IS Three d Power Doppler van de endometriale en subendometriale regio's effectief bij het voorspellen van endometriale implantatie?
9 september 2019 bijgewerkt door: khalid mohammed salama, Benha University
IS Three d Power Doppler van de endometriale en subendometriale regio's effectief?
Three D power Doppler US werd voor elke vrouw gedaan op de dag na HCG-toediening.
Ovum pick-up werd gedaan na 35 uur na toediening van HCG.
De luteale fase werd ondersteund door progesteron 300 mg per dag (progest, gemicroniseerd progesteron 100 mg, Technopharma, Egypte, voor Pharco Pharmaceuticals, Amriya-Alexandria).
Vijf dagen na het ophalen van de eicel werden de embryo's teruggeplaatst in het blastocyststadium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrouwen ondergingen een lang agonistprotocol voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie beschreven door Chang et al. (14) De GnRH-agonist werd gestart in de vorige mid-luteale fase (decapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 en Kiel, Duitsland).
Na bevestiging van hypofyse-downregulatie (serum LH minder dan 5 m IE/ml en serum E2 minder dan 50 pg/ml), werden de HMG-ampullen gestart met 225 IE/dag (Gonapure 75 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Zwitserland) .
Tijdens de follow-up van overstimulatie werden de doses aangepast aan de reactie van de patiënt.
Alle vrouwen ondergingen seriële TVS totdat bij elke vrouw ten minste drie dominante follikels waren bereikt.
Toen de dominante follikels 18-20 mm bereikten, werd HCG 10000 (Choriomon 5000 IU, IBSA Institute Biochimique SA, Zwitserland) toegediend.
Three D power Doppler US werd voor elke vrouw gedaan op de dag na HCG-toediening.
Ovum pick-up werd gedaan na 35 uur na toediening van HCG.
De luteale fase werd ondersteund door progesteron 300 mg per dag (progest, gemicroniseerd progesteron 100 mg, Technopharma, Egypte, voor Pharco Pharmaceuticals, Amriya-Alexandria).
Vijf dagen na het ophalen van de eicel werden de embryo's teruggeplaatst in het blastocyststadium.
Twaalf dagen na de embryotransfer werd een serumzwangerschapstest uitgevoerd en indien positief (chemische zwangerschap), werd de klinische zwangerschap bevestigd door TVS voor detectie van zwangerschapszakjes en embryocardiale activiteit.
De doorgaande zwangerschap werd gedetecteerd door abdominale echografie na 12 weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
onvruchtbare vrouwen die vanwege mannelijke factor ICSI nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A
- leeftijd; 22-35 jaar,
- BMI; minder dan 35 kg/m2,
- Echtgenoot met oligo- of oligoasthenospermie.
Uitsluitingscriteria:
- \1-bruto baarmoeder- en eileiderspathologie,
- 2-ontwikkeling van OHSS,
- 3-arme responders,
- 4-falen van eicelbevruchting of falen van de embryo's om het blastocyststadium te bereiken en
- 5-Weigering om deel te nemen aan de studie bij elke stap van de ICSI-cyclus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICSI-gevallen
Alle vrouwen ondergingen een langdurig agonistprotocol voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie. De GnRH-agonist werd gestart in de vorige mid-luteale fase.
Na bevestiging van hypofyseregulatie werden de HMG-ampullen gestart met 225 IU/dag.
Tijdens de follow-up van overstimulatie werden de doses aangepast aan de reactie van de patiënt.
Alle vrouwen ondergingen seriële TVS totdat bij elke vrouw ten minste drie dominante follikels waren bereikt.
Toen de dominante follikels 18-20 mm bereikten, werd HCG 10000 toegediend.
Three D power Doppler US werd voor elke vrouw gedaan op de dag na HCG-toediening.
Ovum pick-up werd gedaan na 35 uur na toediening van HCG.
De luteale fase werd ondersteund door progesteron 300 mg per dag.
Vijf dagen na het ophalen van de eicel werden de embryo's teruggeplaatst in het blastocyststadium.
|
Three D power Doppler US werd voor elke vrouw gedaan op de dag na HCG-toediening.
Ovum pick-up werd gedaan na 35 uur na toediening van HCG.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chemische zwangerschap
Tijdsspanne: 14 dagen
|
positieve zwangerschapstest
|
14 dagen
|
|
de klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 28 dagen
|
werd bevestigd door TVS voor detectie van zwangerschapszakjes en embryonale hartactiviteit.
|
28 dagen
|
|
De doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
werd ontdekt door echografie van de buik na 12 weken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- khalid 6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .