Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evoluce menstruace (EVOMENS)

1. října 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evoluce a genetický základ menstruace u žen

Tato studie zkoumá genovou expresi a genovou regulaci v děložní výstelce během menstruace u žen pro evoluční srovnání s jinými primáty, kteří mají nebo nemají menstruaci. Vzorky budou získány neinvazivním odběrem menstruační tekutiny od zdravých dárců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Menstruace odpovídá odlupování děložní sliznice, když nedošlo k oplodnění. Toto je nedávná evoluční inovace u primátů a buněčné a genetické změny, které vedly k získání menstruace, nejsou dobře pochopeny. Kromě toho je děložní výstelka u lidí v době menstruace špatně charakterizována, což brání jak evolučním, tak lékařsky relevantním analýzám.

V této studii výzkumný tým shromažďuje vzorky menstruační tekutiny od zdravých dobrovolnic, aby profiloval genovou expresi a genové regulační prvky v hlavních typech buněk, které tvoří děložní výstelku během menstruace. Vyšetřovatelé porovnají tato data s podobnými vzorky odebranými od jiných primátů ve stejném časovém bodě ženského hormonálního cyklu.

Cílem je identifikovat geny, které získaly nové vzorce regulace a/nebo exprese a které se mohou podílet na menstruaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75005
        • Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé dobrovolnice zažívající pravidelnou menstruaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít pravidelnou menstruaci
  • pohodlné používání silikonových menstruačních hygienických pomůcek ("kalíšek")
  • s udělením písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • používání metody vnitřní antikoncepce (hormonální nebo nehormonální) během studie nebo do tří měsíců před studií
  • těhotenství během studie nebo do tří měsíců před studií
  • amenorea (období nepřítomnosti) během studie nebo do tří měsíců před studií
  • gynekologický zákrok nebo chirurgický zákrok do tří měsíců před studií
  • hormonální léčbu během studie nebo do tří měsíců před studií
  • absence písemného souhlasu
  • kojení
  • lékařské ošetření během studia
  • nízký (< 18,5) nebo vysoký (> 30) index tělesné hmotnosti (BMI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny genové exprese měřené pomocí RNA-seq
Časové okno: Průměrná doba dokončení studia 30 měsíců
Hladiny genové exprese měřené v různých typech buněk endometriální tkáně během menstruace pomocí extrakce a sekvenování RNA (RNA-seq)
Průměrná doba dokončení studia 30 měsíců
Aktivní regulační prvky profilované ATAC-seq
Časové okno: Průměrná doba dokončení studia 30 měsíců
Profilování genetických elementů dostupných pro transpozázové testy a sekvenování (předpokládané aktivní regulační elementy; ATAC-seq) v různých typech buněk endometriální tkáně během menstruace
Průměrná doba dokončení studia 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C18-19
  • 2019-A01089-48 (Identifikátor registru: INSERM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit