- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04083924
Formation préclinique en échocardiographie pour étudiants en médecine American Society of Echocardiography Curriculum
Étudiant en médecine préclinique Formation en échocardiographie portable American Society of Echocardiography Curriculum
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Il existe un besoin croissant de formation en échographie cardiaque pour les étudiants en médecine, bien que la plupart des facultés de médecine n'intègrent pas la formation en échographie cardiaque dans leurs programmes d'études. La plupart des programmes de résidence ont déjà une formation normalisée en échographie cardiaque pour les résidents, mais il n'y a pas de formation normalisée en échographie cardiaque pour les étudiants en médecine. L'année dernière, l'American Society of Echocardiography (ASE), qui joue un rôle de premier plan dans la mise en place d'une formation à l'échocardiographie, a présenté les méthodes de formation recommandées à l'échographie cardiaque pour les étudiants en médecine avec des méthodes de classe inversée qui consistent en un pré-formation en e-learning, mains- sur la formation et l'évaluation des compétences après la formation pratique. Mais aucun chercheur n'a évalué l'efficacité des méthodes d'entraînement recommandées par l'ASE pour le moment. De plus, la sonde à ultrasons portative (HHU) qui nous permet d'effectuer une échocardiographie en se connectant simplement à un téléphone portable, est devenue disponible dans le commerce cette année. Les enquêteurs pensent que la plupart des étudiants en médecine auront leur propre sonde HHU ainsi que des médecins dans dix ans. Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer les méthodes de formation en échographie cardiaque ASE en appliquant les méthodes de formation aux étudiants en médecine précliniques de l'Université d'Hawaï à Manoa à l'aide de la sonde HHU.
Méthodes Les chercheurs réaliseront une étude éducative prospective et expérimentale sur les effets d'apprentissage de la formation en échocardiographie recommandée par l'ASE chez les étudiants en médecine précliniques sur les compétences cognitives et psychomotrices à l'aide d'un appareil HHU, lors de la réalisation d'une échocardiographie de base sur un volontaire sain.
Les enquêteurs utiliseront le courrier électronique, les présentations et l'affichage public sur le babillard de l'Université d'Hawaï pour recruter des participants d'étudiants en médecine de 1re ou 2e année. La taille de l'échantillon cible est de 130 au maximum. Après le recrutement des participants, les participants passeront d'abord une évaluation des connaissances et un questionnaire de pré-formation sur l'échographie cardiaque de base (30 minutes) une semaine avant le jour de la formation pratique. Deuxièmement, après l'évaluation préalable à la formation, les participants examineront de manière indépendante le module d'apprentissage en ligne recommandé par l'American Society of Echocardiography (ASE) de 40 minutes (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) sur l'échographie cardiaque de base avant le journée de formation pratique. Troisièmement, le jour de la formation pratique, les participants subiront une évaluation des compétences avant la formation et recevront une formation pratique sur l'échographie cardiaque de base avec un volontaire en bonne santé (HV) (60 minutes). Immédiatement après la formation pratique, les participants effectueront une évaluation des connaissances et des compétences post-formation sur l'échographie cardiaque de base avec un HV et un questionnaire sur l'expérience des participants (30 minutes). Enfin, les participants passeront une autre évaluation des connaissances et des compétences post-formation sur l'échographie cardiaque de base et un questionnaire sur l'expérience des participants huit semaines après la journée de formation pratique pour évaluer la rétention de leurs connaissances et compétences sur l'échographie cardiaque de base avec un HV (30 minutes) .
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'utiliser la sonde HHU, nommée échographe portable Butterfly iQ, Butterfly Network, Inc.
L'évaluation des connaissances contient 40 QCM sur 5 vues de base. Lors de l'évaluation des compétences, les participants seront invités à obtenir 5 vues de base sur un HV en 2 minutes par vue et les images doivent être enregistrées sur vidéo. Après anonymisation des images obtenues, la qualité d'image de 5 vues de base sera évaluée par trois évaluateurs indépendants en aveugle à l'aide du système de notation de la qualité d'image conçu par les enquêteurs. L'un des enquêteurs jouera le rôle d'un HV pour l'échocardiographie tout au long de cette étude de manière cohérente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des étudiants en médecine préclinique (1re année ou 2e année) à la John A. Burns School of Medicine de l'Université d'Hawaï.
- Les participants sont éligibles après avoir terminé le programme de cardiologie de base des étudiants en médecine de 1ère année à la John A. Burns School of Medicine de l'Université d'Hawaï.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de base en échographie cardiaque
Étude d'intervention éducative en groupe unique.
Pas de groupe témoin.
Résultats éducatifs pré-post uniquement.
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Module en ligne de pré-formation de la société américaine d'échocardiographie et formation pratique à l'échographie cardiaque de base avec l'échographe portable Butterfly iQ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de qualité d'image change de la pré-formation à huit semaines après la formation.
Délai: Huit semaines après la formation pratique.
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Score de qualité d'image de cinq vues d'échographie cardiaque de base évaluées par un système de notation de test prédéfini.
Dans le système de notation, chaque vue est évaluée excellente (2 points), acceptable (1 point) ou médiocre (0 point) pour une utilisation clinique.
Le score total total varie donc de 0 à 10 points.
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Huit semaines après la formation pratique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de qualité d'image change de la pré-formation à immédiatement après la formation.
Délai: Immédiatement après la formation pratique.
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Score de qualité d'image de cinq vues d'échographie cardiaque de base évaluées par un système de notation de test prédéfini.
Dans le système de notation, chaque vue est évaluée excellente (2 points), acceptable (1 point) ou médiocre (0 point) pour une utilisation clinique.
Le score total total varie donc de 0 à 10 points.
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Immédiatement après la formation pratique.
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Le score du test de connaissances passe de la pré-formation à huit semaines après la formation.
Délai: Huit semaines après la formation pratique.
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40 questions à choix multiples sur les connaissances anatomiques de cinq vues d'échographie cardiaque de base à l'aide de Google Form.
Le score total varie de 0 à 40 points.
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Huit semaines après la formation pratique.
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Le score du test de connaissances change de la pré-formation à immédiatement après la formation.
Délai: Immédiatement après la formation pratique.
|
40 questions à choix multiples sur les connaissances anatomiques de cinq vues d'échographie cardiaque de base à l'aide de Google Form.
Le score total varie de 0 à 40 points.
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Immédiatement après la formation pratique.
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Satisfaction globale de la formation des participants à l'échelle de Likert en 5 points
Délai: Immédiatement après la formation pratique.
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Satisfaction globale des participants à l'entraînement évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Cette échelle va de 1 à 5. Une échelle de Likert plus élevée représente une plus grande satisfaction de la formation des participants.
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Immédiatement après la formation pratique.
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Satisfaction globale de la formation des participants à l'échelle de Likert en 5 points
Délai: Huit semaines après la formation pratique.
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Satisfaction globale des participants à l'entraînement évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Cette échelle va de 1 à 5. Une échelle de Likert plus élevée représente une plus grande satisfaction de la formation des participants.
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Huit semaines après la formation pratique.
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Confiance des participants dans l'échographie cardiaque de base.
Délai: Immédiatement avant la formation pratique.
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Confiance des participants en échographie cardiaque de base évaluée avec une échelle de Likert en 5 points.
Cette échelle va de 1 à 5. Une échelle de Likert plus élevée représente une plus grande confiance des participants dans l'échographie cardiaque de base.
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Immédiatement avant la formation pratique.
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Confiance des participants dans l'échographie cardiaque de base.
Délai: Immédiatement après la formation pratique.
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Confiance des participants en échographie cardiaque de base évaluée avec une échelle de Likert en 5 points.
Cette échelle va de 1 à 5. Une échelle de Likert plus élevée représente une plus grande confiance des participants dans l'échographie cardiaque de base.
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Immédiatement après la formation pratique.
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Confiance des participants dans l'échographie cardiaque de base.
Délai: Huit semaines après la formation pratique.
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Confiance des participants en échographie cardiaque de base évaluée avec une échelle de Likert en 5 points.
Cette échelle va de 1 à 5. Une échelle de Likert plus élevée représente une plus grande confiance des participants dans l'échographie cardiaque de base.
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Huit semaines après la formation pratique.
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Résultats de l'enquête prédéfinie post-formation
Délai: Immédiatement après la formation pratique.
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Résultats de l'enquête prédéfinie post-formation concernant l'utilité de la formation.
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Immédiatement après la formation pratique.
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Résultats de l'enquête prédéfinie post-formation
Délai: Huit semaines après la formation pratique.
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Résultats de l'enquête prédéfinie post-formation concernant l'utilité de la formation.
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Huit semaines après la formation pratique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00265
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