ONKO Endometriumin ja Subendometriumin alueiden kolmiulotteinen Doppler tehokas kohdun limakalvon istutuksen ennustamisessa?
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: khalid mohammed salama, Benha University
ONKO Endometriumin ja Subendometriumin alueiden kolmiulotteinen Doppler tehokas?
Jokaiselle naiselle tehtiin kolmiulotteinen Doppler-US HCG-annon jälkeisenä päivänä.
Munasolun poiminta tehtiin 35 tunnin kuluttua HCG:n antamisen jälkeen.
Luteaalivaihetta tuettiin progesteronilla 300 mg päivässä (progesti, mikronisoitu progesteroni 100 mg, Technopharma, Egypti, pharco-lääkkeille, Amriya-Alexandria).
Viisi päivää munasolun poimimisen jälkeen alkiot siirrettiin blastokystivaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille naisille tehtiin pitkä agonistiprotokolla kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota varten, jotka ovat kuvanneet Chang et ai. (14) GnRH-agonisti aloitettiin edellisessä keskiluteaalivaiheessa (dekapeptyyliR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 ja Kiel, Saksa).
Kun aivolisäkkeen alasregulaatio oli varmistettu (seerumin LH alle 5 m IU/ml ja seerumin E2 alle 50 pg/ml), HMG-ampullit aloitettiin 225 IU/päivä (Gonapure 75 IU, IBSA Institute Biochimique SA, Sveitsi) .
Ylistimulaation seurannan aikana annokset säädettiin potilaan vasteen mukaan.
Kaikille naisille tehtiin sarja-TVS, kunnes jokaisessa naisessa saavutettiin vähintään kolme hallitsevaa follikkelia.
Kun hallitsevat follikkelit saavuttivat 18-20 mm, annettiin HCG 10000 (Choriomon 5000 IU, IBSA Institute Biochimique SA, Sveitsi).
Jokaiselle naiselle tehtiin kolmiulotteinen Doppler-US HCG-annon jälkeisenä päivänä.
Munasolun poiminta tehtiin 35 tunnin kuluttua HCG:n antamisen jälkeen.
Luteaalivaihetta tuettiin progesteronilla 300 mg päivässä (progesti, mikronisoitu progesteroni 100 mg, Technopharma, Egypti, pharco-lääkkeille, Amriya-Alexandria).
Viisi päivää munasolun poimimisen jälkeen alkiot siirrettiin blastokystivaiheessa.
Kaksitoista päivää myöhemmin alkionsiirtoa myöhemmin tehtiin seerumin raskaustesti, ja jos se oli positiivinen (kemiallinen raskaus), kliininen raskaus vahvistettiin TVS:llä raskauspussien ja alkion sydämen toiminnan havaitsemiseksi.
Jatkuva raskaus havaittiin vatsan ultraäänellä viikolla 12.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hedelmättömiä naisia, jotka tarvitsevat ICSI:tä miespuolisen tekijän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a
- ikä; 22-35 vuotta,
- BMI; alle 35 kg/m2,
- Aviomies, jolla on oligo- tai oligoastenospermia.
Poissulkemiskriteerit:
- \1 - törkeä kohdun ja munanjohtimen patologia,
- 2-OHSS:n kehittäminen,
- 3 huonoa vastaajaa,
- 4 - munasolujen hedelmöittymisen epäonnistuminen tai alkioiden epäonnistuminen blastokystivaiheessa ja
- 5 - Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen missä tahansa ICSI-syklin vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICSI tapaukset
Kaikille naisille tehtiin pitkä agonistiprotokolla kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota varten. GnRH-agonisti aloitettiin edellisessä keskiluteaalivaiheessa.
Aivolisäkkeen alasregulaation vahvistamisen jälkeen HMG-ampullit aloitettiin annoksella 225 IU/vrk.
Ylistimulaation seurannan aikana annokset säädettiin potilaan vasteen mukaan.
Kaikille naisille tehtiin sarja-TVS, kunnes jokaisessa naisessa saavutettiin vähintään kolme hallitsevaa follikkelia.
Kun hallitsevat follikkelit saavuttivat 18-20 mm, annettiin HCG 10000.
Jokaiselle naiselle tehtiin kolmiulotteinen Doppler-US HCG-annon jälkeisenä päivänä.
Munasolun poiminta tehtiin 35 tunnin kuluttua HCG:n antamisen jälkeen.
Luteaalivaihetta tuettiin progesteronilla 300 mg päivässä.
Viisi päivää munasolun poimimisen jälkeen alkiot siirrettiin blastokystivaiheessa.
|
Jokaiselle naiselle tehtiin kolmiulotteinen Doppler-US HCG-annon jälkeisenä päivänä.
Munasolun poiminta tehtiin 35 tunnin kuluttua HCG:n antamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
positiivinen raskaustesti
|
14 päivää
|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
vahvisti TVS:llä raskauspussien ja alkion sydämen toiminnan havaitsemiseksi.
|
28 päivää
|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
havaittiin vatsan ultraäänellä viikolla 12.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khalid 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .