- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04085835
Evolução da Menstruação (EVOMENS)
Evolução e Base Genética da Menstruação em Mulheres
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A menstruação corresponde à descamação do revestimento uterino quando a fecundação não ocorreu. Esta é uma inovação evolutiva recente em primatas, e as mudanças celulares e genéticas que levaram à aquisição da menstruação não são bem compreendidas. Além disso, o revestimento uterino é mal caracterizado em humanos no período menstrual, o que dificulta análises evolutivas e clinicamente relevantes.
Neste estudo, a equipe de pesquisa está coletando amostras de fluido menstrual de voluntárias saudáveis para analisar a expressão gênica e os elementos reguladores gênicos nos principais tipos de células que compõem o revestimento uterino durante a menstruação. Os investigadores irão comparar esses dados com amostras semelhantes coletadas de outros primatas no mesmo ponto do ciclo hormonal feminino.
O objetivo é identificar genes que adquiriram novos padrões de regulação e/ou expressão e que possam estar envolvidos na menstruação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, França, 75005
- Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo períodos regulares
- estar confortável usando dispositivos de higiene menstrual de silicone ("copo")
- tendo dado consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- uso de um método contraceptivo interno (hormonal ou não hormonal) durante ou dentro de três meses antes do estudo
- gravidez durante ou dentro de três meses antes do estudo
- amenorréia (períodos ausentes) durante ou dentro de três meses antes do estudo
- intervenção ginecológica ou cirurgia dentro de três meses antes do estudo
- tratamento hormonal durante ou dentro de três meses antes do estudo
- ausência de consentimento por escrito
- amamentação
- tratamento médico durante o estudo
- baixo (< 18,5) ou alto (> 30) índice de massa corporal (IMC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de expressão gênica medidos por RNA-seq
Prazo: Média para conclusão do estudo 30 meses
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Níveis de expressão gênica medidos nos diferentes tipos de células do tecido endometrial durante a menstruação usando extração e sequenciamento de RNA (RNA-seq)
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Média para conclusão do estudo 30 meses
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Elementos regulatórios ativos perfilados pelo ATAC-seq
Prazo: Média para conclusão do estudo 30 meses
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Perfil dos elementos genéticos acessíveis aos ensaios de transposase e sequenciamento (elementos regulatórios ativos putativos; ATAC-seq) nos diferentes tipos de células do tecido endometrial durante a menstruação
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Média para conclusão do estudo 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C18-19
- 2019-A01089-48 (Identificador de registro: INSERM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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