JE 3D power doppler endometriální a subendometriální oblasti účinný při predikci endometriální implantace?
9. září 2019 aktualizováno: khalid mohammed salama, Benha University
JE 3D power doppler endometriální a subendometriální oblasti účinný?
Tři D power Doppler US byl proveden u každé ženy den po podání HCG.
Vyzvednutí vajíčka bylo provedeno po 35 hodinách po podání HCG.
Luteální fáze byla podpořena progesteronem 300 mg denně (progest, mikronizovaný progesteron 100 mg, Technopharma, Egypt, pro farmaka, Amriya-Alexandria).
Pět dní po odběru vajíčka byla embrya přenesena ve stádiu blastocysty.
Přehled studie
Detailní popis
Všechny ženy podstoupily dlouhý protokol agonisty pro řízenou ovariální hyperstimulaci popsaný Changem et al. (14) Agonista GnRH byl zahájen v předchozí střední luteální fázi (decapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 a Kiel, Německo).
Po potvrzení hypofyzární regulace (LH v séru méně než 5 m IU/ml a sérum E2 méně než 50 pg/ml) byly ampule HMG zahájeny dávkou 225 IU/den (Gonapure 75 IU, IBSA Institute Biochimique SA, Švýcarsko) .
Během sledování nadměrné stimulace byly dávky upravovány podle odpovědi pacienta.
Všechny ženy podstoupily sériovou TVS, dokud u každé ženy nebylo dosaženo alespoň tří dominantních folikulů.
Když dominantní folikuly dosáhly 18-20 mm, bylo podáno HCG 10000 (Choriomon 5000 IU, IBSA Institute Biochimique SA, Švýcarsko).
Tři D power Doppler US byl proveden u každé ženy den po podání HCG.
Vyzvednutí vajíčka bylo provedeno po 35 hodinách po podání HCG.
Luteální fáze byla podpořena progesteronem 300 mg denně (progest, mikronizovaný progesteron 100 mg, Technopharma, Egypt, pro farmaka, Amriya-Alexandria).
Pět dní po odběru vajíčka byla embrya přenesena ve stádiu blastocysty.
O 12 dní později po embryotransferu byl proveden sérový těhotenský test a pokud byl pozitivní (chemická gravidita), klinická gravidita byla potvrzena TVS pro detekci gestačních váčků a srdeční aktivity embrya.
Probíhající těhotenství bylo zjištěno ultrazvukem břicha ve 12. týdnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
neplodné ženy, které potřebují ICSI kvůli mužskému faktoru
Popis
Kritéria pro zařazení:
A
- stáří; 22-35 let,
- BMI; méně než 35 kg/m2,
- Manžel s oligo- nebo oligoastenospermií.
Kritéria vyloučení:
- \1-hrubá děložní a tubární patologie,
- 2-Vývoj OHSS,
- 3-špatní respondenti,
- 4-selhání oplodnění oocytů nebo selhání embryí dosáhnout stadia blastocysty a
- 5-Odmítnutí účasti ve studii v kterémkoli kroku cyklu ICSI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy ICSI
Všechny ženy podstoupily dlouhý protokol agonisty pro kontrolovanou ovariální hyperstimulaci. GnRH agonista byl zahájen v předchozí střední luteální fázi.
Po potvrzení hypofyzární regulace bylo zahájeno podávání HMG ampulí dávkou 225 IU/den.
Během sledování nadměrné stimulace byly dávky upravovány podle odpovědi pacienta.
Všechny ženy podstoupily sériovou TVS, dokud u každé ženy nebylo dosaženo alespoň tří dominantních folikulů.
Když dominantní folikuly dosáhly 18-20 mm, byla podána HCG 10000.
Tři D power Doppler US byl proveden u každé ženy den po podání HCG.
Vyzvednutí vajíčka bylo provedeno po 35 hodinách po podání HCG.
Luteální fáze byla podpořena progesteronem 300 mg denně.
Pět dní po odběru vajíčka byla embrya přenesena ve stádiu blastocysty.
|
Tři D power Doppler US byl proveden u každé ženy den po podání HCG.
Vyzvednutí vajíčka bylo provedeno po 35 hodinách po podání HCG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chemické těhotenství
Časové okno: 14 dní
|
pozitivní těhotenský test
|
14 dní
|
|
klinické těhotenství
Časové okno: 28 den
|
byla potvrzena TVS pro detekci gestačních váčků a srdeční aktivity embrya.
|
28 den
|
|
Probíhající těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
byla detekována ultrazvukem břicha ve 12. týdnu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- khalid 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .