月経の進化 (EVOMENS)
女性の月経の進化と遺伝的基盤
この研究では、女性の月経中の子宮内膜における遺伝子発現と遺伝子調節を調べ、月経を行う、または行わない他の霊長類との進化的比較を行います。
サンプルは、健康なドナーからの月経液の非侵襲的な収集によって取得されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
月経は、受精が起こらなかったときの子宮内膜の脱落に対応します。 これは霊長類における最近の進化上のイノベーションであり、月経の獲得につながった細胞および遺伝子の変化はよくわかっていません。 さらに、子宮内膜は、月経の時点で人間では特徴付けが不十分であり、進化的および医学的に関連する分析の両方を妨げています。
この研究では、研究チームは健康な女性ボランティアから月経液サンプルを収集して、月経中の子宮内膜を構成する主要な細胞タイプの遺伝子発現と遺伝子調節要素をプロファイリングしています。 調査官は、このデータを、女性ホルモン周期の同じ時点で他の霊長類から収集された同様のサンプルと比較します。
目的は、新しい調節および/または発現パターンを獲得し、月経に関与する可能性のある遺伝子を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75005
- Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な月経を経験している健康な女性ボランティア
説明
包含基準:
- 定期的な生理がある
- シリコン製の月経衛生器具 (「カップ」) を快適に使用できる
- 書面による同意を得ていること
除外基準:
- -研究中または研究前の3か月以内の内部避妊方法（ホルモンまたは非ホルモンベース）の使用
- -研究中または研究前3か月以内の妊娠
- -研究中または研究前の3か月以内の無月経（無月経）
- -研究の3か月前までの婦人科的介入または手術
- -研究中または研究前の3か月以内のホルモン治療
- 書面による同意の欠如
- 母乳育児
- 研究中の治療
- 低 (< 18.5) または高 (> 30) ボディマス指数 (BMI)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RNA-seqによって測定された遺伝子発現レベル
時間枠：修了までの平均 30 か月
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RNA 抽出およびシーケンス (RNA-seq) を使用して、月経中に子宮内膜組織のさまざまな細胞型で測定された遺伝子発現レベル
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修了までの平均 30 か月
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ATAC-seq によってプロファイリングされたアクティブな規制要素
時間枠：修了までの平均 30 か月
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月経中の子宮内膜組織のさまざまな細胞型におけるトランスポザーゼアッセイおよびシーケンシング (推定活性調節要素; ATAC-seq) にアクセス可能な遺伝要素のプロファイリング
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修了までの平均 30 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camille Berthelot, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。