- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04083924
Præklinisk medicinsk studerende ekkokardiografi uddannelse American Society of Echocardiography Curriculum
Præklinisk medicinsk studerende håndholdt ekkokardiografi uddannelse American Society of Echocardiography Curriculum
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Der er et voksende behov for hjerteultralydtræning for medicinstuderende, selvom de fleste medicinske skoler ikke integrerer hjerteultralydtræning i deres læseplaner. De fleste residency-programmer har allerede en vis standardiseret hjerte-ultralydstræning for beboere, men der er ingen standardiseret hjerte-ultralydstræning for medicinstuderende. Sidste år præsenterede American Society of Echocardiography (ASE), som tager en ledende rolle i etableringen af uddannelse til ekkokardiografi, de anbefalede træningsmetoder for hjerte-ultralyd for medicinstuderende med flipped classroom-metoder, som består af før-træning e-learning, hånd- på træning, og kompetencevurdering efter den praktiske træning. Men ingen forskere evaluerede effektiviteten af de ASE anbefalede træningsmetoder på nuværende tidspunkt. Derudover er håndholdt ultralyd (HHU) sonde, som gør det muligt for os at udføre ekkokardiografi ved blot at forbinde til mobiltelefon, blevet kommercielt tilgængelig i år. Efterforskerne mener, at de fleste medicinstuderende vil have deres egen HHU-sonde såvel som læger om ti år. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere ASE-hjerte-ultralydtræningsmetoderne med anvendelse af træningsmetoderne til de prækliniske medicinstuderende ved University of Hawaii i Manoa ved hjælp af HHU-sonde.
Metoder Efterforskerne vil udføre en prospektiv, eksperimentel uddannelsesundersøgelse, der undersøger læringseffekterne af ASE anbefalet ekkokardiografitræning hos prækliniske medicinstuderende på kognitive og psykomotoriske færdigheder ved hjælp af HHU-enhed, når de udfører en grundlæggende ekkokardiografi på en rask frivillig.
Efterforskerne vil bruge e-mail, præsentationer og offentlige opslag på opslagstavlen på University of Hawaii til at rekruttere deltagere af 1. eller 2. års medicinstuderende. Målprøvestørrelsen er maksimalt 130. Efter rekruttering af deltagere vil deltagerne først tage en vidensvurdering før træning og spørgeskema om grundlæggende hjerteultralyd (30 minutter) en uge før dagen for praktisk træning. For det andet, efter vurderingen før træning, vil deltagerne selvstændigt gennemgå det 40-minutters American Society of Echocardiography (ASE) anbefalede e-læringsmodul (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) om grundlæggende hjerteultralyd før praktisk træningsdag. For det tredje vil deltagerne på dagen for praktisk træning tage en færdighedsvurdering før træning og modtage praktisk træning til grundlæggende hjerteultralyd med en sund frivillig (HV) (60 minutter). Umiddelbart efter den praktiske træning vil deltagerne gennemføre en videns- og færdighedsvurdering efter træning om grundlæggende hjerteultralyd med en HV og spørgeskema om deltagernes oplevelse (30 minutter). Endelig vil deltagerne tage endnu en efteruddannelsesvurdering af viden og færdigheder om grundlæggende hjerteultralyd og spørgeskema om deltagernes erfaring otte uger efter den praktiske træningsdag for at vurdere fastholdelse af deres viden og færdigheder om grundlæggende hjerteultralyd med en HV (30 minutter) .
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge HHU-sonden, kaldet Butterfly iQ håndholdt ultralyd, Butterfly Network, Inc.
Videnvurderingen indeholder 40 MCQ'er på 5 grundlæggende synspunkter. I færdighedsvurderingen vil deltagerne blive bedt om at opnå 5 grundlæggende visninger på en HV på 2 minutter pr. visning, og billederne skal videooptages. Efter afidentifikation af opnåede billeder, vil billedkvaliteten af 5 grundlæggende visninger blive vurderet af tre uafhængige blindede bedømmere ved hjælp af billedkvalitetsscoringssystem, der er udviklet. En af efterforskerne vil påtage sig en rolle som HV for ekkokardiografi gennem hele denne undersøgelse konsekvent.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være prækliniske medicinstuderende (1. år eller 2. år) ved John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
- Deltagerne er berettigede efter afslutning af 1. års medicinske studerendes kernekardiologipensum ved John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grundlæggende hjerte-ultralydtræning
Enkeltgruppeundervisningsinterventionsundersøgelse.
Ingen kontrolgruppe.
Kun præ-post uddannelsesresultater.
|
Fortræning online modul af American Society of Echocardiography og praktisk træning af grundlæggende hjerteultralyd med Butterfly iQ håndholdt ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitetsscore ændres fra før-træning til otte uger efter træning.
Tidsramme: Otte uger efter praktisk træning.
|
Billedkvalitetsscore af fem grundlæggende hjerte-ultralydsvisninger vurderet ved foruddefineret testscoringssystem.
I scoringssystemet vurderes hver visning som fremragende (2 point), acceptabel (1 point) eller dårlig (0 point) til klinisk brug.
Opsummeret varierer den samlede score således fra 0 til 10 point.
|
Otte uger efter praktisk træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitetsscore ændres fra før-træning til umiddelbart efter træning.
Tidsramme: Umiddelbart efter praktisk træning.
|
Billedkvalitetsscore af fem grundlæggende hjerte-ultralydsvisninger vurderet ved foruddefineret testscoringssystem.
I scoringssystemet vurderes hver visning som fremragende (2 point), acceptabel (1 point) eller dårlig (0 point) til klinisk brug.
Opsummeret varierer den samlede score således fra 0 til 10 point.
|
Umiddelbart efter praktisk træning.
|
|
Videnstestscore ændres fra før-træning til otte uger efter træning.
Tidsramme: Otte uger efter praktisk træning.
|
40 multiple choice-spørgsmål om anatomisk viden om fem grundlæggende hjerteultralydsvisninger ved hjælp af Google Form.
Samlet score spænder fra 0 til 40 point.
|
Otte uger efter praktisk træning.
|
|
Videnstestscore ændres fra før-træning til umiddelbart efter træning.
Tidsramme: Umiddelbart efter praktisk træning.
|
40 multiple choice-spørgsmål om anatomisk viden om fem grundlæggende hjerteultralydsvisninger ved hjælp af Google Form.
Samlet score spænder fra 0 til 40 point.
|
Umiddelbart efter praktisk træning.
|
|
Samlet 5-punkts Likert skala deltagere træner tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter praktisk træning.
|
Samlet deltagernes træningstilfredshed vurderet med 5-punkts Likert-skalaen.
Denne skala går fra 1 til 5. Højere Likert-skala repræsenterer højere deltagertræningstilfredshed.
|
Umiddelbart efter praktisk træning.
|
|
Samlet 5-punkts Likert skala deltagere træner tilfredshed
Tidsramme: Otte uger efter praktisk træning.
|
Samlet deltagernes træningstilfredshed vurderet med 5-punkts Likert-skalaen.
Denne skala går fra 1 til 5. Højere Likert-skala repræsenterer højere deltagertræningstilfredshed.
|
Otte uger efter praktisk træning.
|
|
Deltagernes tillid til grundlæggende hjerteultralyd.
Tidsramme: Umiddelbart før praktisk træning.
|
Deltagernes tillid til grundlæggende hjerte-ultralyd vurderet med 5-punkts Likert-skala.
Denne skala går fra 1 til 5. Højere Likert-skala repræsenterer en højere deltagers tillid til grundlæggende hjerteultralyd.
|
Umiddelbart før praktisk træning.
|
|
Deltagernes tillid til grundlæggende hjerteultralyd.
Tidsramme: Umiddelbart efter praktisk træning.
|
Deltagernes tillid til grundlæggende hjerte-ultralyd vurderet med 5-punkts Likert-skala.
Denne skala går fra 1 til 5. Højere Likert-skala repræsenterer en højere deltagers tillid til grundlæggende hjerteultralyd.
|
Umiddelbart efter praktisk træning.
|
|
Deltagernes tillid til grundlæggende hjerteultralyd.
Tidsramme: Otte uger efter praktisk træning.
|
Deltagernes tillid til grundlæggende hjerte-ultralyd vurderet med 5-punkts Likert-skala.
Denne skala går fra 1 til 5. Højere Likert-skala repræsenterer en højere deltagers tillid til grundlæggende hjerteultralyd.
|
Otte uger efter praktisk træning.
|
|
Resultater af foruddefineret undersøgelse efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter praktisk træning.
|
Resultater af foruddefineret undersøgelse efter træning vedrørende brugen af træning.
|
Umiddelbart efter praktisk træning.
|
|
Resultater af foruddefineret undersøgelse efter træning
Tidsramme: Otte uger efter praktisk træning.
|
Resultater af foruddefineret undersøgelse efter træning vedrørende brugen af træning.
|
Otte uger efter praktisk træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00265
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .