Evolutie van de menstruatie (EVOMENS)
Evolutie en genetische basis van menstruatie bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Menstruatie komt overeen met het afstoten van het baarmoederslijmvlies wanneer er geen bevruchting heeft plaatsgevonden. Dit is een recente evolutionaire innovatie bij primaten, en de cellulaire en genetische veranderingen die leidden tot het krijgen van menstruatie worden niet goed begrepen. Bovendien is de baarmoederslijmvlies bij mensen slecht gekarakteriseerd op het tijdstip van de menstruatie, wat zowel evolutionaire als medisch relevante analyses belemmert.
In deze studie verzamelt het onderzoeksteam menstruatievloeistofmonsters van gezonde vrouwelijke vrijwilligers om genexpressie en genregulerende elementen te profileren in de belangrijkste celtypen die de baarmoederslijmvlies vormen tijdens de menstruatie. De onderzoekers zullen deze gegevens vergelijken met vergelijkbare monsters die zijn verzameld van andere primaten op hetzelfde tijdstip in de vrouwelijke hormonale cyclus.
Het doel is om genen te identificeren die nieuwe regulatie- en/of expressiepatronen hebben verworven en die mogelijk betrokken zijn bij de menstruatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75005
- Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- regelmatige periodes hebben
- zich op uw gemak voelen bij het gebruik van siliconen apparaten voor menstruatiehygiëne ("beker")
- schriftelijke toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van een interne anticonceptiemethode (op basis van hormonen of niet-hormonen) tijdens of binnen drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- zwangerschap tijdens of binnen drie maanden voor het onderzoek
- amenorroe (afwezige menstruatie) tijdens of binnen drie maanden voor het onderzoek
- gynaecologische ingreep of operatie binnen drie maanden voor het onderzoek
- hormonale behandeling tijdens of binnen drie maanden voor het onderzoek
- ontbreken van schriftelijke toestemming
- borstvoeding
- medische behandeling tijdens de studie
- lage (< 18,5) of hoge (> 30) body mass index (BMI)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressieniveaus gemeten met RNA-seq
Tijdsspanne: Gemiddeld tot voltooiing van de studie 30 maanden
|
Genexpressieniveaus gemeten in de verschillende celtypen van het endometriumweefsel tijdens de menstruatie met behulp van RNA-extractie en sequencing (RNA-seq)
|
Gemiddeld tot voltooiing van de studie 30 maanden
|
|
Actieve regulerende elementen geprofileerd door ATAC-seq
Tijdsspanne: Gemiddeld tot voltooiing van de studie 30 maanden
|
Profilering van de genetische elementen die toegankelijk zijn voor transposase-assays en sequencing (vermeende actieve regulerende elementen; ATAC-seq) in de verschillende celtypen van endometriumweefsel tijdens de menstruatie
|
Gemiddeld tot voltooiing van de studie 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C18-19
- 2019-A01089-48 (Register-ID: INSERM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .