- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04081870
Эффективен ли трехмерный энергетический допплер эндометриальной и субэндометриальной областей для прогнозирования имплантации эндометрия?
9 сентября 2019 г. обновлено: khalid mohammed salama, Benha University
Эффективен ли трехмерный энергетический допплер эндометриальной и субэндометриальной областей?
Каждой женщине на следующий день после введения ХГЧ было проведено трехдиапазонное допплеровское УЗИ.
Забор яйцеклеток проводили через 35 часов после введения ХГЧ.
Лютеиновую фазу поддерживали прогестероном 300 мг в сутки (прогест, микронизированный прогестерон 100 мг, Технофарма, Египет, для фаркофармацевтики, Амрия-Александрия).
Через пять дней после забора яйцеклеток эмбрионы были перенесены на стадии бластоцисты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем женщинам был назначен длительный протокол агонистов для контролируемой гиперстимуляции яичников, описанный Chang et al. (14) Агонист ГнРГ был начат в предыдущей средней лютеиновой фазе (декапептилR R 0,1 мг, трипторелин-ацетат, Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 и Киль, Германия).
После подтверждения гипофизарной понижающей регуляции (сывороточный ЛГ менее 5 м МЕ/мл и сывороточный Е2 менее 50 пг/мл) было начато введение ампул ЧМГ по 225 МЕ/сут (Gonapure 75 МЕ, IBSA Institute Biochimique SA, Швейцария). .
При наблюдении за чрезмерной стимуляцией дозы корректировались в соответствии с реакцией пациента.
Всем женщинам выполняли серийные TVS до тех пор, пока у каждой женщины не было достигнуто не менее трех доминантных фолликулов.
При достижении доминантными фолликулами 18-20 мм вводили ХГЧ 10000 (Хориомон 5000 МЕ, IBSA Institute Biochimique SA, Швейцария).
Каждой женщине на следующий день после введения ХГЧ было проведено трехдиапазонное допплеровское УЗИ.
Забор яйцеклеток проводили через 35 часов после введения ХГЧ.
Лютеиновую фазу поддерживали прогестероном 300 мг в сутки (прогест, микронизированный прогестерон 100 мг, Технофарма, Египет, для фаркофармацевтики, Амрия-Александрия).
Через пять дней после забора яйцеклеток эмбрионы были перенесены на стадии бластоцисты.
Через двенадцать дней после переноса эмбриона был проведен сывороточный тест на беременность, и в случае положительного результата (химическая беременность) клиническая беременность была подтверждена с помощью TVS для обнаружения плодного яйца и сердечной деятельности эмбриона.
Текущая беременность была выявлена при УЗИ брюшной полости в 12 недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
бесплодные женщины, нуждающиеся в ИКСИ по мужскому фактору
Описание
Критерии включения:
а
- возраст; 22-35 лет,
- ИМТ; менее 35 кг/м2,
- Муж с олиго- или олигоастеноспермией.
Критерий исключения:
- \1-грубая патология матки и труб,
- 2-развитие СГЯ,
- 3-плохие респонденты,
- 4-неспособность оплодотворения яйцеклетки или неспособность эмбрионов достичь стадии бластоцисты и
- 5-Отказ от участия в исследовании на любом этапе цикла ИКСИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи ИКСИ
Все женщины прошли длительный протокол агонистов для контролируемой гиперстимуляции яичников. Агонисты ГнРГ были начаты в предыдущей средней лютеиновой фазе.
После подтверждения понижающей регуляции гипофиза было начато применение ампул ЧМГ по 225 МЕ/день.
При наблюдении за чрезмерной стимуляцией дозы корректировались в соответствии с реакцией пациента.
Всем женщинам выполняли серийные TVS до тех пор, пока у каждой женщины не было достигнуто не менее трех доминантных фолликулов.
При достижении доминантными фолликулами 18-20 мм вводили ХГЧ 10000.
Каждой женщине на следующий день после введения ХГЧ было проведено трехдиапазонное допплеровское УЗИ.
Забор яйцеклеток проводили через 35 часов после введения ХГЧ.
Лютеиновая фаза поддерживалась прогестероном по 300 мг в сутки.
Через пять дней после забора яйцеклеток эмбрионы были перенесены на стадии бластоцисты.
|
Каждой женщине на следующий день после введения ХГЧ было проведено трехдиапазонное допплеровское УЗИ.
Забор яйцеклеток проводили через 35 часов после введения ХГЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
химическая беременность
Временное ограничение: 14 день
|
положительный тест на беременность
|
14 день
|
|
клиническая беременность
Временное ограничение: 28 день
|
был подтвержден TVS для обнаружения плодного яйца и сердечной деятельности эмбриона.
|
28 день
|
|
Текущая беременность
Временное ограничение: 3 месяца
|
на УЗИ брюшной полости в 12 недель.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- khalid 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .