- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04085835
Évolution des menstruations (EVOMENS)
Évolution et base génétique de la menstruation chez la femme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La menstruation correspond à la perte de la muqueuse utérine lorsque la fécondation n'a pas eu lieu. Il s'agit d'une innovation évolutive récente chez les primates, et les changements cellulaires et génétiques qui ont conduit à l'acquisition de la menstruation ne sont pas bien compris. De plus, la muqueuse utérine est mal caractérisée chez l'homme au moment des menstruations, ce qui entrave les analyses évolutives et médicalement pertinentes.
Dans cette étude, l'équipe de recherche recueille des échantillons de liquide menstruel de femmes volontaires en bonne santé pour profiler l'expression des gènes et les éléments de régulation des gènes dans les principaux types de cellules qui composent la muqueuse utérine pendant la menstruation. Les enquêteurs compareront ces données à des échantillons similaires prélevés sur d'autres primates au même moment du cycle hormonal féminin.
L'objectif est d'identifier des gènes ayant acquis de nouveaux modes de régulation et/ou d'expression et pouvant être impliqués dans les menstruations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75005
- Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir des règles régulières
- être à l'aise avec les dispositifs d'hygiène menstruelle en silicone ("tasse")
- ayant donné son consentement par écrit
Critère d'exclusion:
- utilisation d'une méthode de contraception interne (hormonale ou non hormonale) pendant ou dans les trois mois précédant l'étude
- grossesse pendant ou dans les trois mois précédant l'étude
- aménorrhée (périodes d'absence) pendant ou dans les trois mois précédant l'étude
- intervention ou chirurgie gynécologique dans les trois mois précédant l'étude
- traitement hormonal pendant ou dans les trois mois précédant l'étude
- absence de consentement écrit
- allaitement maternel
- traitement médical pendant l'étude
- indice de masse corporelle (IMC) faible (< 18,5) ou élevé (> 30)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'expression génique mesurés par RNA-seq
Délai: Moyenne jusqu'à la fin des études 30 mois
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Niveaux d'expression génique mesurés dans les différents types de cellules du tissu endométrial pendant la menstruation à l'aide de l'extraction et du séquençage d'ARN (ARN-seq)
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Moyenne jusqu'à la fin des études 30 mois
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Éléments de régulation actifs profilés par ATAC-seq
Délai: Moyenne jusqu'à la fin des études 30 mois
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Profilage des éléments génétiques accessibles aux tests de transposase et au séquençage (éléments régulateurs actifs putatifs ; ATAC-seq) dans les différents types cellulaires du tissu endométrial pendant la menstruation
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Moyenne jusqu'à la fin des études 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C18-19
- 2019-A01089-48 (Identificateur de registre: INSERM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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