- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04081870
O Power Doppler de três d das regiões endometrial e subendométrica é eficaz na previsão da implantação endometrial?
9 de setembro de 2019 atualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
O Power Doppler tridimensional das regiões endometrial e subendométrica é eficaz?
Três D power Doppler US foi feito para cada mulher no dia seguinte à administração de HCG.
A coleta do óvulo foi realizada 35 horas após a administração de HCG.
A fase lútea foi suportada por progesterona 300 mg por dia (progest, progesterona micronizada 100 mg, Technopharma, Egito, para produtos farmacêuticos farmacêuticos, Amriya-Alexandria).
Cinco dias após a coleta do óvulo, os embriões foram transferidos no estágio de blastocisto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres foram submetidas ao protocolo de agonista longo para hiperestimulação ovariana controlada descrito por Chang et al. (14) O agonista de GnRH foi iniciado na fase lútea média anterior (decapeptylR R 0,1mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 e Kiel, Alemanha).
Após a confirmação da hiporregulação hipofisária (LH sérico menor que 5 m UI/ml e E2 sérico menor que 50 pg/ml), as ampolas de HMG foram iniciadas em 225 UI/dia (Gonapure 75 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Suíça) .
Durante o acompanhamento da superestimulação, as doses foram ajustadas de acordo com a resposta do paciente.
Todas as mulheres foram submetidas a TVS em série até que pelo menos três folículos dominantes fossem atingidos em cada mulher.
Quando os folículos dominantes atingiram 18-20 mm, foi administrado HCG 10000 (Choriomon 5000 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Suíça).
Três D power Doppler US foi feito para cada mulher no dia seguinte à administração de HCG.
A coleta do óvulo foi realizada 35 horas após a administração de HCG.
A fase lútea foi suportada por progesterona 300 mg por dia (progest, progesterona micronizada 100 mg, Technopharma, Egito, para produtos farmacêuticos farmacêuticos, Amriya-Alexandria).
Cinco dias após a coleta do óvulo, os embriões foram transferidos no estágio de blastocisto.
Doze dias após a transferência do embrião, foi feito teste de gravidez sérico e se positivo (gravidez química), a gravidez clínica foi confirmada por TVS para detecção de sacos gestacionais e atividade cardíaca embrionária.
A gravidez em andamento foi detectada por ultrassonografia abdominal com 12 semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres inférteis com necessidade de ICSI devido ao fator masculino
Descrição
Critério de inclusão:
a
- idade; 22-35 anos,
- IMC; inferior a 35 kg/m2,
- Marido com oligo ou oligoastenospermia.
Critério de exclusão:
- \1-patologia uterina e tubária grosseira,
- 2-Desenvolvimento de OHSS,
- 3-respondedores ruins,
- 4-falha na fertilização do oócito ou falha dos embriões em atingir o estágio de blastocisto e
- 5-Recusa em participar do estudo em qualquer etapa do ciclo ICSI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Casos ICSI
Todas as mulheres foram submetidas ao protocolo de agonista longo para hiperestimulação ovariana controlada. O agonista de GnRH foi iniciado na fase lútea média anterior.
Após a confirmação da regulação hipofisária, as ampolas de HMG foram iniciadas em 225 UI/dia.
Durante o acompanhamento da superestimulação, as doses foram ajustadas de acordo com a resposta do paciente.
Todas as mulheres foram submetidas a TVS em série até que pelo menos três folículos dominantes fossem atingidos em cada mulher.
Quando os folículos dominantes atingiram 18-20 mm, foi administrado HCG 10000.
Três D power Doppler US foi feito para cada mulher no dia seguinte à administração de HCG.
A coleta do óvulo foi realizada 35 horas após a administração de HCG.
A fase lútea foi suportada por progesterona 300 mg por dia.
Cinco dias após a coleta do óvulo, os embriões foram transferidos no estágio de blastocisto.
|
Três D power Doppler US foi feito para cada mulher no dia seguinte à administração de HCG.
A coleta do óvulo foi realizada 35 horas após a administração de HCG.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gravidez quimica
Prazo: 14 dias
|
teste de gravidez positivo
|
14 dias
|
a gravidez clínica
Prazo: 28 dias
|
foi confirmado por TVS para detecção de sacos gestacionais e atividade cardíaca embrionária.
|
28 dias
|
A gravidez em curso
Prazo: 3 meses
|
foi detectada por ultrassonografia abdominal com 12 semanas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- khalid 6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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