- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04081870
¿Es eficaz el Doppler de potencia tridimensional de las regiones endometrial y subendometrial para predecir la implantación endometrial?
9 de septiembre de 2019 actualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
¿Es eficaz el Doppler de potencia tridimensional de las regiones endometrial y subendometrial?
El Doppler de potencia tridimensional se realizó para todas las mujeres el día después de la administración de HCG.
La recogida de óvulos se realizó 35 horas después de la administración de HCG.
La fase lútea se apoyó con progesterona 300 mg por día (progest, progesterona micronizada 100 mg, Technopharma, Egypt, para farmacofarmacéuticos, Amriya-Alexandria).
Cinco días después de la recogida del óvulo, los embriones se transfirieron al estadio de blastocisto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres se sometieron al protocolo de agonistas prolongados para la hiperestimulación ovárica controlada descrito por Chang et al. (14) El agonista de GnRH se inició en la fase luteínica media anterior (decapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 y Kiel, Alemania).
Después de la confirmación de la regulación hipofisaria (LH sérica inferior a 5 m UI/ml y E2 sérica inferior a 50 pg/ml), las ampollas de HMG se iniciaron con 225 UI/día (Gonapure 75 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Suiza) .
Durante el seguimiento de la sobreestimulación, las dosis se ajustaron según la respuesta del paciente.
Todas las mujeres se sometieron a TVS en serie hasta que se alcanzaron al menos tres folículos dominantes en cada mujer.
Cuando los folículos dominantes alcanzaron 18-20 mm, se administró HCG 10000 (Choriomon 5000 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Suiza).
El Doppler de potencia tridimensional se realizó para todas las mujeres el día después de la administración de HCG.
La recogida de óvulos se realizó 35 horas después de la administración de HCG.
La fase lútea se apoyó con progesterona 300 mg por día (progest, progesterona micronizada 100 mg, Technopharma, Egypt, para farmacofarmacéuticos, Amriya-Alexandria).
Cinco días después de la recogida del óvulo, los embriones se transfirieron al estadio de blastocisto.
Doce días después de la transferencia de embriones, se realizó prueba de embarazo en suero y, si era positiva (embarazo químico), se confirmó el embarazo clínico mediante TVS para detección de sacos gestacionales y actividad cardíaca embrionaria.
El embarazo en curso fue detectado por ecografía abdominal a las 12 semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres infértiles que necesitan ICSI por factor masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
a
- edad; 22-35 años,
- IMC; menos de 35 kg/m2,
- Marido con oligo u oligoastenospermia.
Criterio de exclusión:
- \1-patología uterina y tubárica macroscópica,
- 2-Desarrollo de OHSS,
- 3-responsables pobres,
- 4-falta de fertilización del ovocito o falla de los embriones para alcanzar la etapa de blastocisto y
- 5-Negativa a participar en el estudio en cualquier paso del ciclo ICSI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos de ICSI
Todas las mujeres se sometieron a un protocolo prolongado de agonista para la hiperestimulación ovárica controlada. El agonista de GnRH se inició en la fase lútea media anterior.
Después de la confirmación de la regulación hipofisaria, las ampollas de HMG se iniciaron con 225 UI/día.
Durante el seguimiento de la sobreestimulación, las dosis se ajustaron según la respuesta del paciente.
Todas las mujeres se sometieron a TVS en serie hasta que se alcanzaron al menos tres folículos dominantes en cada mujer.
Cuando los folículos dominantes alcanzaron 18-20 mm, se administró HCG 10000.
El Doppler de potencia tridimensional se realizó para todas las mujeres el día después de la administración de HCG.
La recogida de óvulos se realizó 35 horas después de la administración de HCG.
La fase lútea se apoyó con progesterona 300 mg por día.
Cinco días después de la recogida del óvulo, los embriones se transfirieron al estadio de blastocisto.
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El Doppler de potencia tridimensional se realizó para todas las mujeres el día después de la administración de HCG.
La recogida de óvulos se realizó 35 horas después de la administración de HCG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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embarazo quimico
Periodo de tiempo: 14 días
|
prueba de embarazo positiva
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14 días
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el embarazo clinico
Periodo de tiempo: 28 dias
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fue confirmado por TVS para la detección de sacos gestacionales y actividad cardíaca embrionaria.
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28 dias
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El embarazo en curso
Periodo de tiempo: 3 meses
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fue detectado por ecografía abdominal a las 12 semanas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- khalid 6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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