- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04081870
ER Three d Power Doppler af endometrie- og subendometrieregionerne effektiv til at forudsige endometrieimplantation?
9. september 2019 opdateret af: khalid mohammed salama, Benha University
ER Three d Power Doppler af endometrie- og subendometrieregionerne effektiv?
Three D power Doppler US blev udført for hver kvinde dagen efter HCG administration.
Opsamling af æg blev foretaget efter 35 timer efter HCG-administration.
Lutealfasen blev understøttet af progesteron 300 mg pr. dag (progester, mikroniseret progesteron 100 mg, Technopharma, Egypten, til pharmaceuticals, Amriya-Alexandria).
Fem dage efter opsamling af æg blev embryonerne overført på blastocyststadiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder gennemgik en lang agonistprotokol for kontrolleret ovariehyperstimulering beskrevet af Chang et al. (14) GnRH-agonisten blev startet i den tidligere mid-luteale fase (decapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109, og Kiel, Tyskland).
Efter bekræftelse af hypofyse-nedregulering (serum LH mindre end 5 m IE/ml og serum E2 mindre end 50 pg/ml), blev HMG-ampullerne startet med 225 IE/dag (Gonapure 75 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Schweiz) .
Under opfølgningen af overstimulering blev doserne justeret i henhold til patientens respons.
Alle kvinder gennemgik serielle TVS, indtil mindst tre dominante follikler blev nået i hver kvinde.
Da de dominerende follikler nåede 18-20 mm, blev HCG 10000 (Choriomon 5000 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Schweiz) administreret.
Three D power Doppler US blev udført for hver kvinde dagen efter HCG administration.
Opsamling af æg blev foretaget efter 35 timer efter HCG-administration.
Lutealfasen blev understøttet af progesteron 300 mg pr. dag (progester, mikroniseret progesteron 100 mg, Technopharma, Egypten, til pharmaceuticals, Amriya-Alexandria).
Fem dage efter opsamling af æg blev embryonerne overført på blastocyststadiet.
Tolv dage senere til embryooverførsel blev serumgraviditetstest udført, og hvis positiv (kemisk graviditet), blev den kliniske graviditet bekræftet af TVS til påvisning af svangerskabssække og embryohjerteaktivitet.
Den igangværende graviditet blev påvist ved abdominal ultralyd efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
infertile kvinder med behov for ICSI på grund af mandlig faktor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-en
- alder; 22-35 år,
- BMI; mindre end 35 kg/m2,
- Mand med oligo- eller oligoasthenospermi.
Ekskluderingskriterier:
- \1-grov uterin og tubal patologi,
- 2-Udvikling af OHSS,
- 3-fattige respondere,
- 4-svigt ved oocytbefrugtning eller svigt af embryoner med at nå blastocyststadiet og
- 5-Nægtelse af at deltage i undersøgelsen på et hvilket som helst trin i ICSI-cyklussen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICSI sager
Alle kvinder gennemgik en lang agonistprotokol for kontrolleret ovariehyperstimulering. GnRH-agonisten blev startet i den tidligere mid-luteale fase.
Efter bekræftelse af hypofyse-down-regulering blev HMG-ampullerne startet med 225 IE/dag.
Under opfølgningen af overstimulering blev doserne justeret i henhold til patientens respons.
Alle kvinder gennemgik serielle TVS, indtil mindst tre dominante follikler blev nået i hver kvinde.
Når de dominerende follikler nåede 18-20 mm, blev HCG 10000 administreret.
Three D power Doppler US blev udført for hver kvinde dagen efter HCG administration.
Opsamling af æg blev foretaget efter 35 timer efter HCG-administration.
Lutealfasen blev understøttet af progesteron 300 mg pr. dag.
Fem dage efter opsamling af æg blev embryonerne overført på blastocyststadiet.
|
Three D power Doppler US blev udført for hver kvinde dagen efter HCG administration.
Opsamling af æg blev foretaget efter 35 timer efter HCG-administration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kemisk graviditet
Tidsramme: 14 dage
|
positiv graviditetstest
|
14 dage
|
|
den kliniske graviditet
Tidsramme: 28 dage
|
blev bekræftet af TVS til påvisning af svangerskabssække og embryohjerteaktivitet.
|
28 dage
|
|
Den igangværende graviditet
Tidsramme: 3 måneder
|
blev opdaget ved abdominal ultralyd efter 12 uger.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
9. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- khalid 6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .