones de los grupos focales se grabarán en audio.
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1 hora por discusión de grupo focal 6 semanas después de la implementación
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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