- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04083924
Curso de Ecocardiografia para Estudantes de Medicina Pré-clínica Currículo da American Society of Echocardiography
Treinamento em ecocardiografia portátil para estudantes de medicina pré-clínica Currículo da American Society of Echocardiography
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico Há uma necessidade crescente de treinamento em ultrassom cardíaco para estudantes de medicina, embora a maioria das faculdades de medicina não integre o treinamento em ultrassom cardíaco em seus currículos. A maioria dos programas de residência já possui algum treinamento padronizado de ultrassom cardíaco para residentes, mas não há treinamento padronizado de ultrassom cardíaco para estudantes de medicina. No ano passado, a Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE), que assume um papel de liderança no estabelecimento de treinamento para ecocardiografia, apresentou os métodos de treinamento recomendados de ultrassom cardíaco para estudantes de medicina com métodos de sala de aula invertida que consistem em e-learning pré-treinamento, hands- no treinamento e avaliação de competências após o treinamento prático. Mas nenhum pesquisador avaliou a eficácia dos métodos de treinamento recomendados pela ASE neste momento. Além disso, sondas de ultrassom portáteis (HHU) que nos permitem realizar ecocardiografia apenas conectando ao telefone celular, tornaram-se comercialmente disponíveis este ano. Os investigadores acreditam que a maioria dos estudantes de medicina terá sua própria sonda HHU, assim como médicos, em dez anos. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar os métodos de treinamento de ultrassom cardíaco ASE com a aplicação dos métodos de treinamento aos estudantes de medicina pré-clínica da Universidade do Havaí em Manoa usando a sonda HHU.
Métodos Os investigadores realizarão um estudo educacional experimental prospectivo investigando os efeitos de aprendizado do treinamento ecocardiográfico recomendado pela ASE em estudantes de medicina pré-clínica sobre habilidades cognitivas e psicomotoras usando o dispositivo HHU, ao realizar uma ecocardiografia básica em um voluntário saudável.
Os investigadores usarão e-mail, apresentações e postagens públicas em quadros de avisos na Universidade do Havaí para recrutar participantes de estudantes de medicina do 1º ou 2º ano. O tamanho da amostra alvo é de 130 no máximo. Após o recrutamento dos participantes, primeiramente, os participantes farão uma avaliação de conhecimento pré-treinamento e um questionário sobre ultrassom cardíaco básico (30 minutos) uma semana antes do dia do treinamento prático. Em segundo lugar, após a avaliação pré-treinamento, os participantes revisarão independentemente o módulo de e-learning de 40 minutos recomendado pela American Society of Echocardiography (ASE) (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) sobre ultrassom cardíaco básico antes do dia de treinamento prático. Em terceiro lugar, no dia do treinamento prático, os participantes farão uma avaliação de habilidade pré-treinamento e receberão treinamento prático para ultrassom cardíaco básico com um voluntário saudável (VD) (60 minutos). Imediatamente após o treinamento prático, os participantes completarão uma avaliação pós-treinamento de conhecimentos e habilidades em ultrassom cardíaco básico com uma HV e um questionário sobre a experiência dos participantes (30 minutos). Por fim, os participantes farão outra avaliação de conhecimento e habilidade pós-treinamento em ultrassom cardíaco básico e questionário sobre a experiência dos participantes oito semanas após o dia de treinamento prático para avaliar a retenção de seus conhecimentos e habilidades em ultrassom cardíaco básico com um HV (30 minutos) .
Neste estudo, os pesquisadores planejam usar a sonda HHU, denominada ultrassom portátil Butterfly iQ, Butterfly Network, Inc.
A avaliação de conhecimento contém 40 MCQs em 5 visualizações básicas. Na avaliação de habilidades, os participantes serão solicitados a obter 5 visualizações básicas em um HV em 2 minutos por visualização e as imagens serão gravadas em vídeo. Após a desidentificação das imagens obtidas, a qualidade da imagem de 5 visualizações básicas será avaliada por três avaliadores cegos independentes usando o sistema de pontuação de qualidade de imagem desenvolvido pelos investigadores. Um dos investigadores assumirá o papel de HV para ecocardiografia ao longo deste estudo de forma consistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser estudantes de medicina pré-clínica (1º ou 2º ano) da John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
- Os participantes são elegíveis após a conclusão do currículo básico de cardiologia do primeiro ano do estudante de medicina na John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento básico em ultrassom cardíaco
Estudo de intervenção educacional em grupo único.
Nenhum grupo de controle.
Somente resultados educacionais pré-pós.
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Módulo online de pré-treinamento da American Society of Echocardiography e treinamento prático de ultrassom cardíaco básico com ultrassom portátil Butterfly iQ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do escore de qualidade de imagem desde o pré-treinamento até oito semanas após o treinamento.
Prazo: Oito semanas após o treinamento prático.
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Pontuação de qualidade de imagem de cinco visualizações básicas de ultrassom cardíaco avaliadas por um sistema de pontuação de teste predefinido.
No sistema de pontuação, cada visualização é avaliada como excelente (2 pontos), aceitável (1 ponto) ou ruim (0 ponto) para uso clínico.
Somado, o escore total, portanto, varia de 0 a 10 pontos.
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Oito semanas após o treinamento prático.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O índice de qualidade da imagem muda do pré-treinamento para imediatamente após o treinamento.
Prazo: Imediatamente após o treinamento prático.
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Pontuação de qualidade de imagem de cinco visualizações básicas de ultrassom cardíaco avaliadas por um sistema de pontuação de teste predefinido.
No sistema de pontuação, cada visualização é avaliada como excelente (2 pontos), aceitável (1 ponto) ou ruim (0 ponto) para uso clínico.
Somado, o escore total, portanto, varia de 0 a 10 pontos.
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Imediatamente após o treinamento prático.
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A pontuação do teste de conhecimento muda do pré-treinamento para oito semanas após o treinamento.
Prazo: Oito semanas após o treinamento prático.
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40 questões de múltipla escolha sobre conhecimento anatômico de cinco visualizações básicas de ultrassom cardíaco usando o Formulário Google.
A pontuação total varia de 0 a 40 pontos.
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Oito semanas após o treinamento prático.
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A pontuação do teste de conhecimento muda do pré-treinamento para imediatamente após o treinamento.
Prazo: Imediatamente após o treinamento prático.
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40 questões de múltipla escolha sobre conhecimento anatômico de cinco visualizações básicas de ultrassom cardíaco usando o Formulário Google.
A pontuação total varia de 0 a 40 pontos.
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Imediatamente após o treinamento prático.
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Satisfação geral com o treinamento dos participantes da escala Likert de 5 pontos
Prazo: Imediatamente após o treinamento prático.
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Satisfação geral do treinamento dos participantes avaliada com escala Likert de 5 pontos.
Essa escala varia de 1 a 5. A escala Likert mais alta representa maior satisfação do participante com o treinamento.
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Imediatamente após o treinamento prático.
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Satisfação geral com o treinamento dos participantes da escala Likert de 5 pontos
Prazo: Oito semanas após o treinamento prático.
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Satisfação geral do treinamento dos participantes avaliada com escala Likert de 5 pontos.
Essa escala varia de 1 a 5. A escala Likert mais alta representa maior satisfação do participante com o treinamento.
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Oito semanas após o treinamento prático.
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Confiança do participante no ultrassom cardíaco básico.
Prazo: Imediatamente antes do treinamento prático.
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A confiança do participante no ultrassom cardíaco básico avaliada com escala Likert de 5 pontos.
Essa escala varia de 1 a 5. A escala Likert mais alta representa maior confiança dos participantes no ultrassom cardíaco básico.
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Imediatamente antes do treinamento prático.
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Confiança do participante no ultrassom cardíaco básico.
Prazo: Imediatamente após o treinamento prático.
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A confiança do participante no ultrassom cardíaco básico avaliada com escala Likert de 5 pontos.
Essa escala varia de 1 a 5. A escala Likert mais alta representa maior confiança dos participantes no ultrassom cardíaco básico.
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Imediatamente após o treinamento prático.
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Confiança do participante no ultrassom cardíaco básico.
Prazo: Oito semanas após o treinamento prático.
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A confiança do participante no ultrassom cardíaco básico avaliada com escala Likert de 5 pontos.
Essa escala varia de 1 a 5. A escala Likert mais alta representa maior confiança dos participantes no ultrassom cardíaco básico.
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Oito semanas após o treinamento prático.
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Conclusões da pesquisa predefinida pós-treinamento
Prazo: Imediatamente após o treinamento prático.
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Resultados da pesquisa predefinida pós-treinamento sobre a utilidade do treinamento.
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Imediatamente após o treinamento prático.
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Conclusões da pesquisa predefinida pós-treinamento
Prazo: Oito semanas após o treinamento prático.
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Resultados da pesquisa predefinida pós-treinamento sobre a utilidade do treinamento.
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Oito semanas após o treinamento prático.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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