- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04081870
ER Three d Power Doppler av endometrial og subendometrial regioner effektiv til å forutsi endometrieimplantasjon?
9. september 2019 oppdatert av: khalid mohammed salama, Benha University
ER Three d Power Doppler av endometrial og subendometrial regioner effektiv?
Three D power Doppler US ble utført for hver kvinne dagen etter HCG-administrasjon.
Opptak av egg ble gjort etter 35 timer etter HCG-administrasjon.
Lutealfasen ble støttet av progesteron 300 mg per dag (progester, mikronisert progesteron 100 mg, Technopharma, Egypt, for farmasøytiske legemidler, Amriya-Alexandria).
Fem dager etter oppsamling av egg ble embryoene overført på blastocyststadiet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle kvinner gjennomgikk lang agonistprotokoll for kontrollert ovariehyperstimulering beskrevet av Chang et al. (14) GnRH-agonisten ble startet i forrige midt-lutealfase (decapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109, og Kiel, Tyskland).
Etter bekreftelse av hypofysen nedregulering (serum LH mindre enn 5 m IE/ml og serum E2 mindre enn 50 pg/ml), ble HMG-ampullene startet med 225 IE/dag (Gonapure 75 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Sveits) .
Under oppfølgingen av overstimulering ble dosene justert i henhold til pasientens respons.
Alle kvinner gjennomgikk serie-TVS inntil minst tre dominante follikler ble nådd hos hver kvinne.
Når de dominerende folliklene nådde 18-20 mm, ble HCG 10000 (Choriomon 5000 IE, IBSA Institute Biochimique SA, Sveits) administrert.
Three D power Doppler US ble utført for hver kvinne dagen etter HCG-administrasjon.
Opptak av egg ble gjort etter 35 timer etter HCG-administrasjon.
Lutealfasen ble støttet av progesteron 300 mg per dag (progester, mikronisert progesteron 100 mg, Technopharma, Egypt, for farmasøytiske legemidler, Amriya-Alexandria).
Fem dager etter oppsamling av egg ble embryoene overført på blastocyststadiet.
Tolv dager senere til embryooverføring ble serumgraviditetstest utført, og hvis positiv (kjemisk graviditet), ble den kliniske graviditeten bekreftet av TVS for påvisning av svangerskapssekker og embryohjerteaktivitet.
Den pågående graviditeten ble oppdaget ved abdominal ultralyd ved 12 uker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
infertile kvinner med behov for ICSI på grunn av mannlig faktor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
en
- alder; 22-35 år,
- BMI; mindre enn 35 kg/m2,
- Ektemann med oligo- eller oligoastenospermi.
Ekskluderingskriterier:
- \1-grov uterin og tubal patologi,
- 2-Utvikling av OHSS,
- 3-fattige respondere,
- 4-svikt i oocyttbefruktning eller svikt i embryoene til å nå blastocyststadiet og
- 5-Nektelse av å delta i studien på et hvilket som helst trinn i ICSI-syklusen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICSI saker
Alle kvinner gjennomgikk lang agonistprotokoll for kontrollert ovariehyperstimulering. GnRH-agonisten ble startet i forrige midt-lutealfase.
Etter bekreftelse av nedregulering av hypofysen ble HMG-ampullene startet med 225 IE/dag.
Under oppfølgingen av overstimulering ble dosene justert i henhold til pasientens respons.
Alle kvinner gjennomgikk serie-TVS inntil minst tre dominante follikler ble nådd hos hver kvinne.
Når de dominerende folliklene nådde 18-20 mm, ble HCG 10000 administrert.
Three D power Doppler US ble utført for hver kvinne dagen etter HCG-administrasjon.
Opptak av egg ble gjort etter 35 timer etter HCG-administrasjon.
Lutealfasen ble støttet av progesteron 300 mg per dag.
Fem dager etter oppsamling av egg ble embryoene overført på blastocyststadiet.
|
Three D power Doppler US ble utført for hver kvinne dagen etter HCG-administrasjon.
Opptak av egg ble gjort etter 35 timer etter HCG-administrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjemisk graviditet
Tidsramme: 14 dager
|
positiv graviditetstest
|
14 dager
|
|
den kliniske graviditeten
Tidsramme: 28 dager
|
ble bekreftet av TVS for påvisning av svangerskapssekker og embryohjerteaktivitet.
|
28 dager
|
|
Den pågående graviditeten
Tidsramme: 3 måneder
|
ble oppdaget ved abdominal ultralyd ved 12 uker.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- khalid 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .