- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04083924
Preclinical Medical Student Echocardiography Training Curriculum for American Society of Echocardiography
Preklinisk medisinstudent håndholdt ekkokardiografiopplæring American Society of Echocardiography Curriculum
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Det er økende behov for hjerteultralydopplæring for medisinstudenter, selv om de fleste medisinskoler ikke integrerer hjerteultralydopplæring i læreplanene sine. De fleste residency-programmene har allerede noe standardisert hjerteultralydopplæring for beboere, men det er ingen standardisert hjerteultralydopplæring for medisinstudenter. I fjor presenterte American Society of Echocardiography (ASE), som tar en ledende rolle i å etablere opplæring for ekkokardiografi, de anbefalte treningsmetodene for hjerte-ultralyd for medisinstudenter med flipped classroom-metoder som består av e-læring før trening, hånd- på opplæring, og kompetansevurdering etter praktisk opplæring. Men ingen forskere evaluerte effektiviteten til ASE anbefalte treningsmetoder for øyeblikket. I tillegg har håndholdt ultralydsonde (HHU) som gjør oss i stand til å utføre ekkokardiografi bare koblet til mobiltelefon, blitt kommersielt tilgjengelig i år. Etterforskerne tror de fleste medisinstudenter vil ha sin egen HHU-sonde så vel som leger om ti år. Derfor er formålet med denne studien å evaluere ASE-hjerte-ultralyd-treningsmetoder ved å bruke treningsmetodene til prekliniske medisinstudenter ved University of Hawaii i Manoa ved å bruke HHU-sonde.
Metoder Etterforskerne vil utføre en prospektiv, eksperimentell pedagogisk studie som undersøker læringseffektene av ASE anbefalt ekkokardiografiopplæring hos prekliniske medisinstudenter på kognitive og psykomotoriske ferdigheter ved bruk av HHU-apparat, når de utfører en grunnleggende ekkokardiografi på en frisk frivillig.
Etterforskerne vil bruke e-post, presentasjoner og offentlig oppslag på oppslagstavle ved University of Hawaii for å rekruttere deltakere til 1. eller 2. års medisinstudenter. Målprøvestørrelsen er maksimalt 130. Etter rekruttering av deltakere vil deltakerne først ta en kunnskapsvurdering før trening og spørreskjema om grunnleggende hjerteultralyd (30 minutter) en uke før dagen for praktisk trening. For det andre, etter vurderingen før trening, vil deltakerne uavhengig gjennomgå den 40-minutters American Society of Echocardiography (ASE) anbefalte e-læringsmodulen (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) om grunnleggende hjerteultralyd før praktisk treningsdag. For det tredje, på dagen for praktisk trening vil deltakerne ta en ferdighetsvurdering før trening og få praktisk opplæring for grunnleggende hjerteultralyd med en frisk frivillig (HV) (60 minutter). Umiddelbart etter den praktiske opplæringen vil deltakerne gjennomføre en kunnskaps- og ferdighetsvurdering etter trening på grunnleggende hjerteultralyd med HV og spørreskjema om deltakernes erfaring (30 minutter). Til slutt vil deltakerne ta en ny kunnskaps- og ferdighetsvurdering etter trening om grunnleggende hjerteultralyd og spørreskjema om deltakernes erfaring åtte uker etter den praktiske treningsdagen for å vurdere bevaring av kunnskap og ferdigheter på grunnleggende hjerteultralyd med en HV (30 minutter) .
I denne studien planlegger etterforskerne å bruke HHU-sonden, kalt Butterfly iQ håndholdt ultralyd, Butterfly Network, Inc.
Kunnskapsvurderingen inneholder 40 MCQer på 5 grunnleggende synspunkter. I ferdighetsvurderingen vil deltakerne bli bedt om å få 5 grunnleggende visninger på en HV på 2 minutter per visning, og bildene skal tas opp på video. Etter avidentifikasjon av oppnådde bilder, vil bildekvaliteten til 5 grunnleggende visninger bli vurdert av tre uavhengige blindede bedømmere ved hjelp av etterforskere av bildekvalitetsscoringssystem utviklet. En av etterforskerne vil ta rollen som HV for ekkokardiografi gjennom hele denne studien konsekvent.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være prekliniske medisinstudenter (1. år eller 2. år) ved John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
- Deltakere er kvalifisert etter fullføring av 1. års medisinstudent kjernekardiologi pensum ved John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grunnleggende hjerteultralydtrening
Enkeltgruppeundervisningsintervensjonsstudie.
Ingen kontrollgruppe.
Kun pre-post utdanningsresultater.
|
Pre-trening online modul av American Society of Echocardiography og praktisk trening av grunnleggende hjerteultralyd med Butterfly iQ håndholdt ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitetspoeng endres fra før-trening til åtte uker etter trening.
Tidsramme: Åtte uker etter praktisk trening.
|
Bildekvalitetspoeng på fem grunnleggende hjerte-ultralydvisninger vurdert av forhåndsdefinert testpoengsystem.
I skåringssystemet vurderes hvert syn som utmerket (2 poeng), akseptabelt (1 poeng) eller dårlig (0 poeng) for klinisk bruk.
Oppsummert varierer totalpoengsummen derfor fra 0 til 10 poeng.
|
Åtte uker etter praktisk trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitetspoeng endres fra før-trening til umiddelbart etter trening.
Tidsramme: Umiddelbart etter praktisk trening.
|
Bildekvalitetspoeng på fem grunnleggende hjerte-ultralydvisninger vurdert av forhåndsdefinert testpoengsystem.
I skåringssystemet vurderes hvert syn som utmerket (2 poeng), akseptabelt (1 poeng) eller dårlig (0 poeng) for klinisk bruk.
Oppsummert varierer totalpoengsummen derfor fra 0 til 10 poeng.
|
Umiddelbart etter praktisk trening.
|
|
Kunnskapsprøvescore endres fra førtrening til åtte uker etter trening.
Tidsramme: Åtte uker etter praktisk trening.
|
40 flervalgsspørsmål om anatomisk kunnskap om fem grunnleggende hjerteultralydvisninger ved hjelp av Google Form.
Total poengsum varierer fra 0 til 40 poeng.
|
Åtte uker etter praktisk trening.
|
|
Kunnskapsprøvescore endres fra førtrening til rett etter trening.
Tidsramme: Umiddelbart etter praktisk trening.
|
40 flervalgsspørsmål om anatomisk kunnskap om fem grunnleggende hjerteultralydvisninger ved hjelp av Google Form.
Total poengsum varierer fra 0 til 40 poeng.
|
Umiddelbart etter praktisk trening.
|
|
Samlet 5-punkts Likert-skala deltakere som trener tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter praktisk trening.
|
Total deltakernes treningstilfredshet vurdert med 5-punkts Likert-skala.
Denne skalaen går fra 1 til 5. Høyere Likert-skala representerer høyere treningstilfredshet hos deltakerne.
|
Umiddelbart etter praktisk trening.
|
|
Samlet 5-punkts Likert-skala deltakere som trener tilfredshet
Tidsramme: Åtte uker etter praktisk trening.
|
Total deltakernes treningstilfredshet vurdert med 5-punkts Likert-skala.
Denne skalaen går fra 1 til 5. Høyere Likert-skala representerer høyere treningstilfredshet hos deltakerne.
|
Åtte uker etter praktisk trening.
|
|
Deltakers tillit til grunnleggende hjerteultralyd.
Tidsramme: Umiddelbart før praktisk trening.
|
Deltakernes tillit til grunnleggende hjerteultralyd vurdert med 5-punkts Likert-skala.
Denne skalaen varierer fra 1 til 5. Høyere Likert-skala representerer høyere deltakeres tillit til grunnleggende hjerteultralyd.
|
Umiddelbart før praktisk trening.
|
|
Deltakers tillit til grunnleggende hjerteultralyd.
Tidsramme: Umiddelbart etter praktisk trening.
|
Deltakernes tillit til grunnleggende hjerteultralyd vurdert med 5-punkts Likert-skala.
Denne skalaen varierer fra 1 til 5. Høyere Likert-skala representerer høyere deltakeres tillit til grunnleggende hjerteultralyd.
|
Umiddelbart etter praktisk trening.
|
|
Deltakers tillit til grunnleggende hjerteultralyd.
Tidsramme: Åtte uker etter praktisk trening.
|
Deltakernes tillit til grunnleggende hjerteultralyd vurdert med 5-punkts Likert-skala.
Denne skalaen varierer fra 1 til 5. Høyere Likert-skala representerer høyere deltakeres tillit til grunnleggende hjerteultralyd.
|
Åtte uker etter praktisk trening.
|
|
Funn av forhåndsdefinert undersøkelse etter trening
Tidsramme: Umiddelbart etter praktisk trening.
|
Funn av forhåndsdefinert undersøkelse etter trening om nytten av trening.
|
Umiddelbart etter praktisk trening.
|
|
Funn av forhåndsdefinert undersøkelse etter trening
Tidsramme: Åtte uker etter praktisk trening.
|
Funn av forhåndsdefinert undersøkelse etter trening om nytten av trening.
|
Åtte uker etter praktisk trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019-00265
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .