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前臨床医学生心エコー検査トレーニング米国心エコー検査カリキュラム

2020年11月6日 更新者:Satoshi Jujo、University of Hawaii

前臨床医学生ハンドヘルド心エコー検査トレーニング米国心エコー検査カリキュラム

調査員は、前臨床医学生が、事前トレーニング e で構成される反転教室心エコートレーニング方法を完了した後、ハンドヘルド超音波 (HHU) を使用して、健康なボランティアに対して基本的な経胸壁心エコー検査をどれだけうまく実行できるかを評価したいと考えています。 -学習、実践トレーニング、および実践トレーニング後の能力評価。

調査の概要

詳細な説明

背景 医学部のほとんどは心臓超音波トレーニングをカリキュラムに統合していませんが、医学生のための心臓超音波トレーニングの必要性が高まっています。 ほとんどのレジデンシー プログラムには、レジデント向けの標準化された心臓超音波トレーニングが既にいくつかありますが、医学生向けの標準化された心臓超音波トレーニングはありません。 昨年、心臓超音波検査のトレーニングを確立する上で主導的な役割を果たしている米国心エコー検査学会 (ASE) は、医学生向けの心臓超音波検査の推奨トレーニング方法を提示しました。トレーニング、および実践トレーニング後の能力評価。 しかし、現時点では、ASE が推奨するトレーニング方法の有効性を評価した研究者はいません。 また、携帯電話に接続するだけで心エコー検査ができるハンドヘルド超音波(HHU)プローブが今年から製品化されました。 研究者は、ほとんどの医学生が 10 年以内に医師だけでなく独自の HHU プローブを持つようになると考えています。 したがって、この研究の目的は、HHUプローブを使用してハワイ大学マノア校の前臨床医学生にトレーニング方法を適用して、ASE心臓超音波トレーニング方法を評価することです。

方法 研究者は、健康なボランティアに基本的な心エコー検査を実施する際に、HHU デバイスを使用して認知および精神運動スキルに関する前臨床医学生の ASE 推奨心エコー検査トレーニングの学習効果を調査する、前向きで実験的な教育研究を実施します。

調査員は、1 年生または 2 年生の医学生の参加者を募集するために、電子メール、プレゼンテーション、およびハワイ大学の掲示板への公開投稿を使用します。 対象サンプルサイズは最大130個です。 参加者の募集後、まず参加者は、実習の 1 週間前に基本的な心臓超音波に関するトレーニング前の知識評価とアンケート (30 分) に参加します。 第 2 に、トレーニング前の評価の後、参加者は、基本的な心臓超音波検査に関する 40 分間の米国心エコー図学会 (ASE) 推奨の e ラーニング モジュール (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) を個別に確認します。ハンズオントレーニングの日。 第 3 に、実践トレーニングの日に、参加者はトレーニング前のスキル評価を受け、健康なボランティア (HV) と基本的な心臓超音波の実践トレーニングを受けます (60 分)。 実践的なトレーニングの直後に、参加者は基本的な心臓超音波に関するトレーニング後の知識とスキルの評価を、HV と参加者の経験に関するアンケートで完了します (30 分)。 最後に、参加者は、基本的な心臓超音波に関する別のトレーニング後の知識とスキルの評価と、実践トレーニングの 8 週間後に参加者の経験に関するアンケートを行い、HV を使用した基本的な心臓超音波に関する知識とスキルの保持を評価します (30 分) .

この研究では、研究者は、Butterfly Network, Inc. のバタフライ iQ ハンドヘルド超音波と名付けられた HHU プローブの使用を計画しています。

知識評価には、5 つの基本的なビューに関する 40 の MCQ が含まれています。 スキル評価では、参加者は HV の 5 つの基本的なビューをビューごとに 2 分間で取得するよう求められ、画像はビデオに記録されます。 得られた画像の識別を解除した後、5 つの基本ビューの画質は、調査員が考案した画質スコアリング システムを使用して、3 人の独立したブラインド評価者によって評価されます。 研究者の 1 人は、この研究を通じて一貫して心エコー検査の HV の役割を果たします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、ハワイ大学ジョン A. バーンズ医科大学の前臨床医学生 (1 年目または 2 年目) でなければなりません。
  • 参加者は、ハワイ大学ジョン A. バーンズ医科大学で 1 年生の医学生コア心臓学カリキュラムを修了した後に資格があります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:基本的な心臓超音波トレーニング
単一グループ教育介入研究。 対照群なし。 前後の教育成果のみ。
米国心エコー図学会の事前トレーニング オンライン モジュールと、Butterfly iQ ハンドヘルド超音波を使用した基本的な心臓超音波のハンズオン トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング前からトレーニング後 8 週間までの画質スコアの変化。
時間枠:実践トレーニングから 8 週間後。
定義済みのテスト スコアリング システムによって評価された 5 つの基本的な心臓超音波ビューの画質スコア。 採点システムでは、各ビューが臨床使用に対して優れている (2 点)、許容できる (1 点)、または劣っている (0 点) と評価されます。 合計すると、合計スコアは 0 から 10 ポイントの範囲になります。
実践トレーニングから 8 週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング前からトレーニング直後にかけての画質スコアの変化。
時間枠:ハンズオントレーニング直後。
定義済みのテスト スコアリング システムによって評価された 5 つの基本的な心臓超音波ビューの画質スコア。 採点システムでは、各ビューが臨床使用に対して優れている (2 点)、許容できる (1 点)、または劣っている (0 点) と評価されます。 合計すると、合計スコアは 0 から 10 ポイントの範囲になります。
ハンズオントレーニング直後。
トレーニング前からトレーニング後 8 週間までの知識テストのスコアの変化。
時間枠:実践トレーニングから 8 週間後。
Google フォームを使用した 5 つの基本的な心臓超音波ビューの解剖学的知識に関する 40 の多肢選択問題。 合計点は 0 ~ 40 点です。
実践トレーニングから 8 週間後。
トレーニング前からトレーニング直後までの知識テストのスコアの変化。
時間枠:ハンズオントレーニング直後。
Google フォームを使用した 5 つの基本的な心臓超音波ビューの解剖学的知識に関する 40 の多肢選択問題。 合計点は 0 ~ 40 点です。
ハンズオントレーニング直後。
全体的な 5 点リッカート尺度参加者のトレーニング満足度
時間枠:ハンズオントレーニング直後。
全体的な参加者のトレーニング満足度は、5 点のリッカート スケールで評価されます。 このスケールの範囲は 1 ~ 5 です。リッカート スケールが高いほど、参加者のトレーニング満足度が高いことを表します。
ハンズオントレーニング直後。
全体的な 5 点リッカート尺度参加者のトレーニング満足度
時間枠:実践トレーニングから 8 週間後。
全体的な参加者のトレーニング満足度は、5 点のリッカート スケールで評価されます。 このスケールの範囲は 1 ~ 5 です。リッカート スケールが高いほど、参加者のトレーニング満足度が高いことを表します。
実践トレーニングから 8 週間後。
基本的な心臓超音波に対する参加者の自信。
時間枠:ハンズオントレーニングの直前。
5点リッカートスケールで評価された基本的な心臓超音波に対する参加者の自信。 このスケールの範囲は 1 ~ 5 です。リッカート スケールが高いほど、基本的な心臓超音波に対する参加者の信頼が高いことを表します。
ハンズオントレーニングの直前。
基本的な心臓超音波に対する参加者の自信。
時間枠:ハンズオントレーニング直後。
5点リッカートスケールで評価された基本的な心臓超音波に対する参加者の自信。 このスケールの範囲は 1 ~ 5 です。リッカート スケールが高いほど、基本的な心臓超音波に対する参加者の信頼が高いことを表します。
ハンズオントレーニング直後。
基本的な心臓超音波に対する参加者の自信。
時間枠:実践トレーニングから 8 週間後。
5点リッカートスケールで評価された基本的な心臓超音波に対する参加者の自信。 このスケールの範囲は 1 ~ 5 です。リッカート スケールが高いほど、基本的な心臓超音波に対する参加者の信頼が高いことを表します。
実践トレーニングから 8 週間後。
訓練後の所定の調査結果
時間枠:ハンズオントレーニング直後。
訓練の有用性に関する事前定義された訓練後の調査の結果。
ハンズオントレーニング直後。
訓練後の所定の調査結果
時間枠:実践トレーニングから 8 週間後。
訓練の有用性に関する事前定義された訓練後の調査の結果。
実践トレーニングから 8 週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Benjamin W Berg, MD、SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月9日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月9日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月6日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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