- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04083924
Školení studentů preklinické medicíny v echokardiografii Osnova americké společnosti pro echokardiografii
Preklinický lékařský student Handheld echokardiografické školení Výuka American Society of Echokardiography Curriculum
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Existuje rostoucí potřeba školení v oblasti srdečního ultrazvuku pro studenty medicíny, ačkoli většina lékařských fakult neintegruje školení o srdečním ultrazvuku do svých osnov. Většina rezidenčních programů již má nějaký standardizovaný trénink srdečního ultrazvuku pro rezidenty, ale neexistuje žádný standardizovaný trénink srdečního ultrazvuku pro studenty medicíny. V loňském roce Americká společnost pro echokardiografii (ASE), která přebírá vedoucí roli při zavádění školení pro echokardiografii, představila doporučené školicí metody srdečního ultrazvuku pro studenty medicíny s metodami převrácené učebny, které se skládají z předškolního e-learningu, hands- o školení a hodnocení kompetencí po praktickém školení. Ale žádní výzkumníci v tuto chvíli nehodnotili účinnost tréninkových metod doporučených ASE. Kromě toho se letos stala komerčně dostupná ruční ultrazvuková (HHU) sonda, která nám umožňuje provádět echokardiografii pouhým připojením k mobilnímu telefonu. Vyšetřovatelé věří, že většina studentů medicíny bude mít svou vlastní sondu HHU stejně jako lékaři za deset let. Účelem této studie je tedy vyhodnotit tréninkové metody srdečního ultrazvuku ASE s aplikací tréninkových metod na preklinické studenty medicíny na University of Hawaii v Manoa pomocí sondy HHU.
Metody Řešitelé provedou prospektivní experimentální edukační studii zkoumající učební efekty echokardiografického tréninku doporučeného ASE u studentů preklinické medicíny na kognitivní a psychomotorické dovednosti pomocí HHU zařízení při provádění základní echokardiografie u zdravého dobrovolníka.
Vyšetřovatelé využijí e-mail, prezentace a veřejné vyvěšení na nástěnku na University of Hawaii pro nábor účastníků 1. nebo 2. ročníku studentů medicíny. Cílová velikost vzorku je maximálně 130. Po náboru účastníků nejprve účastníci provedou předtréninkové hodnocení znalostí a dotazník o základním ultrazvuku srdce (30 minut) týden před dnem praktického školení. Za druhé, po předtréninkovém hodnocení si účastníci nezávisle zkontrolují 40minutový e-learningový modul doporučený Americkou společností pro echokardiografii (ASE) (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) o základním ultrazvuku srdce před den praktického školení. Za třetí, v den praktického školení účastníci absolvují předtréninkové hodnocení dovedností a absolvují praktický trénink základního srdečního ultrazvuku se zdravým dobrovolníkem (HV) (60 minut). Bezprostředně po praktickém školení účastníci absolvují post-tréninkové hodnocení znalostí a dovedností na základním srdečním ultrazvuku s HV a dotazníkem o zkušenostech účastníků (30 minut). Nakonec účastníci absolvují další post-tréninkové hodnocení znalostí a dovedností o základním srdečním ultrazvuku a dotazník o zkušenostech účastníků osm týdnů po dni praktického školení, aby posoudili zachování jejich znalostí a dovedností na základním srdečním ultrazvuku s HV (30 minut) .
V této studii vyšetřovatelé plánují použít sondu HHU s názvem Butterfly iQ hand-held ultrazvuk, Butterfly Network, Inc.
Hodnocení znalostí obsahuje 40 MCQ na 5 základních pohledů. Při hodnocení dovedností budou účastníci požádáni, aby získali 5 základních pohledů na HV za 2 minuty na jeden pohled a obrázky se natočí na video. Po de-identifikaci získaných snímků bude kvalita obrazu 5 základních pohledů posouzena třemi nezávislými zaslepenými posuzovateli pomocí systému hodnocení kvality snímků navrženého vyšetřovateli. Jeden z výzkumníků bude v průběhu této studie důsledně hrát roli HV pro echokardiografii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být studenti preklinické medicíny (1. nebo 2. ročník) na John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
- Účastníci jsou způsobilí po absolvování základního kurikula kardiologie studentů medicíny na John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní nácvik srdečního ultrazvuku
Jednoskupinová edukační intervenční studie.
Žádná kontrolní skupina.
Pouze pre-post vzdělávací výsledky.
|
Předtréninkový online modul Americké společnosti echokardiografie a praktický nácvik základního srdečního ultrazvuku s ručním ultrazvukem Butterfly iQ.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality obrazu od předtréninku do osmi týdnů po tréninku.
Časové okno: Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
Skóre kvality obrazu pěti základních srdečních ultrazvukových zobrazení hodnocených předem definovaným testovacím skórovacím systémem.
V bodovacím systému je každý pohled hodnocen jako výborný (2 body), přijatelný (1 body) nebo špatný (0 bodů) pro klinické použití.
Sečteno, celkové skóre se tedy pohybuje od 0 do 10 bodů.
|
Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality obrazu z předtréninku na bezprostředně po tréninku.
Časové okno: Ihned po praktickém zaškolení.
|
Skóre kvality obrazu pěti základních srdečních ultrazvukových zobrazení hodnocených předem definovaným testovacím skórovacím systémem.
V bodovacím systému je každý pohled hodnocen jako výborný (2 body), přijatelný (1 body) nebo špatný (0 bodů) pro klinické použití.
Sečteno, celkové skóre se tedy pohybuje od 0 do 10 bodů.
|
Ihned po praktickém zaškolení.
|
|
Změna skóre testu znalostí z předtréninku na osm týdnů po tréninku.
Časové okno: Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
40 otázek s výběrem z více možností o anatomických znalostech pěti základních zobrazení srdečního ultrazvuku pomocí formuláře Google.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 bodů.
|
Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
|
Změna skóre testu znalostí z předtréninku na bezprostředně po tréninku.
Časové okno: Ihned po praktickém zaškolení.
|
40 otázek s výběrem z více možností o anatomických znalostech pěti základních zobrazení srdečního ultrazvuku pomocí formuláře Google.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 bodů.
|
Ihned po praktickém zaškolení.
|
|
Celková spokojenost účastníků s tréninkem na 5bodové Likertově škále
Časové okno: Ihned po praktickém zaškolení.
|
Celková spokojenost účastníků s tréninkem hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály.
Tato škála se pohybuje od 1 do 5. Vyšší Likertova škála představuje vyšší spokojenost účastníků školení.
|
Ihned po praktickém zaškolení.
|
|
Celková spokojenost účastníků s tréninkem na 5bodové Likertově škále
Časové okno: Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
Celková spokojenost účastníků s tréninkem hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály.
Tato škála se pohybuje od 1 do 5. Vyšší Likertova škála představuje vyšší spokojenost účastníků školení.
|
Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
|
Důvěra účastníka v základní ultrazvuk srdce.
Časové okno: Bezprostředně před praktickým tréninkem.
|
Důvěra účastníků v základní ultrazvuk srdce hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály.
Tato škála se pohybuje od 1 do 5. Vyšší Likertova škála představuje vyšší důvěru účastníků v základní ultrazvuk srdce.
|
Bezprostředně před praktickým tréninkem.
|
|
Důvěra účastníka v základní ultrazvuk srdce.
Časové okno: Ihned po praktickém zaškolení.
|
Důvěra účastníků v základní ultrazvuk srdce hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály.
Tato škála se pohybuje od 1 do 5. Vyšší Likertova škála představuje vyšší důvěru účastníků v základní ultrazvuk srdce.
|
Ihned po praktickém zaškolení.
|
|
Důvěra účastníka v základní ultrazvuk srdce.
Časové okno: Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
Důvěra účastníků v základní ultrazvuk srdce hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály.
Tato škála se pohybuje od 1 do 5. Vyšší Likertova škála představuje vyšší důvěru účastníků v základní ultrazvuk srdce.
|
Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
|
Poznatky z potréninkového předdefinovaného průzkumu
Časové okno: Ihned po praktickém zaškolení.
|
Zjištění po tréninku předem definovaného průzkumu o užitečnosti školení.
|
Ihned po praktickém zaškolení.
|
|
Poznatky z potréninkového předdefinovaného průzkumu
Časové okno: Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
Zjištění po tréninku předem definovaného průzkumu o užitečnosti školení.
|
Osm týdnů po praktickém tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-00265
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .