- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04083924
Formazione preclinica in ecocardiografia per studenti di medicina Curriculum dell'American Society of Echocardiography
Corso di formazione sull'ecocardiografia portatile per studenti di medicina preclinica Curriculum dell'American Society of Echocardiography
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Vi è una crescente necessità di formazione sull'ecografia cardiaca per gli studenti di medicina, sebbene la maggior parte delle scuole di medicina non integri la formazione sull'ecografia cardiaca nei propri programmi di studio. La maggior parte dei programmi di residenza ha già una formazione ecografica cardiaca standardizzata per i residenti, ma non esiste una formazione ecografica cardiaca standardizzata per gli studenti di medicina. L'anno scorso, l'American Society of Echocardiography (ASE), che assume un ruolo di primo piano nello stabilire la formazione per l'ecocardiografia, ha presentato i metodi di formazione raccomandati per l'ecografia cardiaca per gli studenti di medicina con metodi di classe capovolta che consistono in e-learning pre-formazione, mani- sulla formazione e valutazione delle competenze dopo la formazione pratica. Ma nessun ricercatore ha valutato l'efficacia dei metodi di allenamento raccomandati dall'ASE in questo momento. Inoltre, quest'anno sono diventate disponibili in commercio le sonde a ultrasuoni portatili (HHU) che ci consentono di eseguire l'ecocardiografia semplicemente collegandoci al telefono cellulare. Gli investigatori ritengono che la maggior parte degli studenti di medicina avrà la propria sonda HHU così come i medici tra dieci anni. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare i metodi di addestramento dell'ecografia cardiaca ASE applicando i metodi di addestramento agli studenti di medicina preclinici dell'Università delle Hawaii a Manoa utilizzando la sonda HHU.
Metodi Gli investigatori eseguiranno uno studio educativo sperimentale prospettico che indaga sugli effetti dell'apprendimento dell'addestramento ecocardiografico raccomandato da ASE in studenti di medicina preclinici sulle abilità cognitive e psicomotorie utilizzando il dispositivo HHU, durante l'esecuzione di un'ecocardiografia di base su un volontario sano.
Gli investigatori useranno la posta elettronica, le presentazioni e la pubblicazione pubblica sulla bacheca dell'Università delle Hawaii per reclutare partecipanti di studenti di medicina del 1o o 2o anno. La dimensione del campione target è 130 al massimo. Dopo il reclutamento dei partecipanti, in primo luogo, i partecipanti effettueranno una valutazione delle conoscenze pre-formazione e un questionario sull'ecografia cardiaca di base (30 minuti) una settimana prima del giorno della formazione pratica. In secondo luogo, dopo la valutazione pre-formazione, i partecipanti esamineranno in modo indipendente il modulo di e-learning raccomandato dall'American Society of Echocardiography (ASE) di 40 minuti (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) sull'ecografia cardiaca di base prima della giornata di formazione pratica. In terzo luogo, il giorno della formazione pratica, i partecipanti effettueranno una valutazione delle abilità pre-formazione e riceveranno una formazione pratica per l'ecografia cardiaca di base con un volontario sano (HV) (60 minuti). Immediatamente dopo la formazione pratica, i partecipanti completeranno una conoscenza post-formazione e una valutazione delle abilità sull'ecografia cardiaca di base con un HV e un questionario sull'esperienza dei partecipanti (30 minuti). Infine, i partecipanti effettueranno un'altra valutazione delle conoscenze e delle abilità post-formazione sull'ecografia cardiaca di base e un questionario sull'esperienza dei partecipanti otto settimane dopo la giornata di formazione pratica per valutare la conservazione delle loro conoscenze e abilità sull'ecografia cardiaca di base con un HV (30 minuti) .
In questo studio, i ricercatori prevedono di utilizzare la sonda HHU, denominata ecografia palmare Butterfly iQ, Butterfly Network, Inc.
La valutazione delle conoscenze contiene 40 MCQ su 5 punti di vista di base. Nella valutazione delle competenze, ai partecipanti verrà chiesto di ottenere 5 visualizzazioni di base su un HV in 2 minuti per visualizzazione e le immagini devono essere videoregistrate. Dopo l'anonimizzazione delle immagini ottenute, la qualità dell'immagine di 5 visualizzazioni di base sarà valutata da tre valutatori indipendenti in cieco utilizzando il sistema di punteggio della qualità dell'immagine ideato dagli investigatori. Uno degli investigatori assumerà costantemente un ruolo di HV per l'ecocardiografia durante questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere studenti di medicina preclinica (1° anno o 2° anno) presso la John A. Burns School of Medicine, Università delle Hawaii.
- I partecipanti sono idonei dopo il completamento del curriculum di cardiologia di base per studenti di medicina del 1 ° anno presso la John A. Burns School of Medicine, Università delle Hawaii.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione di base sull'ecografia cardiaca
Studio di intervento educativo di gruppo singolo.
Nessun gruppo di controllo.
Solo risultati formativi pre-post.
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Modulo online di pre-formazione della società americana di ecocardiografia e formazione pratica sull'ecografia cardiaca di base con l'ecografo palmare Butterfly iQ.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio della qualità dell'immagine cambia dal pre-allenamento a otto settimane dopo l'allenamento.
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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Punteggio della qualità dell'immagine di cinque viste ecografiche cardiache di base valutate dal sistema di punteggio del test predefinito.
Nel sistema di punteggio, ogni vista viene valutata eccellente (2 punti), accettabile (1 punto) o scarsa (0 punti) per l'uso clinico.
Sommato, il punteggio totale, quindi, varia da 0 a 10 punti.
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Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio della qualità dell'immagine cambia dal pre-allenamento a subito dopo l'allenamento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento pratico.
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Punteggio della qualità dell'immagine di cinque viste ecografiche cardiache di base valutate dal sistema di punteggio del test predefinito.
Nel sistema di punteggio, ogni vista viene valutata eccellente (2 punti), accettabile (1 punto) o scarsa (0 punti) per l'uso clinico.
Sommato, il punteggio totale, quindi, varia da 0 a 10 punti.
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Subito dopo l'allenamento pratico.
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Il punteggio del test di conoscenza cambia dal pre-allenamento a otto settimane dopo l'allenamento.
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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40 domande a scelta multipla sulla conoscenza anatomica di cinque visualizzazioni ecografiche cardiache di base utilizzando Google Form.
Il punteggio totale va da 0 a 40 punti.
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Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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Modifica del punteggio del test di conoscenza da pre-allenamento a subito dopo l'allenamento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento pratico.
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40 domande a scelta multipla sulla conoscenza anatomica di cinque visualizzazioni ecografiche cardiache di base utilizzando Google Form.
Il punteggio totale va da 0 a 40 punti.
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Subito dopo l'allenamento pratico.
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Soddisfazione complessiva della formazione dei partecipanti alla scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento pratico.
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La soddisfazione complessiva dei partecipanti alla formazione è stata valutata con una scala Likert a 5 punti.
Questa scala va da 1 a 5. Una scala Likert più alta rappresenta una maggiore soddisfazione della formazione dei partecipanti.
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Subito dopo l'allenamento pratico.
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Soddisfazione complessiva della formazione dei partecipanti alla scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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La soddisfazione complessiva dei partecipanti alla formazione è stata valutata con una scala Likert a 5 punti.
Questa scala va da 1 a 5. Una scala Likert più alta rappresenta una maggiore soddisfazione della formazione dei partecipanti.
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Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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Fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base.
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento pratico.
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Fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base valutata con scala Likert a 5 punti.
Questa scala va da 1 a 5. Una scala Likert più alta rappresenta una maggiore fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base.
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Immediatamente prima dell'allenamento pratico.
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Fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base.
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento pratico.
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Fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base valutata con scala Likert a 5 punti.
Questa scala va da 1 a 5. Una scala Likert più alta rappresenta una maggiore fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base.
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Subito dopo l'allenamento pratico.
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Fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base.
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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Fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base valutata con scala Likert a 5 punti.
Questa scala va da 1 a 5. Una scala Likert più alta rappresenta una maggiore fiducia dei partecipanti nell'ecografia cardiaca di base.
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Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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Risultati del sondaggio predefinito post-formazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento pratico.
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Risultati dell'indagine predefinita post-formazione sull'utilità della formazione.
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Subito dopo l'allenamento pratico.
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Risultati del sondaggio predefinito post-formazione
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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Risultati dell'indagine predefinita post-formazione sull'utilità della formazione.
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Otto settimane dopo l'allenamento pratico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00265
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