- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04081870
Il Power Doppler tridimensionale delle regioni endometriale e subendometriale è efficace nel predire l'impianto endometriale?
9 settembre 2019 aggiornato da: khalid mohammed salama, Benha University
Il Power Doppler tridimensionale delle regioni endometriali e subendometriali è efficace?
Tre D power Doppler US è stato fatto per ogni donna il giorno dopo la somministrazione di HCG.
Il prelievo dell'ovulo è stato effettuato dopo 35 ore dalla somministrazione di HCG.
La fase luteale è stata supportata da progesterone 300 mg al giorno (progestinico, progesterone micronizzato 100 mg, Technopharma, Egitto, per farmacie farmaceutiche, Amriya-Alessandria).
Cinque giorni dopo il prelievo degli ovuli, gli embrioni sono stati trasferiti allo stadio di blastocisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le donne sono state sottoposte al protocollo agonista lungo per l'iperstimolazione ovarica controllata descritto da Chang et al. (14) L'agonista del GnRH è stato avviato nella precedente fase medio-luteale (decapeptylR R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 e Kiel, Germania).
Dopo la conferma della downregolazione ipofisaria (LH sierico inferiore a 5 m UI/ml e E2 sierica inferiore a 50 pg/ml), le fiale HMG sono state avviate a 225 UI/giorno (Gonapure 75 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Svizzera) .
Durante il follow-up della sovrastimolazione, le dosi sono state aggiustate in base alla risposta del paziente.
Tutte le donne sono state sottoposte a TVS seriali fino al raggiungimento di almeno tre follicoli dominanti in ogni donna.
Quando i follicoli dominanti hanno raggiunto 18-20 mm, è stato somministrato HCG 10000 (Choriomon 5000 UI, IBSA Institute Biochimique SA, Svizzera).
Tre D power Doppler US è stato fatto per ogni donna il giorno dopo la somministrazione di HCG.
Il prelievo dell'ovulo è stato effettuato dopo 35 ore dalla somministrazione di HCG.
La fase luteale è stata supportata da progesterone 300 mg al giorno (progestinico, progesterone micronizzato 100 mg, Technopharma, Egitto, per farmacie farmaceutiche, Amriya-Alessandria).
Cinque giorni dopo il prelievo degli ovuli, gli embrioni sono stati trasferiti allo stadio di blastocisti.
Dodici giorni dopo il trasferimento dell'embrione, è stato eseguito il test di gravidanza su siero e, se positivo (gravidanza chimica), la gravidanza clinica è stata confermata da TVS per il rilevamento delle sacche gestazionali e dell'attività cardiaca dell'embrione.
La gravidanza in corso è stata rilevata dall'ecografia addominale a 12 settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne sterili che necessitano di ICSI a causa del fattore maschile
Descrizione
Criterio di inclusione:
UN
- età; 22-35 anni,
- indice di massa corporea; inferiore a 35 kg/m2,
- Marito con oligo o oligoastenospermia.
Criteri di esclusione:
- \1-patologia uterina e tubarica grossolana,
- 2-Sviluppo dell'OHSS,
- 3-risponditori scarsi,
- 4-mancata fecondazione degli ovociti o mancato raggiungimento dello stadio di blastocisti da parte degli embrioni e
- 5-Rifiuto di partecipare allo studio in qualsiasi fase del ciclo ICSI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Casi ICSI
Tutte le donne sono state sottoposte a protocollo con agonista lungo per l'iperstimolazione ovarica controllata. L'agonista del GnRH è stato avviato nella precedente fase medio-luteale.
Dopo la conferma della downregulation ipofisaria, le fiale di HMG sono state avviate a 225 UI/die.
Durante il follow-up della sovrastimolazione, le dosi sono state aggiustate in base alla risposta del paziente.
Tutte le donne sono state sottoposte a TVS seriali fino al raggiungimento di almeno tre follicoli dominanti in ogni donna.
Quando i follicoli dominanti hanno raggiunto i 18-20 mm, è stato somministrato HCG 10000.
Tre D power Doppler US è stato fatto per ogni donna il giorno dopo la somministrazione di HCG.
Il prelievo dell'ovulo è stato effettuato dopo 35 ore dalla somministrazione di HCG.
La fase luteale era supportata da progesterone 300 mg al giorno.
Cinque giorni dopo il prelievo degli ovuli, gli embrioni sono stati trasferiti allo stadio di blastocisti.
|
Tre D power Doppler US è stato fatto per ogni donna il giorno dopo la somministrazione di HCG.
Il prelievo dell'ovulo è stato effettuato dopo 35 ore dalla somministrazione di HCG.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gravidanza chimica
Lasso di tempo: 14 giorni
|
test di gravidanza positivo
|
14 giorni
|
|
la gravidanza clinica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
è stato confermato da TVS per il rilevamento di sacchi gestazionali e attività cardiaca embrionale.
|
28 giorni
|
|
La gravidanza in corso
Lasso di tempo: 3 mesi
|
è stato rilevato dall'ecografia addominale a 12 settimane.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- khalid 6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .