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Évolution des menstruations (EVOMENS)

Évolution et base génétique de la menstruation chez la femme

Cette étude examine l'expression des gènes et la régulation des gènes dans la muqueuse utérine pendant les règles chez les femmes, pour une comparaison évolutive avec d'autres primates qui ont ou n'ont pas leurs règles. Les échantillons seront obtenus par prélèvement non invasif de liquide menstruel de donneurs sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La menstruation correspond à la perte de la muqueuse utérine lorsque la fécondation n'a pas eu lieu. Il s'agit d'une innovation évolutive récente chez les primates, et les changements cellulaires et génétiques qui ont conduit à l'acquisition de la menstruation ne sont pas bien compris. De plus, la muqueuse utérine est mal caractérisée chez l'homme au moment des menstruations, ce qui entrave les analyses évolutives et médicalement pertinentes.

Dans cette étude, l'équipe de recherche recueille des échantillons de liquide menstruel de femmes volontaires en bonne santé pour profiler l'expression des gènes et les éléments de régulation des gènes dans les principaux types de cellules qui composent la muqueuse utérine pendant la menstruation. Les enquêteurs compareront ces données à des échantillons similaires prélevés sur d'autres primates au même moment du cycle hormonal féminin.

L'objectif est d'identifier des gènes ayant acquis de nouveaux modes de régulation et/ou d'expression et pouvant être impliqués dans les menstruations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75005
        • Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes volontaires en bonne santé ayant des règles régulières

La description

Critère d'intégration:

  • avoir des règles régulières
  • être à l'aise avec les dispositifs d'hygiène menstruelle en silicone ("tasse")
  • ayant donné son consentement par écrit

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'une méthode de contraception interne (hormonale ou non hormonale) pendant ou dans les trois mois précédant l'étude
  • grossesse pendant ou dans les trois mois précédant l'étude
  • aménorrhée (périodes d'absence) pendant ou dans les trois mois précédant l'étude
  • intervention ou chirurgie gynécologique dans les trois mois précédant l'étude
  • traitement hormonal pendant ou dans les trois mois précédant l'étude
  • absence de consentement écrit
  • allaitement maternel
  • traitement médical pendant l'étude
  • indice de masse corporelle (IMC) faible (< 18,5) ou élevé (> 30)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'expression génique mesurés par RNA-seq
Délai: Moyenne jusqu'à la fin des études 30 mois
Niveaux d'expression génique mesurés dans les différents types de cellules du tissu endométrial pendant la menstruation à l'aide de l'extraction et du séquençage d'ARN (ARN-seq)
Moyenne jusqu'à la fin des études 30 mois
Éléments de régulation actifs profilés par ATAC-seq
Délai: Moyenne jusqu'à la fin des études 30 mois
Profilage des éléments génétiques accessibles aux tests de transposase et au séquençage (éléments régulateurs actifs putatifs ; ATAC-seq) dans les différents types cellulaires du tissu endométrial pendant la menstruation
Moyenne jusqu'à la fin des études 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C18-19
  • 2019-A01089-48 (Identificateur de registre: INSERM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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