- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04083924
Capacitación en ecocardiografía para estudiantes de medicina preclínica Plan de estudios de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía
Capacitación en ecocardiografía portátil para estudiantes de medicina preclínica Plan de estudios de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Cada vez es mayor la necesidad de formación en ecografía cardíaca para los estudiantes de medicina, aunque la mayoría de las facultades de medicina no integran la formación en ecografía cardíaca en sus planes de estudio. La mayoría de los programas de residencia ya cuentan con alguna capacitación estandarizada en ecografía cardíaca para los residentes, pero no existe una capacitación estandarizada en ecografía cardíaca para los estudiantes de medicina. El año pasado, la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía (ASE), que asume un papel de liderazgo en el establecimiento de capacitación en ecocardiografía, presentó los métodos de capacitación recomendados en ecografía cardíaca para estudiantes de medicina con métodos de aula invertida que consisten en aprendizaje electrónico previo a la capacitación, aprendizaje manual. sobre la formación y la evaluación de competencias después de la formación práctica. Pero ningún investigador evaluó la efectividad de los métodos de entrenamiento recomendados por ASE en este momento. Además, la sonda de ultrasonido portátil (HHU) que nos permite realizar una ecocardiografía simplemente conectándola a un teléfono celular, está disponible comercialmente este año. Los investigadores creen que la mayoría de los estudiantes de medicina tendrán su propia sonda HHU y médicos en diez años. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar los métodos de entrenamiento de ultrasonido cardíaco ASE aplicando los métodos de entrenamiento a los estudiantes de medicina preclínica en la Universidad de Hawai en Manoa usando la sonda HHU.
Métodos Los investigadores realizarán un estudio educativo experimental prospectivo que indague los efectos de aprendizaje de la capacitación en ecocardiografía recomendada por ASE en estudiantes de medicina preclínica en habilidades cognitivas y psicomotoras utilizando el dispositivo HHU, al realizar una ecocardiografía básica en un voluntario sano.
Los investigadores utilizarán el correo electrónico, las presentaciones y la publicación en el tablón de anuncios de la Universidad de Hawái para reclutar participantes de estudiantes de medicina de primer o segundo año. El tamaño de muestra objetivo es 130 como máximo. Después de reclutar a los participantes, primero, los participantes realizarán una evaluación de conocimientos previa a la capacitación y un cuestionario sobre ecografía cardíaca básica (30 minutos) una semana antes del día de la capacitación práctica. En segundo lugar, después de la evaluación previa a la capacitación, los participantes revisarán de forma independiente el módulo de aprendizaje electrónico de 40 minutos recomendado por la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía (ASE) (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) sobre ecografía cardíaca básica antes de la día de entrenamiento práctico. En tercer lugar, el día de la capacitación práctica, los participantes realizarán una evaluación de habilidades previa a la capacitación y recibirán capacitación práctica sobre ultrasonido cardíaco básico con un voluntario sano (HV) (60 minutos). Inmediatamente después de la capacitación práctica, los participantes completarán una evaluación de conocimientos y habilidades posterior a la capacitación sobre ultrasonido cardíaco básico con un HV y un cuestionario sobre la experiencia de los participantes (30 minutos). Finalmente, los participantes realizarán otra evaluación de conocimientos y habilidades posterior a la capacitación sobre ultrasonido cardíaco básico y un cuestionario sobre la experiencia de los participantes ocho semanas después del día de capacitación práctica para evaluar la retención de sus conocimientos y habilidades sobre ultrasonido cardíaco básico con un HV (30 minutos) .
En este estudio, los investigadores planean usar la sonda HHU, llamada ultrasonido portátil Butterfly iQ, Butterfly Network, Inc.
La evaluación de conocimientos contiene 40 MCQ en 5 puntos de vista básicos. En la evaluación de habilidades, se les pedirá a los participantes que obtengan 5 vistas básicas en un HV en 2 minutos por vista y las imágenes se grabarán en video. Después de la desidentificación de las imágenes obtenidas, la calidad de imagen de 5 vistas básicas será evaluada por tres evaluadores ciegos independientes utilizando el sistema de puntuación de calidad de imagen diseñado por los investigadores. Uno de los investigadores asumirá el papel de un HV para la ecocardiografía a lo largo de este estudio de manera consistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser estudiantes de medicina preclínica (primer año o segundo año) en la Escuela de Medicina John A. Burns, Universidad de Hawái.
- Los participantes son elegibles después de completar el plan de estudios básico de cardiología para estudiantes de medicina del primer año en la Escuela de Medicina John A. Burns de la Universidad de Hawái.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación básica en ecografía cardíaca
Estudio de intervención educativa de grupo único.
Sin grupo de control.
Solo resultados educativos previos y posteriores.
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Módulo en línea de precapacitación de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía y capacitación práctica en ultrasonido cardíaco básico con el ecógrafo portátil Butterfly iQ.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de calidad de imagen desde antes del entrenamiento hasta ocho semanas después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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Puntaje de calidad de imagen de cinco vistas básicas de ultrasonido cardíaco evaluadas por un sistema de puntaje de prueba predefinido.
En el sistema de puntuación, cada vista se evalúa como excelente (2 puntos), aceptable (1 punto) o deficiente (0 puntos) para uso clínico.
Sumados, el puntaje total, por lo tanto, varía de 0 a 10 puntos.
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Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de calidad de imagen desde antes del entrenamiento hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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Puntaje de calidad de imagen de cinco vistas básicas de ultrasonido cardíaco evaluadas por un sistema de puntaje de prueba predefinido.
En el sistema de puntuación, cada vista se evalúa como excelente (2 puntos), aceptable (1 punto) o deficiente (0 puntos) para uso clínico.
Sumados, el puntaje total, por lo tanto, varía de 0 a 10 puntos.
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Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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El puntaje de la prueba de conocimiento cambia de antes del entrenamiento a ocho semanas después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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40 preguntas de opción múltiple sobre el conocimiento anatómico de cinco vistas básicas de ultrasonido cardíaco usando Google Form.
La puntuación total oscila entre 0 y 40 puntos.
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Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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El puntaje de la prueba de conocimiento cambia de antes del entrenamiento a inmediatamente después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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40 preguntas de opción múltiple sobre el conocimiento anatómico de cinco vistas básicas de ultrasonido cardíaco usando Google Form.
La puntuación total oscila entre 0 y 40 puntos.
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Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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Satisfacción general con el entrenamiento de los participantes en la escala de Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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Satisfacción general de los participantes con el entrenamiento evaluada con una escala de Likert de 5 puntos.
Esta escala va de 1 a 5. Una escala de Likert más alta representa una mayor satisfacción con la capacitación de los participantes.
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Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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Satisfacción general con el entrenamiento de los participantes en la escala de Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
|
Satisfacción general de los participantes con el entrenamiento evaluada con una escala de Likert de 5 puntos.
Esta escala va de 1 a 5. Una escala de Likert más alta representa una mayor satisfacción con la capacitación de los participantes.
|
Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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Confianza de los participantes en la ecografía cardíaca básica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento práctico.
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Confianza del participante en la ecografía cardíaca básica evaluada con una escala de Likert de 5 puntos.
Esta escala va del 1 al 5. Una escala de Likert más alta representa una mayor confianza de los participantes en la ecografía cardíaca básica.
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Inmediatamente antes del entrenamiento práctico.
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Confianza de los participantes en la ecografía cardíaca básica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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Confianza del participante en la ecografía cardíaca básica evaluada con una escala de Likert de 5 puntos.
Esta escala va del 1 al 5. Una escala de Likert más alta representa una mayor confianza de los participantes en la ecografía cardíaca básica.
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Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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Confianza de los participantes en la ecografía cardíaca básica.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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Confianza del participante en la ecografía cardíaca básica evaluada con una escala de Likert de 5 puntos.
Esta escala va del 1 al 5. Una escala de Likert más alta representa una mayor confianza de los participantes en la ecografía cardíaca básica.
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Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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Hallazgos de la encuesta predefinida posterior a la capacitación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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Hallazgos de la encuesta predefinida posterior a la capacitación con respecto a la utilidad de la capacitación.
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Inmediatamente después del entrenamiento práctico.
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Hallazgos de la encuesta predefinida posterior a la capacitación
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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Hallazgos de la encuesta predefinida posterior a la capacitación con respecto a la utilidad de la capacitación.
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Ocho semanas después del entrenamiento práctico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2019-00265
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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