- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04081870
IS Three d Power Doppler obszarów endometrium i subendometrium jest skuteczny w przewidywaniu implantacji endometrium?
9 września 2019 zaktualizowane przez: khalid mohammed salama, Benha University
CZY 3-d Power Doppler okolic endometrium i subendometrium jest skuteczny?
USG power Doppler 3D wykonano u każdej kobiety w dniu po podaniu HCG.
Pobranie komórki jajowej wykonano po 35 godzinach od podania HCG.
Fazę lutealną wspomagano progesteronem w dawce 300 mg dziennie (progest, mikronizowany progesteron 100 mg, Technopharma, Egypt, for pharmacopharma, Amriya- Alexandria).
Pięć dni po pobraniu komórki jajowej zarodki przenoszono w stadium blastocysty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety przeszły protokół długiego agonisty dla kontrolowanej hiperstymulacji jajników opisany przez Chang i in. (14) Agonista GnRH rozpoczęto w poprzedniej środkowej fazie lutealnej (decapeptyl®R 0,1 mg, Triptorelin-Acetate, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 i Kiel, Niemcy).
Po potwierdzeniu niedoboru przysadki (LH w surowicy poniżej 5 mIU/ml i E2 w surowicy poniżej 50 pg/ml) rozpoczęto podawanie ampułek HMG w dawce 225 IU/dzień (Gonapure 75 IU, IBSA Institute Biochimique SA, Szwajcaria) .
Podczas obserwacji nadmiernej stymulacji dawki dostosowywano zgodnie z odpowiedzią pacjenta.
Wszystkie kobiety przeszły seryjne TVS, aż u każdej kobiety osiągnięto co najmniej trzy dominujące pęcherzyki.
Gdy dominujące pęcherzyki osiągnęły 18-20 mm, podano HCG 10000 (Choriomon 5000 IU, IBSA Institute Biochimique SA, Szwajcaria).
USG power Doppler 3D wykonano u każdej kobiety w dniu po podaniu HCG.
Pobranie komórki jajowej wykonano po 35 godzinach od podania HCG.
Fazę lutealną wspomagano progesteronem w dawce 300 mg dziennie (progest, mikronizowany progesteron 100 mg, Technopharma, Egypt, for pharmacopharma, Amriya- Alexandria).
Pięć dni po pobraniu komórki jajowej zarodki przenoszono w stadium blastocysty.
Dwanaście dni później do transferu zarodków wykonano test ciążowy z surowicy i jeśli był dodatni (ciąża biochemiczna), ciąża kliniczna została potwierdzona przez TVS w celu wykrycia pęcherzyków ciążowych i czynności serca zarodka.
Trwająca ciąża została wykryta w USG jamy brzusznej w 12 tygodniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet niepłodnych wymagających ICSI z powodu czynnika męskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
A
- wiek; 22-35 lat,
- BMI; mniej niż 35 kg/m2,
- Mąż z oligo- lub oligoastenospermią.
Kryteria wyłączenia:
- \1-gruba patologia macicy i jajowodów,
- 2-Opracowanie BHP,
- 3-słabo reagujący,
- 4 – niepowodzenie zapłodnienia komórki jajowej lub nieosiągnięcie przez zarodek stadium blastocysty i
- 5-Odmowa udziału w badaniu na dowolnym etapie cyklu ICSI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy ICSI
Wszystkie kobiety przeszły protokół z długoterminowym agonistą w celu kontrolowanej hiperstymulacji jajników. Agonista GnRH został rozpoczęty we wcześniejszej środkowej fazie lutealnej.
Po potwierdzeniu niedoczynności przysadki rozpoczęto podawanie ampułek HMG w dawce 225 IU/dobę.
Podczas obserwacji nadmiernej stymulacji dawki dostosowywano zgodnie z odpowiedzią pacjenta.
Wszystkie kobiety przeszły seryjne TVS, aż u każdej kobiety osiągnięto co najmniej trzy dominujące pęcherzyki.
Gdy dominujące pęcherzyki osiągnęły 18-20 mm, podano HCG 10000.
USG power Doppler 3D wykonano u każdej kobiety w dniu po podaniu HCG.
Pobranie komórki jajowej wykonano po 35 godzinach od podania HCG.
Fazę lutealną wspomagano progesteronem w dawce 300 mg dziennie.
Pięć dni po pobraniu komórki jajowej zarodki przenoszono w stadium blastocysty.
|
USG power Doppler 3D wykonano u każdej kobiety w dniu po podaniu HCG.
Pobranie komórki jajowej wykonano po 35 godzinach od podania HCG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 14 dzień
|
pozytywny test ciążowy
|
14 dzień
|
|
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 28 dzień
|
został potwierdzony przez TVS do wykrywania pęcherzyków ciążowych i czynności serca zarodka.
|
28 dzień
|
|
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wykryto w USG jamy brzusznej w 12 tyg.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- khalid 6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .