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Evolução da Menstruação (EVOMENS)

Evolução e Base Genética da Menstruação em Mulheres

Este estudo examina a expressão gênica e a regulação gênica no revestimento uterino durante a menstruação em mulheres, para comparação evolutiva com outros primatas que menstruam ou não. As amostras serão obtidas por coleta não invasiva de fluido menstrual de doadoras saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A menstruação corresponde à descamação do revestimento uterino quando a fecundação não ocorreu. Esta é uma inovação evolutiva recente em primatas, e as mudanças celulares e genéticas que levaram à aquisição da menstruação não são bem compreendidas. Além disso, o revestimento uterino é mal caracterizado em humanos no período menstrual, o que dificulta análises evolutivas e clinicamente relevantes.

Neste estudo, a equipe de pesquisa está coletando amostras de fluido menstrual de voluntárias saudáveis ​​para analisar a expressão gênica e os elementos reguladores gênicos nos principais tipos de células que compõem o revestimento uterino durante a menstruação. Os investigadores irão comparar esses dados com amostras semelhantes coletadas de outros primatas no mesmo ponto do ciclo hormonal feminino.

O objetivo é identificar genes que adquiriram novos padrões de regulação e/ou expressão e que possam estar envolvidos na menstruação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75005
        • Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntárias saudáveis ​​experimentando períodos regulares

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo períodos regulares
  • estar confortável usando dispositivos de higiene menstrual de silicone ("copo")
  • tendo dado consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • uso de um método contraceptivo interno (hormonal ou não hormonal) durante ou dentro de três meses antes do estudo
  • gravidez durante ou dentro de três meses antes do estudo
  • amenorréia (períodos ausentes) durante ou dentro de três meses antes do estudo
  • intervenção ginecológica ou cirurgia dentro de três meses antes do estudo
  • tratamento hormonal durante ou dentro de três meses antes do estudo
  • ausência de consentimento por escrito
  • amamentação
  • tratamento médico durante o estudo
  • baixo (< 18,5) ou alto (> 30) índice de massa corporal (IMC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de expressão gênica medidos por RNA-seq
Prazo: Média para conclusão do estudo 30 meses
Níveis de expressão gênica medidos nos diferentes tipos de células do tecido endometrial durante a menstruação usando extração e sequenciamento de RNA (RNA-seq)
Média para conclusão do estudo 30 meses
Elementos regulatórios ativos perfilados pelo ATAC-seq
Prazo: Média para conclusão do estudo 30 meses
Perfil dos elementos genéticos acessíveis aos ensaios de transposase e sequenciamento (elementos regulatórios ativos putativos; ATAC-seq) nos diferentes tipos de células do tecido endometrial durante a menstruação
Média para conclusão do estudo 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C18-19
  • 2019-A01089-48 (Identificador de registro: INSERM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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