- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04083924
Vorklinisches Medizinstudenten-Echokardiographie-Training Curriculum der American Society of Echocardiography
Vorklinisches Medizinstudenten-Handheld-Echokardiographie-Training Curriculum der American Society of Echocardiography
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Es besteht ein wachsender Bedarf an Herzultraschallausbildung für Medizinstudenten, obwohl die meisten medizinischen Fakultäten die Herzultraschallausbildung nicht in ihre Lehrpläne integrieren. Die meisten Assistenzprogramme haben bereits eine standardisierte Herzultraschallausbildung für Bewohner, aber es gibt keine standardisierte Herzultraschallausbildung für Medizinstudenten. Im vergangenen Jahr präsentierte die American Society of Echocardiography (ASE), die eine führende Rolle bei der Etablierung von Schulungen für Echokardiographie einnimmt, die empfohlenen Schulungsmethoden für Herzultraschall für Medizinstudenten mit Flipped-Classroom-Methoden, die aus E-Learning vor der Schulung, Hand- über die Ausbildung und Kompetenzbeurteilung nach der praktischen Ausbildung. Aber zu diesem Zeitpunkt hat kein Forscher die Wirksamkeit der von ASE empfohlenen Trainingsmethoden bewertet. Darüber hinaus sind in diesem Jahr tragbare Ultraschallsonden (HHU) im Handel erhältlich, mit denen wir eine Echokardiographie durchführen können, indem wir einfach eine Verbindung zu einem Mobiltelefon herstellen. Die Ermittler glauben, dass die meisten Medizinstudenten in zehn Jahren eine eigene HHU-Sonde sowie Ärzte haben werden. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die ASE-Herz-Ultraschall-Trainingsmethoden zu evaluieren, indem die Trainingsmethoden auf die vorklinischen Medizinstudenten der Universität von Hawaii in Manoa unter Verwendung der HHU-Sonde angewendet werden.
Methoden Die Forscher werden eine prospektive, experimentelle Bildungsstudie durchführen, in der die Lerneffekte des von ASE empfohlenen Echokardiographie-Trainings bei vorklinischen Medizinstudenten auf kognitive und psychomotorische Fähigkeiten unter Verwendung des HHU-Geräts untersucht werden, wenn eine grundlegende Echokardiographie an einem gesunden Freiwilligen durchgeführt wird.
Die Ermittler werden E-Mail, Präsentationen und öffentliche Veröffentlichungen am Schwarzen Brett der Universität von Hawaii verwenden, um Teilnehmer von Medizinstudenten im 1. oder 2. Studienjahr zu rekrutieren. Die angestrebte Stichprobengröße beträgt maximal 130. Nach der Rekrutierung der Teilnehmer nehmen die Teilnehmer zunächst eine Woche vor dem Tag des praktischen Trainings an einer Wissensbewertung vor dem Training und einem Fragebogen zum grundlegenden Herzultraschall (30 Minuten) teil. Zweitens werden die Teilnehmer nach der Vorschulungsbewertung das 40-minütige, von der American Society of Echocardiography (ASE) empfohlene E-Learning-Modul (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) zu grundlegendem Herzultraschall vor der Schulung selbstständig wiederholen Tag der praktischen Ausbildung. Drittens nehmen die Teilnehmer am Tag des praktischen Trainings an einer vor dem Training stattfindenden Fähigkeitsbewertung teil und erhalten ein praktisches Training für grundlegenden Herzultraschall mit einem gesunden Freiwilligen (HV) (60 Minuten). Unmittelbar nach dem praktischen Training absolvieren die Teilnehmer nach dem Training eine Wissens- und Fähigkeitsbewertung zum grundlegenden Herzultraschall mit einem HV und einem Fragebogen zu den Erfahrungen der Teilnehmer (30 Minuten). Schließlich nehmen die Teilnehmer acht Wochen nach dem praktischen Schulungstag an einer weiteren Wissens- und Fähigkeitsbewertung nach dem Training zu grundlegendem Herzultraschall und einem Fragebogen zu den Erfahrungen der Teilnehmer teil, um die Beibehaltung ihrer Kenntnisse und Fähigkeiten zu grundlegendem Herzultraschall mit einem HV zu bewerten (30 Minuten). .
In dieser Studie planen die Forscher die Verwendung der HHU-Sonde mit dem Namen Butterfly iQ Handultraschall, Butterfly Network, Inc.
Der Wissenstest enthält 40 MC-Fragen zu 5 Grundansichten. In der Fähigkeitsbewertung werden die Teilnehmer gebeten, 5 grundlegende Ansichten auf einem HV in 2 Minuten pro Ansicht zu erhalten, und die Bilder müssen per Video aufgezeichnet werden. Nach der Anonymisierung der erhaltenen Bilder wird die Bildqualität von 5 Grundansichten von drei unabhängigen, verblindeten Gutachtern unter Verwendung von Ermittlern für Bildqualitätsbewertungssysteme bewertet. Einer der Prüfer wird während dieser Studie konsequent die Rolle eines HV für die Echokardiographie übernehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen vorklinische Medizinstudenten (1. Jahr oder 2. Jahr) an der John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii sein.
- Die Teilnahme ist nach Abschluss des Kardiologie-Lehrplans für Medizinstudenten im ersten Jahr an der John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii, möglich.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grundausbildung Herzultraschall
Interventionsstudie zur Einzelgruppenbildung.
Keine Kontrollgruppe.
Nur Ergebnisse vor und nach der Ausbildung.
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Online-Vorschulungsmodul der American Society of Echocardiography und praktisches Training für grundlegenden Herzultraschall mit Butterfly iQ Handheld-Ultraschall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Bildqualitäts-Scores von vor dem Training bis acht Wochen nach dem Training.
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem praktischen Training.
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Bildqualitäts-Score von fünf grundlegenden Herz-Ultraschallansichten, bewertet durch ein vordefiniertes Test-Scoring-System.
Im Bewertungssystem wird jede Ansicht für den klinischen Einsatz als ausgezeichnet (2 Punkte), akzeptabel (1 Punkt) oder schlecht (0 Punkt) bewertet.
Die summierte Gesamtpunktzahl reicht somit von 0 bis 10 Punkten.
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Acht Wochen nach dem praktischen Training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildqualitäts-Score-Änderung von vor dem Training bis unmittelbar nach dem Training.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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Bildqualitäts-Score von fünf grundlegenden Herz-Ultraschallansichten, bewertet durch ein vordefiniertes Test-Scoring-System.
Im Bewertungssystem wird jede Ansicht für den klinischen Einsatz als ausgezeichnet (2 Punkte), akzeptabel (1 Punkt) oder schlecht (0 Punkt) bewertet.
Die summierte Gesamtpunktzahl reicht somit von 0 bis 10 Punkten.
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Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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Änderung des Wissenstestergebnisses von vor dem Training bis acht Wochen nach dem Training.
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem praktischen Training.
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40 Multiple-Choice-Fragen zum anatomischen Wissen von fünf grundlegenden Herzultraschallansichten mit Google Form.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40 Punkten.
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Acht Wochen nach dem praktischen Training.
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Änderung des Wissenstestergebnisses von vor dem Training zu unmittelbar nach dem Training.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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40 Multiple-Choice-Fragen zum anatomischen Wissen von fünf grundlegenden Herzultraschallansichten mit Google Form.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40 Punkten.
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Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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Gesamtzufriedenheit der Teilnehmer auf der Likert-Skala mit 5 Punkten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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Die allgemeine Trainingszufriedenheit der Teilnehmer wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Diese Skala reicht von 1 bis 5. Eine höhere Likert-Skala steht für eine höhere Trainingszufriedenheit der Teilnehmer.
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Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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Gesamtzufriedenheit der Teilnehmer auf der Likert-Skala mit 5 Punkten
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem praktischen Training.
|
Die allgemeine Trainingszufriedenheit der Teilnehmer wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Diese Skala reicht von 1 bis 5. Eine höhere Likert-Skala steht für eine höhere Trainingszufriedenheit der Teilnehmer.
|
Acht Wochen nach dem praktischen Training.
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Vertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall.
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem praktischen Training.
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Das Selbstvertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Diese Skala reicht von 1 bis 5. Eine höhere Likert-Skala steht für ein höheres Vertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall.
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Unmittelbar vor dem praktischen Training.
|
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Vertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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Das Selbstvertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Diese Skala reicht von 1 bis 5. Eine höhere Likert-Skala steht für ein höheres Vertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall.
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Unmittelbar nach dem praktischen Training.
|
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Vertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall.
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem praktischen Training.
|
Das Selbstvertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Diese Skala reicht von 1 bis 5. Eine höhere Likert-Skala steht für ein höheres Vertrauen der Teilnehmer in grundlegenden Herzultraschall.
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Acht Wochen nach dem praktischen Training.
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Ergebnisse der vordefinierten Umfrage nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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Ergebnisse der vordefinierten Umfrage nach dem Training zum Nutzen des Trainings.
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Unmittelbar nach dem praktischen Training.
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Ergebnisse der vordefinierten Umfrage nach dem Training
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem praktischen Training.
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Ergebnisse der vordefinierten Umfrage nach dem Training zum Nutzen des Trainings.
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Acht Wochen nach dem praktischen Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2019-00265
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