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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04081870
Le Doppler puissance à trois jours des régions endométriale et sous-endométriale est-il efficace pour prédire l'implantation endométriale ?
9 septembre 2019 mis à jour par: khalid mohammed salama, Benha University
Le Doppler puissance 3D des régions endométriale et sous-endométriale est-il efficace ?
L'échographie Doppler puissance trois D a été réalisée pour chaque femme le lendemain de l'administration de HCG.
Le prélèvement d'ovules a été effectué 35 heures après l'administration de HCG.
La phase lutéale a été soutenue par la progestérone 300 mg par jour (progest, progestérone micronisée 100 mg, Technopharma, Egypte, pour les produits pharmaceutiques, Amriya- Alexandrie).
Cinq jours après le prélèvement des ovules, les embryons ont été transférés au stade blastocyste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les femmes ont suivi un long protocole agoniste d'hyperstimulation ovarienne contrôlée décrit par Chang et al. (14) L'agoniste de la GnRH a été démarré au cours de la phase mi-lutéale précédente (décapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 et Kiel, Allemagne).
Après la confirmation de la régulation hypophysaire à la baisse (LH sérique inférieure à 5 mUI/ml et E2 sérique inférieure à 50 pg/ml), les ampoules HMG ont été démarrées par 225 UI/jour (Gonapure 75 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Suisse) .
Au cours du suivi de la surstimulation, les doses ont été ajustées en fonction de la réponse du patient.
Toutes les femmes ont subi des TVS en série jusqu'à ce qu'au moins trois follicules dominants soient atteints chez chaque femme.
Lorsque les follicules dominants ont atteint 18-20 mm, HCG 10000 (Choriomon 5000 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Suisse) a été administré.
L'échographie Doppler puissance trois D a été réalisée pour chaque femme le lendemain de l'administration de HCG.
Le prélèvement d'ovules a été effectué 35 heures après l'administration de HCG.
La phase lutéale a été soutenue par la progestérone 300 mg par jour (progest, progestérone micronisée 100 mg, Technopharma, Egypte, pour les produits pharmaceutiques, Amriya- Alexandrie).
Cinq jours après le prélèvement des ovules, les embryons ont été transférés au stade blastocyste.
Douze jours après le transfert d'embryons, un test de grossesse sérique a été effectué et s'il était positif (grossesse chimique), la grossesse clinique a été confirmée par TVS pour la détection des sacs gestationnels et de l'activité cardiaque de l'embryon.
La grossesse en cours a été détectée par échographie abdominale à 12 semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes infertiles nécessitant une ICSI en raison d'un facteur masculin
La description
Critère d'intégration:
un
- âge; 22-35 ans,
- IMC ; moins de 35 kg/m2,
- Mari atteint d'oligo- ou d'oligoasthénospermie.
Critère d'exclusion:
- \1-pathologie macroscopique de l'utérus et des trompes,
- 2-Développement du SST,
- 3-mauvais répondeurs,
- 4-échec de la fécondation des ovocytes ou échec des embryons à atteindre le stade blastocyste et
- 5-Refus de participer à l'étude à n'importe quelle étape du cycle ICSI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cas d'ICSI
Toutes les femmes ont suivi un protocole long d'agonistes pour une hyperstimulation ovarienne contrôlée. L'agoniste de la GnRH a été démarré au cours de la phase mi-lutéale précédente.
Après la confirmation de la régulation hypophysaire, les ampoules HMG ont été démarrées par 225 UI/jour.
Au cours du suivi de la surstimulation, les doses ont été ajustées en fonction de la réponse du patient.
Toutes les femmes ont subi des TVS en série jusqu'à ce qu'au moins trois follicules dominants soient atteints chez chaque femme.
Lorsque les follicules dominants ont atteint 18-20 mm, HCG 10000 a été administré.
L'échographie Doppler puissance trois D a été réalisée pour chaque femme le lendemain de l'administration de HCG.
Le prélèvement d'ovules a été effectué 35 heures après l'administration de HCG.
La phase lutéale était soutenue par la progestérone 300 mg par jour.
Cinq jours après le prélèvement des ovules, les embryons ont été transférés au stade blastocyste.
|
L'échographie Doppler puissance trois D a été réalisée pour chaque femme le lendemain de l'administration de HCG.
Le prélèvement d'ovules a été effectué 35 heures après l'administration de HCG.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
grossesse chimique
Délai: 14 jours
|
test de grossesse positif
|
14 jours
|
la grossesse clinique
Délai: 28 jours
|
a été confirmé par TVS pour la détection des sacs gestationnels et de l'activité cardiaque embryonnaire.
|
28 jours
|
La grossesse en cours
Délai: 3 mois
|
a été détecté par échographie abdominale à 12 semaines.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- khalid 6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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