- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04083924
Prekliinisen lääketieteen opiskelijoiden kaikukardiografiakoulutus American Society of Echocardiography opetussuunnitelma
Prekliinisen lääketieteen opiskelijoiden kädessä pidettävän kaikukardiografian koulutus American Society of Echocardiography opetussuunnitelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Lääketieteen opiskelijoiden sydämen ultraäänikoulutuksen tarve kasvaa, vaikka useimmat lääketieteelliset koulut eivät sisällytä sydämen ultraäänikoulutusta opetussuunnitelmiinsa. Useimmissa residenssiohjelmissa on jo jonkin verran standardoitua sydämen ultraäänikoulutusta asukkaille, mutta lääketieteen opiskelijoille ei ole standardoitua sydämen ultraäänikoulutusta. Viime vuonna American Society of Echocardiography (ASE), joka ottaa johtavan roolin kaikukuvauskoulutuksen perustamisessa, esitteli lääketieteen opiskelijoille suositellut sydämen ultraääniharjoittelumenetelmät käännetyillä luokkahuonemenetelmillä, jotka koostuvat koulutusta edeltävästä e-oppimisesta, käsi- koulutuksesta ja osaamisen arvioinnista käytännön harjoittelun jälkeen. Mutta kukaan tutkija ei arvioinut ASE:n suosittelemien koulutusmenetelmien tehokkuutta tällä hetkellä. Tänä vuonna on lisäksi tullut kaupallisesti saataville kädessä pidettävät ultraääni (HHU) -anturit, joiden avulla voimme suorittaa kaikukardiografiaa vain matkapuhelimeen yhdistämällä. Tutkijat uskovat, että useimmilla lääketieteen opiskelijoilla on oma HHU-luotain sekä lääkärit kymmenen vuoden kuluttua. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ASE-sydämen ultraääniharjoittelumenetelmiä soveltamalla harjoitusmenetelmiä prekliinisille lääketieteen opiskelijoille Havaijin yliopistossa Manoassa käyttämällä HHU-anturia.
Menetelmät Tutkijat suorittavat prospektiivisen kokeellisen koulutustutkimuksen, jossa selvitetään ASE:n suositteleman kaikukardiografiakoulutuksen oppimisvaikutuksia prekliinisille lääketieteen opiskelijoille kognitiivisten ja psykomotoristen taitojen suhteen HHU-laitteella suoritettaessa peruskaikukardiografiaa terveelle vapaaehtoiselle.
Tutkijat käyttävät sähköpostia, esityksiä ja julkisia ilmoituksia Havaijin yliopiston ilmoitustaululle rekrytoidakseen osallistujia 1. tai 2. vuoden lääketieteen opiskelijoista. Tavoitenäytteen koko on enintään 130. Osallistujien rekrytoinnin jälkeen osallistujat suorittavat ensin koulutusta edeltävän tiedon arvioinnin ja kyselylomakkeen sydämen perusultraäänistä (30 minuuttia) viikkoa ennen käytännön harjoituspäivää. Toiseksi harjoittelua edeltävän arvioinnin jälkeen osallistujat käyvät itsenäisesti läpi 40 minuutin pituisen American Society of Echocardiography (ASE:n) suositteleman e-oppimismoduulin (https://aseuniversity.org/ase/lesssons/47) sydämen perusultraäänistä ennen tutkimusta. käytännön harjoituspäivä. Kolmanneksi käytännön harjoittelun päivänä osallistujat suorittavat harjoittelua edeltävän taidonarvioinnin ja saavat käytännön harjoittelua sydämen perusultraäänitutkimukseen terveen vapaaehtoisen (HV) kanssa (60 minuuttia). Välittömästi käytännön harjoittelun jälkeen osallistujat suorittavat koulutuksen jälkeisen tietojen ja taitojen arvioinnin sydämen perusultraäänellä HV:llä ja kyselylomakkeen osallistujien kokemuksista (30 minuuttia). Lopuksi osallistujat suorittavat toisen koulutuksen jälkeisen tietojen ja taitojen arvioinnin sydämen perusultraäänestä ja kyselylomakkeen osallistujien kokemuksista kahdeksan viikkoa käytännön harjoituspäivän jälkeen arvioidakseen tietojensa ja taitojensa säilymistä perussydämen ultraäänitutkimuksessa HV:llä (30 minuuttia). .
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää HHU-anturia, nimeltä Butterfly iQ kädessä pidettävä ultraääni, Butterfly Network, Inc.
Tietojen arviointi sisältää 40 MCQ:ta viidellä perusnäkymällä. Taitojen arvioinnissa osallistujia pyydetään saamaan 5 perusnäkymää HV:stä 2 minuutissa näkymää kohden, ja kuvat tulee tallentaa videolle. Kun saatujen kuvien identifiointi on poistettu, kolmen riippumattoman sokkoutetun arvioijan toimesta viiden perusnäkymän kuvanlaatu arvioidaan käyttämällä suunniteltuja kuvanlaadun pisteytysjärjestelmän tutkijoita. Yksi tutkijoista ottaa HV:n roolin kaikukardiografiassa koko tämän tutkimuksen ajan johdonmukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla Havaijin yliopiston John A. Burns School of Medicine -koulun prekliinisiä lääketieteen opiskelijoita (1. vuosi tai 2. vuosi).
- Osallistujat ovat kelpoisia suoritettuaan 1. vuoden lääketieteen opiskelijan kardiologian perusopetussuunnitelman John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perussydämen ultraääniharjoittelu
Yhden ryhmän koulutuksen interventiotutkimus.
Ei kontrolliryhmää.
Vain koulutusta edeltävät tulokset.
|
Amerikkalaisen Ekokardiografiayhdistyksen esikoulutusverkkomoduuli ja sydämen perusultraäänen käytännön harjoittelu Butterfly iQ -kädessä pidettävällä ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatupisteet muuttuvat ennen harjoittelua kahdeksaan viikkoon harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Kuvanlaatupisteet viidestä perussydämen ultraäänikuvasta, jotka on arvioitu ennalta määritetyllä testipisteytysjärjestelmällä.
Pisteytysjärjestelmässä jokainen näkemys arvioidaan kliinisen käytön kannalta erinomaiseksi (2 pistettä), hyväksyttäväksi (1 piste) tai huonoksi (0 pistettä).
Yhteenlaskettu kokonaispistemäärä vaihtelee siis 0-10 pisteen välillä.
|
Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatupisteet muuttuvat ennen harjoittelua harjoittelusta välittömästi harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Kuvanlaatupisteet viidestä perussydämen ultraäänikuvasta, jotka on arvioitu ennalta määritetyllä testipisteytysjärjestelmällä.
Pisteytysjärjestelmässä jokainen näkemys arvioidaan kliinisen käytön kannalta erinomaiseksi (2 pistettä), hyväksyttäväksi (1 piste) tai huonoksi (0 pistettä).
Yhteenlaskettu kokonaispistemäärä vaihtelee siis 0-10 pisteen välillä.
|
Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
|
Tietotestin pisteet muuttuvat ennen koulutusta kahdeksaan viikkoon harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
40 monivalintakysymystä viiden sydämen ultraäänitutkimuksen perusnäkymän anatomiasta Google-lomakkeella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-40 pisteen välillä.
|
Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
|
Tietotestin pisteet muuttuvat ennen koulutusta heti harjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
40 monivalintakysymystä viiden sydämen ultraäänitutkimuksen perusnäkymän anatomiasta Google-lomakkeella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-40 pisteen välillä.
|
Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
|
Kaiken kaikkiaan 5-pisteen Likert-asteikon osallistujien koulutustyytyväisyys
Aikaikkuna: Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Osallistujien koulutustyytyväisyys arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tämä asteikko on 1-5. Korkeampi Likert-asteikko edustaa korkeampaa osallistujien koulutustyytyväisyyttä.
|
Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
|
Kaiken kaikkiaan 5-pisteen Likert-asteikon osallistujien koulutustyytyväisyys
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Osallistujien koulutustyytyväisyys arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tämä asteikko on 1-5. Korkeampi Likert-asteikko edustaa korkeampaa osallistujien koulutustyytyväisyyttä.
|
Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
|
Osallistujan luottamus perussydämen ultraäänitutkimukseen.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen käytännön harjoittelua.
|
Osallistujien luottamus sydämen perusultraäänitutkimukseen mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tämä asteikko on 1-5. Korkeampi Likert-asteikko edustaa korkeampaa osallistujien luottamusta perussydämen ultraäänitutkimukseen.
|
Välittömästi ennen käytännön harjoittelua.
|
|
Osallistujan luottamus perussydämen ultraäänitutkimukseen.
Aikaikkuna: Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Osallistujien luottamus sydämen perusultraäänitutkimukseen mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tämä asteikko on 1-5. Korkeampi Likert-asteikko edustaa korkeampaa osallistujien luottamusta perussydämen ultraäänitutkimukseen.
|
Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
|
Osallistujan luottamus perussydämen ultraäänitutkimukseen.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Osallistujien luottamus sydämen perusultraäänitutkimukseen mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tämä asteikko on 1-5. Korkeampi Likert-asteikko edustaa korkeampaa osallistujien luottamusta perussydämen ultraäänitutkimukseen.
|
Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
|
Koulutuksen jälkeisen ennalta määritellyn kyselyn tulokset
Aikaikkuna: Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Harjoittelun jälkeisen ennalta määritellyn tutkimuksen tulokset koulutuksen hyödyllisyydestä.
|
Heti käytännön harjoittelun jälkeen.
|
|
Koulutuksen jälkeisen ennalta määritellyn kyselyn tulokset
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Harjoittelun jälkeisen ennalta määritellyn tutkimuksen tulokset koulutuksen hyödyllisyydestä.
|
Kahdeksan viikkoa käytännön harjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .