- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04085835
Kuukautisten evoluutio (EVOMENS)
Naisten kuukautisten evoluutio ja geneettinen perusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautiset vastaavat kohdun limakalvon irtoamista, kun hedelmällisyyttä ei ole tapahtunut. Tämä on äskettäinen evoluution innovaatio kädellisissä, ja kuukautisten saamiseen johtaneita solu- ja geneettisiä muutoksia ei ymmärretä hyvin. Lisäksi kohdun limakalvo on huonosti karakterisoitu ihmisillä kuukautisten aikana, mikä haittaa sekä evoluution että lääketieteellisesti merkityksellisten analyysien tekemistä.
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä kerää kuukautisnesteenäytteitä terveiltä vapaaehtoisilta naisilta profiloidakseen geenien ilmentymistä ja geenien säätelyelementtejä tärkeimmissä solutyypeissä, jotka muodostavat kohdun limakalvon kuukautisten aikana. Tutkijat vertaavat näitä tietoja samankaltaisiin näytteisiin, jotka on kerätty muista kädellisistä samaan aikaan naisen hormonaalisen kierron aikana.
Tavoitteena on tunnistaa geenejä, jotka ovat saaneet uusia säätely- ja/tai ilmentymismalleja ja jotka voivat olla mukana kuukautisissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75005
- Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on säännölliset kuukautiset
- mukava käyttää silikonisia kuukautishygienialaitteita ("kuppi")
- antamalla kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sisäisen ehkäisymenetelmän (hormonipohjainen tai ei-hormonipohjainen) käyttö tutkimuksen aikana tai kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- raskauden aikana tai kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- amenorrea (poissajaksot) tutkimuksen aikana tai kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- gynekologinen toimenpide tai leikkaus kolmen kuukauden kuluessa ennen tutkimusta
- hormonihoito tutkimuksen aikana tai kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- kirjallisen suostumuksen puuttuminen
- imetys
- lääketieteellistä hoitoa tutkimuksen aikana
- alhainen (< 18,5) tai korkea (> 30) painoindeksi (BMI)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspressiotasot mitattuna RNA-seq
Aikaikkuna: Keskimääräinen opintojen suorittaminen 30 kuukautta
|
Geenien ilmentymistasot mitattuna kohdun limakalvon kudoksen eri solutyypeissä kuukautisten aikana käyttämällä RNA:n uuttamista ja sekvensointia (RNA-seq)
|
Keskimääräinen opintojen suorittaminen 30 kuukautta
|
|
Aktiiviset säätelyelementit profiloidut ATAC-seq
Aikaikkuna: Keskimääräinen opintojen suorittaminen 30 kuukautta
|
Transposaasimäärityksiin ja sekvensointiin käytettävissä olevien geneettisten elementtien profilointi (oletettu aktiiviset säätelyelementit; ATAC-seq) endometriumin kudoksen eri solutyypeissä kuukautisten aikana
|
Keskimääräinen opintojen suorittaminen 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C18-19
- 2019-A01089-48 (Rekisterin tunniste: INSERM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .