- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04083924
Preklinische medische student echocardiografie Curriculum American Society of Echocardiography
Preklinische medische student Handheld echocardiografie Training American Society of Echocardiography Curriculum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Er is steeds meer behoefte aan cardiale echografie-training voor medische studenten, hoewel de meeste medische opleidingen geen cardiale echografie-training integreren in hun curricula. De meeste residency-programma's hebben al enige gestandaardiseerde cardiale echografie-training voor bewoners, maar er is geen gestandaardiseerde cardiale echografie-training voor medische studenten. Vorig jaar presenteerde de American Society of Echocardiography (ASE), die een leidende rol speelt bij het opzetten van training voor echocardiografie, de aanbevolen trainingsmethoden voor cardiale echografie voor medische studenten met flipped classroom-methoden die bestaan uit pre-training e-learning, hands-on over training en competentiebeoordeling na de hands-on training. Maar op dit moment hebben geen onderzoekers de effectiviteit van de door ASE aanbevolen trainingsmethoden geëvalueerd. Bovendien is dit jaar een draagbare ultrasone (HHU) -sonde op de markt gekomen, waarmee we echocardiografie kunnen uitvoeren door gewoon verbinding te maken met een mobiele telefoon. De onderzoekers denken dat de meeste medische studenten over tien jaar hun eigen HHU-sonde zullen hebben, evenals artsen. Het doel van deze studie is dus om de trainingsmethoden voor ASE cardiale echografie te evalueren door de trainingsmethoden toe te passen op de preklinische medische studenten aan de Universiteit van Hawaï in Manoa met behulp van de HHU-sonde.
Methoden De onderzoekers zullen een prospectief, experimenteel onderwijsonderzoek uitvoeren naar de leereffecten van door ASE aanbevolen echocardiografietraining bij preklinische medische studenten op cognitieve en psychomotorische vaardigheden met behulp van een HHU-apparaat, bij het uitvoeren van een basisechocardiografie bij een gezonde vrijwilliger.
De onderzoekers zullen e-mail, presentaties en openbare berichten op het prikbord van de Universiteit van Hawaï gebruiken voor het werven van deelnemers van 1e of 2e jaars geneeskundestudenten. De beoogde steekproefomvang is maximaal 130. Nadat deelnemers zijn geworven, zullen de deelnemers een week voor de dag van de hands-on training eerst een pre-trainingskennisbeoordeling en een vragenlijst over basale cardiale echografie (30 minuten) afleggen. Ten tweede zullen de deelnemers na de pre-trainingsbeoordeling zelfstandig de 40 minuten durende door de American Society of Echocardiography (ASE) aanbevolen e-learningmodule (https://aseuniversity.org/ase/lessons/47) doornemen over basale cardiale echografie voorafgaand aan de praktische trainingsdag. Ten derde zullen de deelnemers op de dag van de hands-on training een pre-trainingsvaardigheidstest afleggen en een hands-on training krijgen voor elementaire cardiale echografie met een gezonde vrijwilliger (HV) (60 minuten). Onmiddellijk na de hands-on training zullen de deelnemers na de training een kennis- en vaardigheidsassessment afleggen op basis van cardiale echografie met een HV en vragenlijst over de ervaring van de deelnemers (30 minuten). Ten slotte zullen de deelnemers acht weken na de praktische trainingsdag nog een kennis- en vaardigheidsassessment afleggen op basis van cardiale echografie en een vragenlijst over de ervaring van de deelnemers om te beoordelen of hun kennis en vaardigheden behouden zijn op basis van cardiale echografie met een HV (30 minuten). .
In deze studie zijn onderzoekers van plan om de HHU-sonde te gebruiken, genaamd Butterfly iQ hand-held ultrasound, Butterfly Network, Inc.
Het kennisassessment bevat 40 MCQ's op 5 basisweergaven. Bij de vaardigheidsbeoordeling wordt de deelnemers gevraagd om 5 basisweergaven van een HV in 2 minuten per weergave te verkrijgen en de beelden moeten op video worden opgenomen. Na de-identificatie van verkregen beelden, zal de beeldkwaliteit van 5 basisweergaven worden beoordeeld door drie onafhankelijke geblindeerde beoordelaars met behulp van door onderzoekers ontwikkelde scoresysteem voor beeldkwaliteit. Een van de onderzoekers zal tijdens dit onderzoek consequent de rol van HV voor echocardiografie op zich nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- SimTiki Simulation Center, John A. Burns school of medicine, University of Hawaii at Manoa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten preklinische medische studenten zijn (1e jaar of 2e jaar) aan de John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
- Deelnemers komen in aanmerking na afronding van het 1e jaar geneeskundestudent kerncurriculum cardiologie aan de John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basisopleiding echografie
Interventiestudie voor onderwijs in één groep.
Geen controlegroep.
Alleen pre-post onderwijsresultaten.
|
Pre-training online module van de American Society of Echocardiography en hands-on training van basis cardiale echografie met Butterfly iQ handheld echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de score voor de beeldkwaliteit van vóór de training tot acht weken na de training.
Tijdsspanne: Acht weken na hands-on training.
|
Beeldkwaliteitsscore van vijf basale cardiale echobeelden beoordeeld door een vooraf gedefinieerd testscoresysteem.
In het scoresysteem wordt elk beeld beoordeeld als uitstekend (2 punten), acceptabel (1 punt) of slecht (0 punt) voor klinisch gebruik.
Opgeteld varieert de totale score dus van 0 tot 10 punten.
|
Acht weken na hands-on training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de beeldkwaliteitscore van vóór de training naar direct na de training.
Tijdsspanne: Meteen na de hands-on training.
|
Beeldkwaliteitsscore van vijf basale cardiale echobeelden beoordeeld door een vooraf gedefinieerd testscoresysteem.
In het scoresysteem wordt elk beeld beoordeeld als uitstekend (2 punten), acceptabel (1 punt) of slecht (0 punt) voor klinisch gebruik.
Opgeteld varieert de totale score dus van 0 tot 10 punten.
|
Meteen na de hands-on training.
|
|
Wijziging score kennistoets van pre-training naar acht weken na training.
Tijdsspanne: Acht weken na hands-on training.
|
40 meerkeuzevragen over anatomische kennis van vijf basisweergaven van cardiale echografie met behulp van Google Form.
De totale score varieert van 0 tot 40 punten.
|
Acht weken na hands-on training.
|
|
Wijziging score kennistoets van voor de training naar direct na de training.
Tijdsspanne: Meteen na de hands-on training.
|
40 meerkeuzevragen over anatomische kennis van vijf basisweergaven van cardiale echografie met behulp van Google Form.
De totale score varieert van 0 tot 40 punten.
|
Meteen na de hands-on training.
|
|
Algehele 5-punts Likertschaal deelnemers trainen tevredenheid
Tijdsspanne: Meteen na de hands-on training.
|
Algehele trainingstevredenheid van deelnemers beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal.
Deze schaal loopt van 1 tot 5. Een hogere Likert-schaal staat voor een hogere trainingstevredenheid van deelnemers.
|
Meteen na de hands-on training.
|
|
Algehele 5-punts Likertschaal deelnemers trainen tevredenheid
Tijdsspanne: Acht weken na hands-on training.
|
Algehele trainingstevredenheid van deelnemers beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal.
Deze schaal loopt van 1 tot 5. Een hogere Likert-schaal staat voor een hogere trainingstevredenheid van deelnemers.
|
Acht weken na hands-on training.
|
|
Vertrouwen van deelnemers in basale cardiale echografie.
Tijdsspanne: Direct voor de hands-on training.
|
Het vertrouwen van deelnemers in elementaire cardiale echografie beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal.
Deze schaal loopt van 1 tot 5. Een hogere Likert-schaal vertegenwoordigt een groter vertrouwen van de deelnemers in elementaire cardiale echografie.
|
Direct voor de hands-on training.
|
|
Vertrouwen van deelnemers in basale cardiale echografie.
Tijdsspanne: Meteen na de hands-on training.
|
Het vertrouwen van deelnemers in elementaire cardiale echografie beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal.
Deze schaal loopt van 1 tot 5. Een hogere Likert-schaal vertegenwoordigt een groter vertrouwen van de deelnemers in elementaire cardiale echografie.
|
Meteen na de hands-on training.
|
|
Vertrouwen van deelnemers in basale cardiale echografie.
Tijdsspanne: Acht weken na hands-on training.
|
Het vertrouwen van deelnemers in elementaire cardiale echografie beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal.
Deze schaal loopt van 1 tot 5. Een hogere Likert-schaal vertegenwoordigt een groter vertrouwen van de deelnemers in elementaire cardiale echografie.
|
Acht weken na hands-on training.
|
|
Bevindingen van vooraf gedefinieerde enquête na de training
Tijdsspanne: Meteen na de hands-on training.
|
Bevindingen van voorgedefinieerde enquête na de training met betrekking tot het nut van training.
|
Meteen na de hands-on training.
|
|
Bevindingen van vooraf gedefinieerde enquête na de training
Tijdsspanne: Acht weken na hands-on training.
|
Bevindingen van voorgedefinieerde enquête na de training met betrekking tot het nut van training.
|
Acht weken na hands-on training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Benjamin W Berg, MD, SimTiki Simulation Center, John A. Burns School of Medicine.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johri AM, Durbin J, Newbigging J, Tanzola R, Chow R, De S, Tam J. Cardiac Point-of-Care Ultrasound: State-of-the-Art in Medical School Education. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Jul;31(7):749-760. doi: 10.1016/j.echo.2018.01.014. Epub 2018 Mar 15.
- Jujo S, Lee-Jayaram JJ, Sakka BI, Nakahira A, Kataoka A, Izumo M, Kusunose K, Athinartrattanapong N, Oikawa S, Berg BW. Pre-clinical medical student cardiac point-of-care ultrasound curriculum based on the American Society of Echocardiography recommendations: a pilot and feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Sep 14;7(1):175. doi: 10.1186/s40814-021-00910-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .